Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влажные банки при неспецифической боли в пояснице

31 марта 2015 г. обновлено: National Center for Complementary and Alternative Medicine, Saudi Arabia

Безопасность и эффективность влажных банок при стойкой неспецифической боли в пояснице: рандомизированная контролируемая открытая параллельная группа

Актуальность: Персистирующая неспецифическая боль в пояснице (PNSLBP) является одной из наиболее распространенных болей в пояснице во всем мире. Было испробовано множество вмешательств, в том числе влажные банки, которые обычно используются при болевых состояниях в Саудовской Аравии и других частях мира, но без убедительных научных доказательств.

Цели: Это исследование направлено на определение безопасности и эффективности влажных банок для лечения PNSLBP.

Методы. Это рандомизированное контролируемое клиническое исследование из списка ожидания. Подходящие пациенты с историей PNSLBP не менее 3 месяцев будут рандомизированы в две группы, по 45 пациентов в каждой. Первой группе будет проведено лечение влажными банками в двух точках акупунктуры меридианов мочевого пузыря (BL) среди BL23, BL24 и BL25, 6 раз в течение 2 недель. Вторая группа будет служить контрольной группой. Обычный уход, в том числе предоставление брошюр с упражнениями, общие рекомендации по PNSLBP и ацетаминофену, будет разрешен в обеих группах. Отдельные эксперты участвовали в оценке результатов. Исследователи будут использовать числовую оценочную шкалу (NRS) от 0 до 100 для оценки боли, опросник McGill Pain для оценки интенсивности боли (PPI) и опросник Освестри по инвалидности (ODQ), а также для оценки использования ацетаминофена и вопросов безопасности.

Ожидаемые результаты: Предоставить данные о безопасности и эффективности влажных банок при лечении PNSLBP и открыть путь для интегративной медицины в Саудовской Аравии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели:

Для оценки эффективности влажных банок при лечении НТСБП:

  1. Основная цель: оценить влияние влажных банок на боль (разница в NRS от начала до конца двух недель) по сравнению с контрольной группой.
  2. Второстепенные цели:

I-Сравнить функционирование (опросник Освестри по инвалидности) от начала до конца двух недель сеансов влажных банок и две недели спустя в двух группах II-Сравнить NRS с начала до двух недель после окончания банок III-Сравнить Количество таблеток ацетаминофена, принятых в конце двух недель. IV-Для оценки безопасности мокрого каппинга

КОНКРЕТНАЯ ГИПОТЕЗА: Гипотеза этого исследования заключается в том, что улучшение числовой шкалы оценки боли (NRS) в конце исследования будет больше в группе лечения влажными банками, чем в контрольной группе.

Общий план: рандомизированное, контролируемое, открытое, параллельное исследование списка ожидания.

  • Тип исследования: интервенционное
  • Состояние: постоянная неспецифическая боль в пояснице (PNSLBP)

Параметры определения случая:

  • Боль в пояснице: определяется как боль и дискомфорт, локализованные ниже края реберной дуги и выше нижних ягодичных складок, с иррадиирующей болью в ноге или без нее.
  • Постоянная боль в пояснице: определяется как боль в пояснице, сохраняющаяся не менее 12 недель. Мы не занимаемся конкретно повторяющимися короткими приступами боли.
  • Неспецифическая боль в пояснице: определяется как «боль в пояснице, которая не связана с узнаваемой, известной специфической патологией (например, инфекция, опухоль, остеопороз, перелом, структурная деформация, воспалительное заболевание (например, анкилозирующий спондилоартрит), корешковый синдром или каудальный лошадиный синдром)».

Дизайн исследования:

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Саудовская Аравия
      • Jeddah, Саудовская Аравия
        • King Fahad Specialist hospital
      • Madinah, Саудовская Аравия
        • King Fahad Hospital
      • Riyadh, Саудовская Аравия
        • Prince Salman Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. - Пациенты, у которых были неспецифические боли в пояснице в течение как минимум 12 недель.
  2. - Заинтересованы в использовании влажных банок
  3. - Возраст от 18 до 60 лет.

Критерий исключения:

  • 1-Пациенты, у которых боли в пояснице обусловлены специфическими и известными этиологическими причинами (инфекция, опухоль, остеопороз, анкилозирующий спондилоартрит, перелом, воспалительный процесс, корешковый синдром, синдром конского хвоста).

    2-Пациенты, которым противопоказана влажная баночная терапия.

    • ◦СПИД, активный гепатит, туберкулез, сифилис. (N.B.) Направляющим врачам будет рекомендовано исключить пациентов с вышеупомянутыми заболеваниями.
    • ◦Пациенты, регулярно принимающие антикоагулянты, антиагреганты
    • ◦Анемия, тромбоцитопения
    • ◦ Геморрагические заболевания, такие как гемофилия
    • ◦Диабет
    • ◦ Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания

    • ◦Заболевания почек (почечная недостаточность, хроническая болезнь почек)

      3-Пациенты, которые имели опыт лечения влажными банками в течение последних 3 месяцев. 4-Пациенты, которые лечились от болей в пояснице в течение последних 2 недель. 5-Пациенты, которые беременны или планируют зачатие. 6-Пациенты, перенесшие операцию на позвоночнике или план операции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: мокрый банкинг
пациент получит влажные банки
Процедура: мокрый банкинг
Участники, отнесенные к группе лечения, будут получать терапию влажными банками 3 раза в неделю в течение 2 недель.
Другие имена:
  • Хиджама
Без вмешательства: контроль
не купировать

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЯРБ
Временное ограничение: в конце двухнедельного сеанса влажных банок.
Разница в числовом рейтинге в начале и в конце двухнедельных сеансов каппинга.
в конце двухнедельного сеанса влажных банок.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баллы опросника McGill Pain для определения интенсивности боли (PPI)
Временное ограничение: в конце двух недель баночных сеансов и через две недели
Изменение оценки по сравнению с базовой линией
в конце двух недель баночных сеансов и через две недели
Анкета Освестри об инвалидности (ODQ),
Временное ограничение: в конце двух недель баночных сеансов и через две недели
изменение счета по сравнению с базовой линией
в конце двух недель баночных сеансов и через две недели
Количество участников с серьезными и несерьезными нежелательными явлениями
Временное ограничение: при последнем посещении через неделю после окончания последних сеансов
Различия в количестве участников с серьезными и несерьезными нежелательными явлениями.
при последнем посещении через неделю после окончания последних сеансов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Center for Complementary and Alternative Medicine, Saudi Arabia

Следователи

  • Главный следователь: Abdullah M AlBedah, MD, National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
  • Директор по исследованиям: Mohamed K.M. Khalil, MD, National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MOH044

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования мокрый банкинг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться