Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Märkäkuppiminen epäspesifisessä alaselkäkivussa

tiistai 31. maaliskuuta 2015 päivittänyt: National Center for Complementary and Alternative Medicine, Saudi Arabia

Märkäkuppien turvallisuus ja teho jatkuvan epäspesifisen alaselkäkivun hoidossa: satunnaistettu, kontrolloitu, avoin, rinnakkaisryhmä

Tausta: Pysyvä epäspesifinen alaselkäkipu (PNSLBP) on yksi yleisimmistä alaselkäkivuista maailmanlaajuisesti. Monia interventioita kokeiltiin, mukaan lukien märkäkuppi, jota käytetään yleisesti kiputiloihin Saudi-Arabiassa ja muualla maailmassa, mutta ilman vankkaa tieteellistä näyttöä.

Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää märkäkuppien turvallisuus ja tehokkuus PNSLBP:n hoidossa.

Menetelmät: Tämä on satunnaistettu odotuslistalla oleva kontrolloitu kliininen tutkimus. Tukikelpoiset potilaat, joilla on ollut vähintään 3 kuukautta PNSLBP:tä, satunnaistetaan kahteen ryhmään, kussakin 45 potilasta. Ensimmäiselle ryhmälle annetaan märkäkuppihoito kahdessa virtsarakon (BL) meridiaanin akupunktiopisteessä BL23, BL24 ja BL25 joukossa, 6 kertaa 2 viikon sisällä. Toinen ryhmä toimii kontrolliryhmänä. Molemmissa ryhmissä sallitaan tavanomainen hoito, mukaan lukien harjoitusesitteiden tarjoaminen, yleiset neuvot PNSLBP:stä ja asetaminofeenista. Tulosarviointiin osallistuivat erilliset arvioijat. Tutkijat käyttävät 0-100 numeerista luokitusasteikkoa (NRS) kivulle, McGill Pain -kyselyä kivun voimakkuudelle (PPI) ja Oswestry Disability Questionnaire (ODQ) sekä asetaminofeenin käytön ja turvallisuusongelmien arvioimiseen.

Odotetut tulokset: Antaa tietoa märkäkuppien turvallisuudesta ja tehokkuudesta PNSLBP:n hoidossa ja avata tietä integroivalle lääketieteelle Saudi-Arabiassa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet:

Arvioidaksesi märkäkuppien tehokkuutta NSLBP:n hoidossa:

  1. Ensisijainen tavoite: Arvioida märkäkuppien vaikutusta kipuun (ero NRS:ssä perustasta kahden viikon loppuun) verrattuna kontrolliryhmään
  2. Toissijaiset tavoitteet:

I - Vertaamaan toimintaa (Oswestry Disability Questionnaire) perustasta kahden viikon märkäkuppihoitokertojen loppuun ja kaksi viikkoa myöhemmin kahdessa ryhmässä II - Vertaamaan NRS:ää perustasta kahteen viikkoon kuppauksen päättymisen jälkeen III - Vertailemaan Kahden viikon lopussa otettujen asetaminofeenitaulukoiden lukumäärä. IV-Arvioida märkäkuppien turvallisuutta

ERITYISET HYPOTEESI: Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että numeerisen kivun arviointiasteikon (NRS) paraneminen tutkimuksen lopussa on suurempi märkäkuppihoitoryhmässä kuin kontrolliryhmässä.

Yleinen suunnittelu: satunnaistettu, jonotuslistalla kontrolloitu, avoin, rinnakkaistutkimus.

  • Tutkimustyyppi: Interventio
  • Tila: Pysyvä epäspesifinen alaselän kipu (PNSLBP)

Tapauksen määrittelyparametrit:

  • Alaselkäkipu: määritellään kipuksi ja epämukavaksi tunteeksi, joka on paikallinen kylkireunan alapuolella ja pakarapoimujen alapuolella, johon liittyy tai ei ole tarkoitettuja jalkakipuja.
  • Jatkuva alaselkäkipu: määritellään alaselkäkipuksi, joka kestää vähintään 12 viikkoa. Emme käsittele erityisesti toistuvia, lyhyitä kipukohtauksia.
  • Epäspesifinen alaselkäkipu: määritellään "alaselän kivuksi, joka ei johdu tunnistettavasta, tunnetusta spesifisestä patologiasta (esim. infektio, kasvain, osteoporoosi, murtuma, rakenteellinen epämuodostuma, tulehdussairaus (esim. selkärankareuma), radikulaarinen oireyhtymä tai hevosen hännän oireyhtymä).

