Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mokré baňkování u nespecifické bolesti dolní části zad

31. března 2015 aktualizováno: National Center for Complementary and Alternative Medicine, Saudi Arabia

Bezpečnost a účinnost mokrého baňkování při přetrvávající nespecifické bolesti dolní části zad: Randomizovaná, kontrolovaná, otevřená, paralelní skupina

Východiska: Perzistentní nespecifická bolest dolní části zad (PNSLBP) je celosvětově jednou z nejčastějších bolestí dolní části zad. Bylo vyzkoušeno mnoho intervencí, včetně mokrého baňkování, které se běžně používá při bolestivých stavech v Saúdské Arábii a dalších částech světa, ale bez spolehlivých vědeckých důkazů.

Cíl: Tato studie se zaměřuje na stanovení bezpečnosti a účinnosti baňkování za mokra při léčbě PNSLBP.

Metody: Toto je randomizovaná čekací kontrolovaná klinická studie. Vhodní pacienti s anamnézou alespoň 3 měsíců PNSLBP budou randomizováni do dvou skupin, každá po 45 pacientech. První skupině bude poskytnuta léčba mokrým baňkováním ve dvou akupunkturních bodech meridiánů močového měchýře (BL) mezi BL23, BL24 a ​​BL25, 6krát během 2 týdnů. Druhá skupina bude sloužit jako kontrolní skupina. V obou skupinách bude povolena obvyklá péče, včetně poskytování brožur o cvičení, obecných rad pro PNSLBP a acetaminofen. Na hodnocení výsledku se podíleli jednotliví hodnotitelé. Vyšetřovatelé použijí numerickou hodnotící stupnici (NRS) pro bolest, McGillův dotazník pro intenzitu bolesti (PPI) a Oswestry Disability Questionnaire (ODQ) a posoudí užívání acetaminofenu a otázky bezpečnosti.

Očekávané výsledky: Poskytnout údaje o bezpečnosti a účinnosti mokrého baňkování při léčbě PNSLBP a otevřít cestu pro integrativní medicínu v Saúdské Arábii

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle:

Vyhodnocení účinnosti mokrého baňkování při léčbě NSLBP:

  1. Primární cíl: Zhodnotit účinek mokrého baňkování na bolest (rozdíl v NRS od základní do konce dvou týdnů) ve srovnání s kontrolní skupinou
  2. Sekundární cíle:

I-Porovnat funkcionalitu (Oswestry Disability Questionnaire) od základny do konce dvou týdnů baňkování a o dva týdny později ve dvou skupinách II-Porovnat NRS od základny do dvou týdnů po ukončení baňkování III-Porovnat Počet tabulek acetaminofenu přijatých na konci dvou týdnů. IV-Vyhodnotit bezpečnost baňkování za mokra

SPECIFICKÁ HYPOTÉZA: Hypotézou této studie je, že zlepšení numerické hodnotící škály (NRS) pro bolest na konci studie bude větší ve skupině léčené mokrým baňkováním než v kontrolní skupině.

Celkový design: randomizovaná, čekací listina kontrolovaná, otevřená, paralelní studie.

  • Typ studie: Intervenční
  • Stav: Trvalá nespecifická bolest dolní části zad (PNSLBP)

Parametry definice případu:

  • Bolest v kříži: je definována jako bolest a nepohodlí, lokalizované pod žebrovým okrajem a nad dolními gluteálními záhyby, s nebo bez uvedené bolesti nohou.,
  • Přetrvávající bolest dolní části zad: je definována jako bolest dolní části zad přetrvávající po dobu nejméně 12 týdnů. Opakované, krátké návaly bolesti cíleně neřešíme.
  • Nespecifická bolest dolní části zad: je definována jako" bolest dolní části zad, kterou nelze připsat rozpoznatelné, známé specifické patologii (např. infekce, nádor, osteoporóza, zlomenina, strukturální deformace, zánětlivá porucha (např. ankylozující spondylitida), radikulární syndrom nebo syndrom kaudálních koní).

Studovat design:

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
      • Jeddah, Saudská arábie
        • King Fahad Specialist Hospital
      • Madinah, Saudská arábie
        • King Fahad Hospital
      • Riyadh, Saudská arábie
        • Prince Salman Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. - Pacienti, kteří měli nespecifické bolesti dolní části zad již nejméně 12 týdnů.
  2. - Zájem o použití terapie mokrým baňkováním
  3. - Věk rovný nebo vyšší než 18 let až do věku 60 let.

Kritéria vyloučení:

  • 1-Pacienti, kteří mají bolesti v kříži ze specifických a známých etiologických příčin (infekce, nádor, osteoporóza, ankylozující spondylitida, zlomenina, zánětlivý proces, radikulární syndrom, syndrom cauda equinal).

    2-Pacienti, kteří jsou nevhodní pro léčbu mokrým baňkováním.

    • ◦AIDS, aktivní hepatitida, tuberkulóza, syfilis. (N.B.) Odesílajícím lékařům bude doporučeno vyloučit pacienty s výše uvedenými chorobami.
    • ◦Pacienti, kteří pravidelně užívají antikoagulancia, protidestičkové léky
    • ◦Anémie, trombocytopenie
    • ◦Hemoragické onemocnění jako hemofilie
    • ◦ Cukrovka
    • ◦Závažná kardiovaskulární onemocnění

    • ◦ Onemocnění ledvin (selhání ledvin, chronické onemocnění ledvin)

      3-Pacienti, kteří mají zkušenosti s mokrým baňkováním během posledních 3 měsíců. 4-Pacienti, kteří podstoupili léčbu bolesti dolní části zad během posledních 2 týdnů. 5-Pacientky, které jsou v těhotenství nebo plánují početí. 6-Pacienti, kteří mají operaci obratle nebo plánují operaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: mokré baňkování
pacient dostane mokré baňkování
Postup: mokré baňkování
Účastníci zařazení do léčebné skupiny budou dostávat 3krát týdně po dobu 2 týdnů terapii mokrého baňkování
Ostatní jména:
  • Hidžama
Žádný zásah: řízení
ne baňkování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NRS
Časové okno: na konci dvoutýdenních lekcí mokrého baňkování.
Rozdíl v numerickém skóre hodnocení na základně a na konci dvou týdnů baňkování.
na konci dvoutýdenních lekcí mokrého baňkování.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre dotazníku McGill Pain pro intenzitu bolesti (PPI)
Časové okno: na konci dvou týdnů baňkování a o dva týdny později
Změna skóre od základní čáry
na konci dvou týdnů baňkování a o dva týdny později
Oswestry Disability Questionnaire (ODQ),
Časové okno: na konci dvou týdnů baňkování a o dva týdny později
změna skóre od základní čáry
na konci dvou týdnů baňkování a o dva týdny později
Počet účastníků se závažnými a nezávažnými nežádoucími příhodami
Časové okno: při poslední návštěvě, jeden týden po skončení posledních sezení
Rozdíly v počtu účastníků se závažnými a nezávažnými nežádoucími účinky.
při poslední návštěvě, jeden týden po skončení posledních sezení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Center for Complementary and Alternative Medicine, Saudi Arabia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Abdullah M AlBedah, MD, National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
  • Ředitel studie: Mohamed K.M. Khalil, MD, National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

16. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MOH044

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na mokré baňkování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit