甲泼尼龙静脉注射治疗活动性强直性脊柱炎 (METALL) 患者的疗效和安全性 (METALL)

纳入标准：

• 年龄≥18岁。
• 根据修改后的纽约标准明确诊断为 AS。
• 对 ≥ 2 种非甾体类抗炎药 (NSAIDs) 每次服用至少 2 周或 NSAIDs 不耐受的反应不足的病史。
• 活动性疾病定义为巴斯强直性脊柱炎疾病活动指数 (BASDAI) 在筛选时≥4 的值，尽管同时使用 NSAID 治疗或在不耐受的情况下不使用 NSAID。

排除标准：

• 女性受试者怀孕或哺乳。
• 患有其他慢性炎症性关节病或全身性自身免疫性疾病的患者。
• 既往抗肿瘤坏死因子 (TNF) α 治疗反应不佳的病史。
• 在基线前 5 药物半衰期（以较长者为准）的 4 周内用任何其他研究药物治疗。
• 在筛选前 4 周内使用甲氨蝶呤以外的疾病缓解抗风湿药 (DMARD) 进行治疗（来氟米特 8 周或标准消胆胺洗液 4 周）。
• 筛选前 4 周内接受静脉内、肌内或关节内/关节周围类固醇治疗。
• 食管、胃、十二指肠或肠道溃疡病史，临床相关的胃肠道出血。
• 冠心病、心肌梗塞、中风或短暂性脑缺血发作、外周动脉血栓形成事件的病史或当前体征。
• 充血性心力衰竭 (NYHA III-IV)
• 不受控制的动脉高血压。
• 糖尿病史。
• 青光眼史。
• 筛选前 12 周内进行过大手术。
• 任何其他严重不受控制的胃肠道、肝脏、肾脏、肺部、心血管、神经或内分泌疾病的证据。
• 任何当前活跃的病毒、细菌或真菌感染，临床上显着感染的复发史，基线前 4 周内需要抗生素治疗的感染。
• 乙型或丙型肝炎慢性感染史，HIV感染史。
• 原发性或继发性免疫缺陷。
• 研究者认为患者不适合参加当前研究的任何其他情况。