非特异性腰痛的湿拔罐
湿拔罐治疗持续性非特异性腰痛的安全性和有效性：随机、对照、开放标签、平行组
背景：持续性非特异性腰痛 (PNSLBP) 是全球最常见的腰痛之一。 尝试了许多干预措施，包括沙特阿拉伯和世界其他地区常用于治疗疼痛的湿拔罐，但没有确凿的科学证据。
目的：本研究旨在确定湿拔罐治疗 PNSLBP 的安全性和有效性。
方法：这是一项随机的等待名单对照临床试验。 具有至少 3 个月 PNSLBP 病史的合格患者将被随机分为两组，每组 45 名患者。 第一组在膀胱经膀胱经的膀胱23、膀胱24、膀胱25中的2个穴位进行湿罐疗法，2周内进行6次。 第二组将作为对照组。 两组均允许常规护理，包括提供锻炼手册、PNSLBP 和对乙酰氨基酚的一般建议。 单独的评估员参与了结果评估。 调查人员将使用 0 到 100 的疼痛数字评定量表 (NRS)、针对疼痛强度的 McGill 疼痛问卷 (PPI) 和 Oswestry 残疾问卷 (ODQ)，并评估对乙酰氨基酚的使用和安全问题。
预期结果：提供湿拔罐治疗 PNSLBP 安全性和有效性的数据，为沙特阿拉伯的综合医学开辟道路
研究概览
详细说明
目标：
评估湿拔罐治疗 NSLBP 的有效性：
- 主要目标：与对照组相比，评估湿拔罐对疼痛的影响（从基础到两周结束时 NRS 的差异）
- 次要目标：
I-比较两组从基础到湿拔罐两周结束和两周后的功能（Oswestry 残疾问卷） II-比较从基础到拔罐结束后两周的 NRS III-比较两周结束时服用的对乙酰氨基酚表数。 IV-评估湿拔罐的安全性
具体假设：本研究的假设是，在研究结束时，湿拔罐治疗组的疼痛数值评定量表 (NRS) 的改善幅度将大于对照组
总体设计：一项随机、等候名单控制、开放标签、平行试验。
- 研究类型：介入
- 病情：持续性非特异性腰痛 (PNSLBP)
案例定义参数：
- 腰痛：定义为局部疼痛和不适，位于肋缘下方和臀下皱襞上方，伴有或不伴有腿痛。
- 持续性腰痛：定义为腰痛持续至少 12 周。 我们不会专门处理反复的、短暂的疼痛。
- 非特异性腰痛：定义为“不能归因于可识别的已知特定病理学（例如，腰痛）的腰痛。 感染、肿瘤、骨质疏松症、骨折、结构畸形、炎症性疾病（例如 强直性脊柱炎）、神经根综合征或马尾综合征）。”
学习规划：
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Jeddah、沙特阿拉伯
- King Fahad Specialist hospital
-
Madinah、沙特阿拉伯
- King Fahad Hospital
-
Riyadh、沙特阿拉伯
- Prince Salman Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- - 患有非特异性腰痛至少 12 周的患者。
- - 有兴趣使用湿拔罐疗法
- - 年龄等于或超过 18 岁至 60 岁。
排除标准：
1-由于特定和已知病因（感染、肿瘤、骨质疏松症、强直性脊柱炎、骨折、炎症过程、神经根综合征、马尾综合征）而导致腰痛的患者。
2-不适合湿拔罐治疗的患者。
- ◦爱滋病、活动性肝炎、肺结核、梅毒。 (N.B.)建议转诊医生排除患有上述疾病的患者。
- ◦经常服用抗凝剂、抗血小板药物的患者
- ◦贫血、血小板减少症
- ◦血友病等出血性疾病
- ◦糖尿病
- ◦严重心血管疾病
◦肾脏疾病（肾功能衰竭、慢性肾病）
3-过去3个月有过湿拔罐治疗经历的患者。 4-在过去 2 周内接受过腰痛治疗的患者。 5-怀孕或计划受孕的患者。 6-进行脊椎手术或有手术计划的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：湿拔罐
患者将接受湿拔罐
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分配到治疗组的参与者将每周接受 3 次湿拔罐疗法，持续 2 周
其他名称：
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无干预：控制
不拔罐
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NRS
大体时间：在两周的湿拔罐课程结束时。
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在基础和两周的拔罐课程结束时的数字评分差异。
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在两周的湿拔罐课程结束时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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麦吉尔疼痛问卷的疼痛强度 (PPI) 得分
大体时间：在两周的拔罐课程结束时和两周后
|
分数相对于基线的变化
|
在两周的拔罐课程结束时和两周后
|
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Oswestry 残疾问卷 (ODQ)，
大体时间：在两周的拔罐课程结束时和两周后
|
分数相对于基线的变化
|
在两周的拔罐课程结束时和两周后
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|
发生严重和非严重不良事件的参与者人数
大体时间：最后一次访问时，最后一次会议结束后一周
|
发生严重和非严重不良事件的参与者人数差异。
|
最后一次访问时，最后一次会议结束后一周
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Abdullah M AlBedah, MD、National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
- 研究主任：Mohamed K.M. Khalil, MD、National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
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