Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mokre bańki w niespecyficznym bólu krzyża

31 marca 2015 zaktualizowane przez: National Center for Complementary and Alternative Medicine, Saudi Arabia

Bezpieczeństwo i skuteczność baniek na mokro w leczeniu uporczywego nieswoistego bólu krzyża: randomizowana, kontrolowana, otwarta, równoległa grupa

Wstęp: Przewlekły niespecyficzny ból krzyża (PNSLBP) jest jednym z najczęstszych bólów krzyża na świecie. Wypróbowano wiele interwencji, w tym mokre bańki, które są powszechnie stosowane w stanach bólowych w Arabii Saudyjskiej i innych częściach świata, ale bez solidnych dowodów naukowych.

Cele: Niniejsze badanie ma na celu określenie bezpieczeństwa i skuteczności baniek mokrych w leczeniu PNSLBP.

Metody: Jest to randomizowane kontrolowane badanie kliniczne z listą oczekujących. Kwalifikujący się pacjenci z wywiadem PNSLBP trwającym co najmniej 3 miesiące zostaną losowo podzieleni na dwie grupy, po 45 pacjentów w każdej. Pierwsza grupa zostanie poddana zabiegowi mokrej bańki w dwóch punktach akupunkturowych meridianów pęcherza moczowego (BL) wśród BL23, BL24 i BL25, 6 razy w ciągu 2 tygodni. Druga grupa posłuży jako grupa kontrolna. Zwykła opieka, w tym dostarczanie broszur dotyczących ćwiczeń, ogólne porady dotyczące PNSLBP i acetaminofenu, będzie dozwolona w obu grupach. W ocenie wyników uczestniczyli oddzielni asesorzy. Badacze wykorzystają numeryczną skalę oceny bólu (NRS) od 0 do 100, kwestionariusz McGill Pain dotyczący natężenia bólu (PPI) i kwestionariusz Oswestry Disability Questionnaire (ODQ) oraz ocenią stosowanie acetaminofenu i kwestie bezpieczeństwa.

Oczekiwane wyniki: Dostarczenie danych na temat bezpieczeństwa i skuteczności baniek mokrych w leczeniu PNSLBP i otwarcie drogi dla medycyny integracyjnej w Arabii Saudyjskiej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele:

Aby ocenić skuteczność baniek mokrych w leczeniu NSLBP:

  1. Główny cel: Ocena wpływu baniek mokrych na ból (różnica w NRS od podstawy do końca dwóch tygodni) w porównaniu z grupą kontrolną
  2. Cele drugorzędne:

I-Porównanie funkcjonowania (kwestionariusz Oswestry Disability Questionnaire) od podstawy do końca dwóch tygodni sesji baniek mokrych i dwa tygodnie później w dwóch grupach II-Porównanie NRS od podstawy do dwóch tygodni po zakończeniu baniek III-Porównanie Liczba tabel acetaminofenu podjętych pod koniec dwóch tygodni. IV-Aby ocenić bezpieczeństwo mokrej bańki

HIPOTEZA SZCZEGÓŁOWA: Hipoteza tego badania jest taka, że ​​poprawa w numerycznej skali oceny bólu (NRS) na koniec badania będzie większa w grupie leczonej bańkami mokrymi niż w grupie kontrolnej

Ogólny projekt: randomizowana, kontrolowana lista oczekujących, otwarta, równoległa próba.

  • Rodzaj badania: Interwencyjne
  • Stan: uporczywy niespecyficzny ból krzyża (PNSLBP)

Parametry definicji przypadku:

  • Ból krzyża: definiowany jako ból i dyskomfort, zlokalizowane poniżej brzegu żebrowego i powyżej dolnych fałdów pośladkowych, z towarzyszącym bólem nogi lub bez.
  • Uporczywy ból krzyża: jest definiowany jako ból krzyża utrzymujący się przez co najmniej 12 tygodni. Nie zajmujemy się konkretnie powtarzającymi się, krótkimi napadami bólu.
  • Niespecyficzny ból krzyża: jest definiowany jako „ból krzyża, którego nie można przypisać rozpoznawalnej, określonej patologii (np. infekcja, guz, osteoporoza, złamanie, deformacja strukturalna, choroba zapalna (np. zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa), zespół korzeniowy lub zespół koni ogonowych).”

