老年患者便携式国际标准化比率监测仪的准确性 (AGINR)

口服抗凝剂（主要是华法林、氟茚二酮）的不良反应是出血并发症，涉及 13% 的住院治疗，每年约有 17,000 例入院。 根据 haute autorité de santé (HAS) 进行的最新调查结果，它们占医源性不良反应的 12.3%。 2000 年对 2976 名患者进行的一项研究表明，28.8% 的患者超出了任何治疗范围（<2 或 > 4.5）。 2003 年，三分之一的法国生物学家在 INR 测量中不知道 VKA 治疗患者的适应症，而 2000 年这一比例超过了 50%。 当已知治疗范围时，30% 的病例中 INR 值仍超出该范围。 INR 平衡阶段之间的中位时间为 5 至 6 天，而推荐时间为 2 至 4 天。 四分之一的相平衡治疗患者没有每月至少一次测量 INR。 在一年的随访中，患者有 40% 的时间 INR 值超出治疗范围，是复发性血栓形成或出血的高危区域。 这就是为什么他们需要定期监测 INR。

目前，这种监测是通过实验室根据标准技术分析的血样来完成的。

使用毛细管法测量 INR 可在不到 3 分钟内提供结果。 这也允许开发不同的监控策略。 在自我监测措施的背景下，患者自己使用该设备进行测试，并由医疗保健专业人员进行治疗调整。

HAS 的数据分析表明，使用自我测量设备显着改善了在治疗范围内花费的时间，降低了大出血和意外大血栓栓塞的风险。

VKA 治疗的病症在老年人中更为常见。 他们也更容易跌倒、这些治疗药物过量，因为他们的药代动力学因多种药物、营养不良、较少的蛋白质结合而改变。 超过 70 岁时，出血的相对风险乘以 2。 尽管在预防心律失常并发症方面出现了新的抗凝剂（这种疾病影响了近 10% 的 80 岁以上人口），但 VKA 仍然很普遍，因为这些新药具有无法监测的肾脏消除作用，并且无法透析，没有解毒剂，每天的费用约为 VKA 的 30 倍。

在老年人中使用设备自我测量 INR 的问题特别及时，因为据我们所知，这一人群从未对这项技术进行过具体评估。

老年人将从该系统中获益最大，因为它将显着提高在治疗范围内花费的时间，并在降低 INR 波动时降低出血和血栓栓塞事件的风险。

我们建立了一项多中心研究，其主要目的是证明通过毛细管方式（INRatio2®、SAS ALERE、Jouy-en-Josas）测量 INR 与静脉技术参考的一致性。 它涉及接受 VKA 治疗并在 G4 地区四大学医院内科、老年病学和血管内科住院的 75 岁以上患者。 次要目标是估计抗磷脂抗体的流行率（范围从 12% 到 55%，具体取决于研究）及其对毛细管法测量 INR 的影响以及 INR 静脉测量在医院功能中的变异性，允许进行比较的集中式 INR 测量。 需要 150 名患者进行这项研究。