Ferumoxytol 治疗慢性肾脏病和腹膜透析患者的缺铁性贫血

纳入标准：

• 对于育龄妇女，筛查时血清妊娠试验阴性。
• 严重的慢性肾病（TFGe 低于 30 毫升/分钟）或腹膜透析的终末期肾病。
• 贫血，定义为血红蛋白 (Hb) < 120 g/L，在筛选前 14 天内，在使用或不使用促红细胞生成剂 (ESA) 的患者中。
• 筛选前 14 天内铁耗竭，定义为转铁蛋白饱和度 (TSAT) < 20% 和/或铁蛋白测定 (FERR) < 200。
• 如果使用 ESA，过去 60 天内的稳定剂量。

排除标准：

• 对 ferumoxytol 或其他静脉注射铁制剂过敏。
• 在注册后 30 天内使用 ferumoxytol 或任何其他静脉内、肌肉内或口服铁制剂。
• 在入组前 2 周内接受过输血或计划在研究期间接受输血的患者。
• 目前正在使用另一种研究药物或设备参与临床试验的患者，或者在参加本研究后 30 天内接受过研究药物或设备的患者。
• 筛查时 Hb < 90 g/L。
• 存在或临床怀疑消化道、妇科或其他来源的出血。
• 除缺铁外还有其他贫血原因的患者（例如，但不限于系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常等）。
• 对 ESA 无反应或接受超过 30000 单位/周的促红细胞生成素 (EPO) 或 150 mcg/周的达贝泊汀 alfa 的患者。
• 在患者参加研究期间，在参加研究或计划手术前一个月内进行过大手术，但血管通路建立除外。
• 患有恶性肿瘤（非黑色素瘤皮肤癌除外）的患者，除非该患者已接受治愈性治疗并且已无病 > 2 年。
• 研究者认为其医疗状况会妨碍患者参与本方案的患者。
• 在接下来的三个月内将进行磁共振成像检查或计划进行此类检查的患者。
• 计划在未来三个月内怀孕的女性。
• 正在哺乳的妇女。
• 持续或最近（< 2 周）需要治疗的细菌感染。
• 患者无法给予知情同意。
• 患者拒绝给予知情同意。