呼吸机相关气管支气管炎的国际多中心研究。 (TAVeM)
理由和背景 呼吸机相关并发症 (VAC) 是在患者插管期间发生的并发症。 肺炎是医院内第二常见的感染性并发症,在ICU中居首位,有创机械通气的存在使肺炎的风险增加20倍以上,称为呼吸机相关性肺炎(VAP)。 尽管有关 VAP 在诊断、治疗和对危重患者预后的影响方面发表的信息是巨大的。呼吸机相关气管支气管炎 (VAT) 的发病率缺乏且部分复杂,因为定义仍然存在争议。 此外,气管支气管定植作为后续下呼吸道感染危险因素的意义仍不清楚。 上呼吸道和下呼吸道可能会形成菌落。 已经考虑了几个因素,这些因素与机械通气患者 VAT 和 VAP 发展所涉及的因素没有区别。
定义 VAT 诊断是有争议的,代表了一个实际问题,以便定义 VAT 的真实发生率,目前没有有效、可靠的 VAT 定义,即使是最广泛使用的 VAT 标准和定义既不敏感也不具体。 当接受有创机械通气的患者开始出现发热、白细胞增多和气管插管出现新的或增多的脓性分泌物时,可考虑诊断为 VAT。 许多常用的 VAT 定义(为了与 VAP 区分)的一个特别困难是缺乏肺实变的关键点。 有证据表明,胸片检查结果并不能准确排除 VAP。 最近发布了医院获得性肺炎和 VAP 工作组(欧洲呼吸学会 (ERS)、欧洲临床微生物学和传染病学会 (ESCMID) 和欧洲重症监护医学学会 (ESICM))。 医院获得性气管支气管炎的定义包括住院或机械通气 ≥ 48 小时后出现气管脓性分泌物加上以下≥2 项:发热(≥38.5°C)或体温过低(<36°C),白细胞增多(≥12 × 109/L) , 呼吸道分泌物中的显着细菌计数(受保护的刷子标本 (PBS) ≥103 cfu/mL,气管内抽吸物≥105 cfu/mL);没有与肺炎相容的新肺部浸润和没有其他发热原因是强制性的。 这个定义需要进一步验证并且可以过度诊断 VAT 的发生率(和过度使用抗生素),因为呼吸道分泌物的阳性培养不是强制性的项目 理由 鉴于 VAT 可能发生率很高,及其作为 VAP 危险因素的重要性,以及一个潜在的治疗目标,以减少 VAP 的发生率,一个大型的多中心
研究概览
地位
条件
详细说明
方法 这项前瞻性国际多中心观察研究将在 8 个国家(西班牙、法国、葡萄牙、巴西、阿根廷、厄瓜多尔、玻利维亚和哥伦比亚)进行。 纳入标准 10-20 次连续入院,预计插管和机械通气持续时间 > 48 小时。
排除标准预计插管和机械通气时间≤48h。 入住 ICU 时进行气管切开术。 主要目的 确定需要插管和机械通气 >48 小时的患者的 VAT 发生率。
次要目标 确定增值税的风险因素。 确定从 VAT 过渡到 VAP 的发生率和风险因素。 确定与增值税相关的微生物。 确定增值税对结果的影响。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 10-20 次连续入院,预计插管和机械通气持续时间 > 48 小时。
排除标准:
- 预计插管和机械通气时间≤48h。
- 入住 ICU 时进行气管切开术。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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MV>48h
10-20 次连续入院,预计插管和机械通气持续时间 > 48 小时。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定需要插管和机械通气 >48 小时的患者的 VAT 发生率。
大体时间:1年
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确定需要插管和机械通气 >48 小时的患者的 VAT 发生率。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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次要目标
大体时间:1年
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确定增值税的风险因素。
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1年
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确定从 VAT 过渡到 VAP 的发生率和风险因素。
大体时间:1年
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1年
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确定与增值税相关的微生物。
大体时间:1年
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1年
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确定增值税对结果的影响。
大体时间:1年
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1年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ignacio Martin-Loeches, MD PhD、Corporació Sanitària I Universitaria Parc Taulí - Hospital de Sabadell
出版物和有用的链接
一般刊物
- Martin-Loeches I, Torres A, Povoa P, Zampieri FG, Salluh J, Nseir S, Ferrer M, Rodriguez A; TAVeM study Group. The association of cardiovascular failure with treatment for ventilator-associated lower respiratory tract infection. Intensive Care Med. 2019 Dec;45(12):1753-1762. doi: 10.1007/s00134-019-05797-6. Epub 2019 Oct 16.
- Martin-Loeches I, Povoa P, Rodriguez A, Curcio D, Suarez D, Mira JP, Cordero ML, Lepecq R, Girault C, Candeias C, Seguin P, Paulino C, Messika J, Castro AG, Valles J, Coelho L, Rabello L, Lisboa T, Collins D, Torres A, Salluh J, Nseir S; TAVeM study. Incidence and prognosis of ventilator-associated tracheobronchitis (TAVeM): a multicentre, prospective, observational study. Lancet Respir Med. 2015 Nov;3(11):859-68. doi: 10.1016/S2213-2600(15)00326-4. Epub 2015 Oct 22.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- TAVeM
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增值税的发生率的临床试验
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Swansea University完全的
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Scripps Translational Science Institute完全的