Точность портативного монитора международного нормализованного отношения у пожилых пациентов (AGINR)

Побочные эффекты пероральных антикоагулянтов (преимущественно варфарин, флуиндион) представляют собой геморрагические осложнения и касаются 13% госпитализаций, примерно 17 000 госпитализаций в год. Они составляют 12,3% ятрогенных побочных эффектов согласно последним результатам опроса, проведенного haute autorité de santé (HAS). Исследование, проведенное в 2000 году с участием 2976 пациентов, показывает, что 28,8% пациентов находились за пределами любого терапевтического диапазона (<2 или> 4,5). В 2003 г. треть французских биологов не знала о показаниях лечения АВК пациентов при измерении МНО, а в 2000 г. - более пятидесяти процентов. Когда был известен терапевтический диапазон, значение МНО оставалось за его пределами в 30% случаев. Среднее время между фазами уравновешивания МНО составляло от 5 до 6 дней, а рекомендуемое время — от 2 до 4 дней. У четверти пациентов, получавших лечение фазовым равновесием, МНО не измерялось хотя бы раз в месяц. При наблюдении в течение года пациенты проводили 40% времени со значением МНО вне терапевтического диапазона, зоной высокого риска рецидива тромбоза или кровотечения. Именно поэтому они требуют регулярного контроля МНО.

В настоящее время этот мониторинг осуществляется с помощью образца крови, анализируемого в лаборатории в соответствии со стандартными методами.

Использование измерения МНО капиллярным методом позволяет получить результат менее чем за 3 минуты. Это также позволяет разрабатывать различные стратегии мониторинга. В контексте меры самоконтроля пациент сам проводит тест с использованием устройства, а терапевтическая корректировка осуществляется медицинским работником.

Анализ данных с помощью HAS показал, что использование устройства для самостоятельного измерения значительно улучшало время нахождения в терапевтическом диапазоне, снижало риск развития больших кровотечений и возникновения крупных тромбоэмболий.

Патологии, которые лечат АВК, чаще встречаются у пожилых людей. Они также более уязвимы к падениям, передозировкам этих методов лечения, потому что их фармакокинетика изменяется из-за полипрагмазии, недоедания, меньшего связывания с белками. Относительный риск кровотечения умножается на два после 70 лет. Несмотря на появление новых антикоагулянтов для профилактики осложнений аритмии (этим расстройством страдают почти 10% населения в возрасте старше 80 лет), АВК остается преобладающим, поскольку эти новые препараты имеют почечную элиминацию, которую нельзя контролировать и не подвергать диализу. , не имеют антидота и представляют собой ежедневную стоимость, примерно в 30 раз превышающую АВК.

Вопрос об использовании приборов для самостоятельного измерения МНО у лиц пожилого возраста особенно актуален, поскольку у этой популяции, насколько нам известно, никогда не проводилась специфическая оценка этой методики.

Пожилое население получит наибольшую пользу от этой системы, поскольку она значительно улучшит время пребывания в терапевтическом диапазоне и снизит риск кровотечений и тромбоэмболических событий при снижении колебаний МНО.

Мы строим многоцентровое исследование, основной целью которого является демонстрация соответствия измерения МНО капиллярным путем (INRatio2®, SAS ALERE, Jouy-en-Josas) венозному техническому эталону. Речь идет о пациентах старше 75 лет, получавших АВК и госпитализированных в отделении внутренних болезней, гериатрии и сосудистой медицины в университетской больнице 4 региона G4. Второстепенными задачами являются оценка распространенности антифосфолипидных антител (от 12 до 55% в зависимости от исследования) и их влияние на измерение МНО капиллярным методом и вариабельность измерения МНО в венах в зависимости от стационара, с централизованное измерение INR, которое позволяет сравнивать. Для проведения этого исследования требуется 150 пациентов.