Opintojen suunnittelu:

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
      • Jeddah, Saudi-Arabia
        • King Fahad Specialist Hospital
      • Madinah, Saudi-Arabia
        • King Fahad Hospital
      • Riyadh, Saudi-Arabia
        • Prince Salman Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. - Potilaat, joilla on ollut epäspesifisiä alaselkäkipuja vähintään 12 viikkoa.
  2. - Kiinnostunut märkäkuppiterapian käytöstä
  3. - Ikä vähintään 18 vuotta 60 vuoden ikään asti.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1 - Potilaat, joilla on erityisistä ja tunnetuista etiologisista syistä johtuva alaselkäkipu (infektio, kasvain, osteoporoosi, selkärankareuma, murtuma, tulehdusprosessi, radikulaarinen oireyhtymä, cauda equinal -oireyhtymä).

    2-Potilaat, jotka eivät sovellu märkäkuppihoitoon.

    • ◦ AIDS, aktiivinen hepatiitti, tuberkuloosi, kuppa. (Huom.) Lähetteleviä lääkäreitä kehotetaan jättämään pois potilaat, joilla on edellä mainitut sairaudet.
    • ◦ Potilaat, jotka ottavat säännöllisesti antikoagulantteja, verihiutaleiden toimintaa estäviä lääkkeitä
    • ◦ Anemia, trombosytopenia
    • ◦ Hemorraginen sairaus, kuten hemofilia
    • ◦ Diabetes
    • ◦ Vakava sydän- ja verisuonisairaus

    • ◦ Munuaissairaudet (munuaisten vajaatoiminta, krooninen munuaissairaus)

      3-Potilaat, joilla on kokemusta märkäkuppihoidosta viimeisen 3 kuukauden aikana. 4 - Potilaat, jotka ovat saaneet hoitoa alaselän kipuun viimeisen 2 viikon aikana. 5 - Potilaat, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta. 6 - Potilaat, joilla on nikamaleikkaus tai joilla on leikkaussuunnitelma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: märkä kuppaus
potilas saa märkäkuppia
Menettely: märkä kuppaus
Hoitoryhmään nimetyt osallistujat saavat märkäkuppihoitoa 3 kertaa viikossa 2 viikon ajan
Muut nimet:
  • Hijamah
Ei väliintuloa: ohjata
ei kuppia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NRS
Aikaikkuna: kahden viikon märkäkuppausistuntojen lopussa.
Ero numeerisissa arviointipisteissä kahden viikon kuppaussessioiden alussa ja lopussa.
kahden viikon märkäkuppausistuntojen lopussa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
McGill Pain -kyselyn pisteet kivun intensiteetille (PPI)
Aikaikkuna: kahden viikon kuppausistuntojen lopussa ja kahden viikon kuluttua
Pisteiden muutos perusviivasta
kahden viikon kuppausistuntojen lopussa ja kahden viikon kuluttua
Oswestry Disability Questionnaire (ODQ),
Aikaikkuna: kahden viikon kuppausistuntojen lopussa ja kahden viikon kuluttua
pistemäärän muutos perusviivasta
kahden viikon kuppausistuntojen lopussa ja kahden viikon kuluttua
Niiden osallistujien määrä, joilla on vakavia ja ei-vakavia haittatapahtumia
Aikaikkuna: viimeisellä käynnillä, viikon kuluttua viimeisten istuntojen päättymisestä
Erot osallistujien lukumäärässä, joilla on vakavia ja ei-vakavia haittatapahtumia.
viimeisellä käynnillä, viikon kuluttua viimeisten istuntojen päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Center for Complementary and Alternative Medicine, Saudi Arabia

Tutkijat

  • Päätutkija: Abdullah M AlBedah, MD, National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
  • Opintojohtaja: Mohamed K.M. Khalil, MD, National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MOH044

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset märkä kuppaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa