孕烯醇酮和 L-茶氨酸增强治疗精神分裂症和分裂情感障碍

这是一项为期两年的随机安慰剂对照双盲研究，研究在 SZ/SA 患者的管理中使用 L-茶氨酸增强 PREG。 该研究将包括两个阶段：为期 2 周的持续稳定（导入）阶段和为期 8 周的双盲治疗阶段。 在导入阶段，接受抗精神病药物治疗的患者将继续接受至少两周的维持治疗。 临床稳定性定义为连续两次每周 CGI 评级，分数没有变化，PANSS 总分变化不超过 20%。 治疗阶段将是 8 周平行组、安慰剂对照、辅助施用 PREG 与 L-茶氨酸或安慰剂的双盲试验。 将随机、分层（即 FGA/SGA、住院/门诊）分配至含 L-茶氨酸或安慰剂的 PREG。 PREG（50 毫克/天）与 L-茶氨酸（400 毫克/天）和安慰剂将以胶囊形式分次给药。 如果患者在研究的治疗阶段复发，该患者将从研究中移除。 将尽一切努力获得研究结束评级。 如果无法获得此类措施，则在复发前收集的 4 周和 6 周数据将提供信息。 符合入组标准的患者将进入研究的8周双盲治疗阶段。 将随机、分层（即常规/新一代抗精神病药物治疗、住院/门诊）分配至含 L-茶氨酸或安慰剂的 PREG。 PREG（50 毫克/天）和 L-茶氨酸（400 毫克/天）/安慰剂将以白色胶囊的形式分次给药。 如果患者在研究的治疗阶段复发，该患者将从研究中移除。 将尽一切努力获得研究结束评级。 如果无法获得此类措施，则在复发前收集的 4 周和 8 周数据将提供信息。

受试者将在基线和治疗 2、4、6 和 8 周后使用精神病评定量表和自我报告问卷进行评估。 将在基线和治疗后进行神经生物学（血浆皮质醇、PREG、脱氢表雄酮、BDNF 和其他生物活性分子）和免疫学（促炎细胞因子等）测试。 将分析使用 L-茶氨酸增强 PREG 抗精神病药物治疗的疗效和安全性。