辅助治疗双相抑郁症的伊拉地平 (Isradipine)

纳入标准：

• 18-65岁
• 书面知情同意书
• 符合 Diagnostic and Statistical Manual-IV (DSM-IV) 标准（通过诊断和统计手册的结构化临床访谈 - IV -I/P (SCID)）双相 I 型障碍，当前发作抑郁
• 筛查和基线访视时蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表 (MADRS) 得分至少为 20（即中度抑郁）且不超过 34（即重度抑郁）
• Young Mania Rating Scale (YMRS) 分数 < 12 在筛选和基线访视时
• 目前用稳定剂量的锂制剂（碳酸盐或柠檬酸盐）治疗至少 4 周，水平 >0.6 和 60，并且
• 自我报告的白种人 - 请参阅下面的讨论

排除标准：

• 当前事件中的精神病特征，由 YMRS 项目 #8 > 6 评估[其中治疗指南敦促使用可能混淆伊拉地平结果的抗精神病药]
• 研究临床医生认为需要住院治疗以进行适当的管理（包括严重的自杀或杀人风险，由评估临床医生评估）
• 当前重度抑郁发作中 3 次或更多次失败的药物干预，不包括锂/丙戊酸盐/其他非典型抗精神病药物[这些受试者的反应率可能极低，需要进行更大规模的研究以确定治疗效果]
• 强迫症，或 DSM-IV 焦虑症的任何诊断，其中焦虑症而非双相情感障碍是临床关注的主要焦点
• 当前尼古丁以外的物质使用障碍，由 SCID-I/P
• 人格障碍的初步临床诊断，或反社会或边缘型人格障碍的共病诊断
• 未使用医学上可接受的避孕方法（包括口服避孕药或植入物、避孕套、隔膜、杀精子剂、宫内节育器、输卵管结扎术或伴有输精管结扎术）的孕妇或可能生育的妇女
• 母乳喂养的妇女
• 其他不稳定的医学疾病，包括心血管、肝脏、肾脏、呼吸系统、内分泌、神经系统或血液系统疾病，基于回顾病史、体格检查和筛选实验室测试（这将包括甲状腺功能减退症的任何临床或实验室证据；如果维持访问 1 之前，甲状腺药物必须保持甲状腺功能正常至少 1 个月）
• 高血压病史或目前的高血压治疗
• 目前正在使用伊拉地平或对伊拉地平或制剂的任何成分有过敏反应或不耐受史
• 入组心电图异常：QTC间期延长或完全性或不完全性束支传导阻滞
• 在过去 3 个月内服用过研究性精神药物的患者
• 在进入研究前 2 周内接受其他排除的抗精神病药或抗抑郁药的患者
• 需要继续使用排除药物治疗的患者（见下文）。

排除的药物：抗抑郁药、抗精神病药和抗惊厥药（丙戊酸盐除外），它们可能影响钙信号或影响情绪；其他钙通道阻滞剂；任何其他抗高血压药都有引起低血压的风险；已知与伊拉地平相互作用的任何其他药物。 进入研究后不得开始使用苯二氮卓类药物或其他镇静催眠药（例如唑吡坦）；需要这些药物的受试者将从研究中移除。 允许：如果在进入研究前 4 周剂量稳定，则使用镇静催眠药；甲状腺或雌激素替代疗法，前提是剂量已稳定 3 个月。 可接受的抗惊厥药包括拉莫三嗪、丙戊酸盐、加巴喷丁、托吡酯、奥卡西平、卡马西平。