补充益生菌对内皮功能的影响

我们计划招募 20 名患有冠状动脉疾病的男性患者，进行这项单中心介入性试验，先使用 Probiotic-GoodBelly，然后使用万古霉素。 该研究包括 6 次总访问。 通过电话筛选的受试者将被邀请参加研究资格筛选访问（访问 1） 将审查知情同意书；一旦获得书面知情同意书，将分配一个唯一的研究编号（不会为任何受试者分配超过 1 个分配编号）；将记录相关参与者的病史，包括目前开具的药物；将进行人体测量（身高、体重和腰围以公制单位表示）并记录血压（一式三份测量并取平均值）。 受试者将被允许在筛查访视的早晨服用血压药物，但不允许在任何其他研究访视的早晨服用，以限制这些药物对内皮功能的急性影响。 如果潜在参与者符合研究资格，他将在筛选后 1 周返回进行研究访问（访问 2），在那里他将提交粪便样本，接受内皮功能的初步测试并接受 3 周的 GoodBelly 益生菌供应。 3 周后，他将不得不返回（访问 3）以获得另外 3 周的益生菌供应。 在总共服用益生菌 6 周后，他将不得不带着粪便样本返回（就诊 4）。 他将被要求在就诊前禁食 6-8 小时，以限制饮食对血管内皮功能的急性影响。 在第 4 次访问期间，内皮功能将通过肱动脉反应性测试来确定。他的粪便样本将在这次访问中采集，并且还将采集血液样本用于全身测量炎症标记物。 如果他同意可选的万古霉素研究。 他将在 4 周后返回（访问 5）。 他将被要求在就诊前禁食 6-8 小时，以限制饮食对血管内皮功能的急性影响。 在第 5 次访问时，将通过肱动脉反应性测试确定内皮功能。在这次访问时将收集他的粪便样本并采集血液样本以进行全身测量炎症标记物。 然后他将获得 10 天的万古霉素供应。 10 天后，他将带着粪便样本返回（访问 6）。 在第 6 次就诊时，将通过肱动脉反应性测试确定内皮功能。 这次访问将收集他的粪便样本并采集血液样本以进行全身炎症标记物测量。