Dokładność przenośnego międzynarodowego monitora znormalizowanego współczynnika u pacjentów w podeszłym wieku (AGINR)

Działania niepożądane doustnych antykoagulantów (głównie warfaryny, fluindionu) są powikłaniami krwotocznymi i dotyczą 13% hospitalizacji, około 17 000 przyjęć rocznie. Stanowią one 12,3% jatrogennych działań niepożądanych według najnowszych wyników badania przeprowadzonego przez haute autorité de santé (HAS). Badanie przeprowadzone w 2000 roku na 2976 pacjentach wykazało, że 28,8% pacjentów znajdowało się poza zakresem terapeutycznym (<2 lub> 4,5). W 2003 roku jedna trzecia francuskich biologów nie miała wiedzy na temat wskazań do leczenia VKA pacjentów przy pomiarze INR, a ponad pięćdziesiąt procent w 2000 roku. Przy znanym zakresie terapeutycznym wartość INR pozostawała poza nim w 30% przypadków. Mediana czasu między fazą równoważenia INR wynosiła od 5 do 6 dni, podczas gdy zalecany czas to od 2 do 4 dni. Jedna czwarta pacjentów leczonych w fazie równowagi nie miała pomiaru INR co najmniej raz w miesiącu. Obserwowani przez rok pacjenci spędzali 40% czasu z wartością INR poza zakresem terapeutycznym, obszarem wysokiego ryzyka nawrotu zakrzepicy lub krwotoku. Dlatego wymagają regularnego monitorowania INR.

Obecnie monitorowanie to odbywa się za pomocą próbki krwi analizowanej przez laboratorium zgodnie ze standardowymi technikami.

Zastosowanie pomiaru INR metodą kapilarną daje wynik w czasie krótszym niż 3 minuty. Pozwala to również na opracowanie różnych strategii monitorowania. W ramach samokontroli pacjent sam wykonuje badanie za pomocą urządzenia, a korekta terapeutyczna jest dokonywana przez pracownika służby zdrowia.

Analiza danych przeprowadzona przez firmę HAS wykazała, że ​​zastosowanie urządzenia do samodzielnego pomiaru istotnie poprawiło czas spędzony w zakresie terapeutycznym, zmniejszyło ryzyko poważnego krwawienia i wypadku poważnej choroby zakrzepowo-zatorowej.

Patologie leczone VKA częściej występują u osób starszych. Są również bardziej podatni na upadki, przedawkowania tych leków, ponieważ ich farmakokinetyka jest zmieniona przez polipragmazję, niedożywienie, mniejsze wiązanie białek. Względne ryzyko krwawienia jest mnożone przez dwa powyżej 70 lat. Pomimo pojawienia się nowych antykoagulantów w zapobieganiu powikłaniom arytmii (zaburzenie to dotyka blisko 10% populacji w wieku powyżej 80 lat), VKA pozostaje dominująca, ponieważ te nowe leki mają niemożliwą do monitorowania eliminację przez nerki i nie mogą być usuwane przez dializę , nie mają antidotum i stanowią dzienny koszt około 30-krotności VKA.

Kwestia stosowania urządzeń do samodzielnego pomiaru INR u osób starszych jest szczególnie aktualna, ponieważ ta populacja, o ile nam wiadomo, nigdy nie miała określonej oceny tej techniki.

Największe korzyści z tego systemu odniosłaby populacja osób w podeszłym wieku, ponieważ znacznie poprawi czas spędzany w zakresie terapeutycznym oraz zmniejszy ryzyko krwawień i incydentów zakrzepowo-zatorowych poprzez zmniejszenie wahań INR.

Budujemy wieloośrodkowe badanie, którego głównym celem jest wykazanie zgodności pomiaru INR drogą kapilarną (INRatio2 ®, SAS ALERE, Jouy-en-Josas) z żylną referencyjnością techniczną. Dotyczy pacjentów w wieku powyżej 75 lat leczonych VKA i hospitalizowanych na Oddziałach Chorób Wewnętrznych, Geriatrii i Medycyny Naczyniowej w Czwórce Szpitala Uniwersyteckiego regionu G4. Do celów drugorzędnych należy oszacowanie częstości występowania przeciwciał antyfosfolipidowych (od 12 do 55% w zależności od badania) i ich wpływu na pomiar INR metodą kapilarną oraz zmienność pomiaru INR w żyłach w zależności od szpitala, z uwzględnieniem scentralizowany pomiar INR, który umożliwia porównanie. Do przeprowadzenia tego badania potrzeba 150 pacjentów.