Projekt badania:

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
      • Jeddah, Arabia Saudyjska
        • King Fahad Specialist Hospital
      • Madinah, Arabia Saudyjska
        • King Fahad Hospital
      • Riyadh, Arabia Saudyjska
        • Prince Salman Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. - Pacjenci, u których od co najmniej 12 tygodni występowały niespecyficzne bóle krzyża.
  2. - Zainteresowanych zastosowaniem terapii bańkami na mokro
  3. - Wiek równy lub wyższy niż 18 lat do 60 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • 1-Pacjenci, u których występuje ból krzyża z powodu specyficznych i znanych przyczyn etiologicznych (zakażenie, guz, osteoporoza, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, złamanie, proces zapalny, zespół korzeniowy, zespół ogona końskiego).

    2-Pacjenci, którzy nie kwalifikują się do zabiegu mokrej bańki.

    • ◦AIDS, czynne zapalenie wątroby, gruźlica, syfilis. (UWAGA) Lekarze kierujący zostaną poinformowani o wykluczeniu pacjentów z wyżej wymienionymi chorobami.
    • ◦Pacjenci regularnie przyjmujący leki przeciwzakrzepowe, leki przeciwpłytkowe
    • ◦Niedokrwistość, małopłytkowość
    • ◦Choroby krwotoczne, takie jak hemofilia
    • ◦Cukrzyca
    • ◦Ciężka choroba układu krążenia

    • ◦Choroby nerek (niewydolność nerek, przewlekła choroba nerek)

      3-Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 3 miesięcy doświadczyli leczenia bańkami na mokro. 4-Pacjenci, którzy byli leczeni z powodu bólu krzyża w ciągu ostatnich 2 tygodni. 5-Pacjenci, którzy są w ciąży lub planują poczęcie. 6-Pacjenci, którzy mają operację kręgosłupa lub mają plan operacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: mokre bańki
pacjent otrzyma mokre bańki
Procedura: mokre bańki
Uczestnicy przydzieleni do grupy terapeutycznej będą poddawani terapii mokrej bańki 3 razy w tygodniu przez 2 tygodnie
Inne nazwy:
  • Hidżama
Brak interwencji: kontrola
nie bańki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NRS
Ramy czasowe: pod koniec dwutygodniowej sesji mokrego bańki.
Różnica w punktacji liczbowej u podstawy i na koniec dwóch tygodni sesji cuppingu.
pod koniec dwutygodniowej sesji mokrego bańki.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki kwestionariusza McGill Pain dotyczące natężenia bólu (PPI)
Ramy czasowe: pod koniec dwóch tygodni sesji baniek i dwa tygodnie później
Zmiana wyniku w stosunku do linii bazowej
pod koniec dwóch tygodni sesji baniek i dwa tygodnie później
Kwestionariusz Niepełnosprawności Oswestry (ODQ),
Ramy czasowe: pod koniec dwóch tygodni sesji baniek i dwa tygodnie później
zmiana wyniku w stosunku do linii bazowej
pod koniec dwóch tygodni sesji baniek i dwa tygodnie później
Liczba uczestników z poważnymi i niepoważnymi zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: na ostatniej wizycie tydzień po zakończeniu ostatnich sesji
Różnice w liczbie uczestników z poważnymi i niepoważnymi zdarzeniami niepożądanymi.
na ostatniej wizycie tydzień po zakończeniu ostatnich sesji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Center for Complementary and Alternative Medicine, Saudi Arabia

Śledczy

  • Główny śledczy: Abdullah M AlBedah, MD, National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
  • Dyrektor Studium: Mohamed K.M. Khalil, MD, National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MOH044

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na mokre bańki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj