干细胞治疗声带瘢痕患者的初步研究

这是一项针对 16 名选定的瑞典患者的试点研究，这些患者都因声带疤痕（来自先前的手术、放射治疗、炎症或可能的遗传）而患有严重的声音嘶哑或失音。 对患者进行声带显微外科手术，切除疤痕声带，去除或疤痕组织，并注射自体间充质基质细胞，aMSC（先前从每位患者的骨髓中采集，根据标准程序在血液学和再生医学中心卡罗林斯卡大学医院 Huddinge）。 8 名患者计划接受单次注射 aMSC 治疗，8 名患者接受注射 aMSC 与瑞典乌普萨拉大学和卡罗林斯卡研究所开发的载体透明质酸凝胶的混合治疗。 喉部状态、声带功能和语音功能将单独跟踪，并在术后 1 年内进行一系列高级检查。 在手术期间和手术后至少 1 年内定期记录和报告副作用和并发症 自 2015 年春季以来，没有招募新患者，在 2016 年或 2017 年期间也没有给予任何治疗。 2016 年 3 月/4 月，监测机构从瑞典国家卫生委员会改为瑞典医疗产品管理局 (MPA)。 在 MPA 批准继续研究之前，将推迟进一步的纳入和治疗。