Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Våd cupping i ikke-specifikke lænderygsmerter

31. marts 2015 opdateret af: National Center for Complementary and Alternative Medicine, Saudi Arabia

Sikkerhed og effektivitet af våd cupping på vedvarende ikke-specifikke lænderygsmerter: En randomiseret, kontrolleret, åben-label, parallel-gruppe

Baggrund: Vedvarende uspecifikke lænderygsmerter (PNSLBP) er en af ​​de mest almindelige lænderygsmerter på verdensplan. Mange indgreb blev forsøgt, herunder våd cupping, som almindeligvis bruges til smertetilstande i Saudi-Arabien og andre dele af verden, men uden solidt videnskabeligt bevis.

Mål: Denne undersøgelse sigter mod at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​våd cupping til behandling af PNSLBP.

Metoder: Dette er et randomiseret, ventelistet kontrolleret klinisk forsøg. Kvalificerede patienter med en historie på mindst 3 måneder med PNSLBP vil blive randomiseret i to grupper, 45 patienter hver. Den første gruppe vil blive givet våd-cupping-behandling ved to akupunkturpunkter med urinblæremeridianer (BL) blandt BL23, BL24 og BL25, 6 gange inden for 2 uger. Den anden gruppe vil fungere som kontrolgruppe. Sædvanlig pleje, herunder udlevering af brochurer til træning, generelle råd om PNSLBP og acetaminophen, vil være tilladt i begge grupper. Separate bedømmere deltog i resultatvurderingen. Efterforskere vil bruge den numeriske vurderingsskala fra 0 til 100 (NRS) for smerte, McGill Pain-spørgeskemaet for smerteintensitet (PPI) og Oswestry Disability Questionnaire (ODQ) og til at vurdere acetaminophenbrug og sikkerhedsproblemer.

Forventede resultater: At levere data om sikkerheden og effektiviteten af ​​våd cupping til behandling af PNSLBP og åbne vejen for integrativ medicin i Saudi-Arabien

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål:

For at evaluere effektiviteten af ​​våd cupping i behandlingen af ​​NSLBP:

  1. Primært mål: At vurdere effekten af ​​våd cupping på smerte (forskel i NRS fra base til slutningen af ​​to uger) sammenlignet med kontrolgruppen
  2. Sekundære mål:

I-For at sammenligne funktion (Oswestry Disability Questionnaire) fra basen til slutningen af ​​de to ugers våde cupping-sessioner og to uger senere i de to grupper II-At sammenligne NRS fra base til to uger efter slutningen af ​​cupping III-Sammenlign Antal Acetaminophen-tabeller taget i slutningen af ​​to uger. IV-For at evaluere sikkerheden ved våd cupping

SPECIFIK HYPOTESE: Hypotesen for denne undersøgelse er, at forbedringen af ​​Numeric Rating Scale (NRS) for smerte ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil være større i Wet Cupping Treatment-gruppen end i kontrolgruppen

Overordnet design: et randomiseret, ventelistekontrolleret, åbent, parallelt forsøg.

  • Undersøgelsestype: Interventionel
  • Tilstand: Vedvarende ikke-specifik lænderygsmerter (PNSLBP)

Sagsdefinitionsparametre:

  • Lænderygsmerter: defineres som smerter og ubehag, lokaliseret, under costal margin og over de inferior gluteal folder, med eller uden refererede bensmerter.,
  • Vedvarende lænderygsmerter: defineres som lændesmerter, der varer ved i mindst 12 uger. Vi beskæftiger os ikke specifikt med gentagne, korte smerteanfald.
  • Uspecifikke lænderygsmerter: defineres som "lændesmerter, der ikke kan tilskrives en genkendelig, kendt specifik patologi (f.eks. infektion, tumor, osteoporose, fraktur, strukturel deformitet, inflammatorisk lidelse (f. ankyloserende spondylitis), radikulært syndrom eller kaudalt hestesyndrom).

Studere design:

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
      • Jeddah, Saudi Arabien
        • King Fahad Specialist Hospital
      • Madinah, Saudi Arabien
        • King Fahad Hospital
      • Riyadh, Saudi Arabien
        • Prince Salman Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. - Patienter, der har haft uspecifikke lænderygsmerter i mindst 12 uger nu.
  2. - Interesseret i at bruge våd cupping terapi
  3. - Alder lig med eller mere end 18 år op til 60 år.

Ekskluderingskriterier:

  • 1-Patienter, der har lændesmerter på grund af specifikke og kendte ætiologiske årsager (infektion, tumor, osteoporose, ankyloserende spondylitis, fraktur, inflammatorisk proces, radikulært syndrom, cauda equinal syndrom).

    2-Patienter, der er uegnede til den våde cupping-behandling.

    • ◦AIDS, Aktiv Hepatitis, Tuberkulose, Syfilis. (NB) Henvisende læger vil blive rådet til at udelukke patienter med ovennævnte sygdomme.
    • ◦Patienter, der regelmæssigt tager antikoagulantia, blodpladehæmmende medicin
    • ◦ Anæmi, trombocytopeni
    • ◦ Hæmoragisk sygdom som hæmofili
    • ◦ Diabetes
    • ◦ Alvorlig hjerte-kar-sygdom

    • ◦Nyresygdomme (nyresvigt, kronisk nyresygdom)

      3-Patienter, der har erfaringer med våd cupping behandling i løbet af de sidste 3 måneder. 4-Patienter, der har været i behandling for lændesmerter i løbet af de sidste 2 uger. 5-Patienter, der er gravide eller planlægger at blive gravid. 6-Patienter, der har ryghvirveloperation eller har en operationsplan.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: våd cupping
patienten vil modtage våd cupping
Procedure: våd cupping
Deltagere tilknyttet behandlingsgruppen vil modtage vådcupping terapi 3 gange om ugen i 2 uger
Andre navne:
  • Hijamah
Ingen indgriben: styring
ikke cupping

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NRS
Tidsramme: i slutningen af ​​de to ugers våde cupping sessioner.
Forskel i numerisk vurderingsscore i bunden og i slutningen af ​​to ugers cupping-sessioner.
i slutningen af ​​de to ugers våde cupping sessioner.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Scores af McGill Pain-spørgeskemaet for smerteintensitet (PPI)
Tidsramme: i slutningen af ​​to ugers cupping sessioner og to uger senere
Ændring i score fra basislinje
i slutningen af ​​to ugers cupping sessioner og to uger senere
Oswestry Disability Questionnaire (ODQ),
Tidsramme: i slutningen af ​​to ugers cupping sessioner og to uger senere
ændring i score fra basislinjen
i slutningen af ​​to ugers cupping sessioner og to uger senere
Antal deltagere med alvorlige og ikke-alvorlige bivirkninger
Tidsramme: ved sidste besøg, en uge efter afslutningen af ​​de sidste sessioner
Forskelle i antal deltagere med alvorlige og ikke-alvorlige bivirkninger.
ved sidste besøg, en uge efter afslutningen af ​​de sidste sessioner

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Center for Complementary and Alternative Medicine, Saudi Arabia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abdullah M AlBedah, MD, National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
  • Studieleder: Mohamed K.M. Khalil, MD, National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2013

Først opslået (Skøn)

16. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MOH044

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med våd cupping

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner