비특이성 요통의 습 부항 요법
지속적이고 비특이적인 요통에 대한 습식 부항 요법의 안전성과 효능: 무작위, 통제, 공개 라벨, 병렬 그룹
배경: 지속적 비특이적 요통(PNSLBP)은 전 세계적으로 가장 흔한 요통 중 하나입니다. 사우디 아라비아와 세계의 다른 지역에서 통증 상태에 일반적으로 사용되지만 확실한 과학적 증거가 없는 습 부항 요법을 포함하여 많은 개입이 시도되었습니다.
목표: 이 연구는 PNSLBP 치료를 위한 습 부항 요법의 안전성과 효능을 결정하는 것을 목표로 합니다.
방법: 이것은 무작위 대기 목록 통제 임상 시험입니다. 최소 3개월의 PNSLBP 병력이 있는 적격 환자는 각각 45명의 환자로 구성된 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 첫 번째 그룹은 BL23, BL24, BL25 중 요방광 경락의 두 경혈에 습식 부항 치료를 2주 이내에 6회 시행한다. 두 번째 그룹은 통제 그룹 역할을 합니다. 운동 브로셔 제공, PNSLBP 및 아세트아미노펜에 대한 일반적인 조언을 포함한 일반적인 관리는 두 그룹 모두에서 허용됩니다. 별도의 평가자가 결과 평가에 참여했습니다. 조사관은 통증에 대해 0에서 100까지의 수치 등급 척도(NRS), 통증 강도(PPI)에 대한 McGill 통증 설문지 및 ODQ(Oswestry Disability Questionnaire)를 사용하고 아세트아미노펜 사용 및 안전 문제를 평가합니다.
기대 결과: PNSLBP 치료에 있어 습식 부항 요법의 안전성과 유효성에 대한 데이터 제공 및 사우디아라비아 통합의학의 길을 열다
연구 개요
상세 설명
목표:
NSLBP 치료에서 습 부항 요법의 효과를 평가하려면:
- 1차 목표: 대조군과 비교하여 습 부항 요법이 통증에 미치는 영향(기초부터 2주 말까지 NRS의 차이)을 평가하기 위함
- 보조 목표:
I- 기초부터 2주간의 습식 부항 세션의 끝까지 기능(Oswestry Disability Questionnaire)을 비교하고 두 그룹에서 2주 후 II- 기초부터 부항 종료 후 2주까지 NRS를 비교하려면 III- 비교하려면 2주 말에 복용한 아세트아미노펜 테이블의 수. IV- 습 부항의 안전성 평가
특정 가설: 이 연구의 가설은 연구 종료 시 통증에 대한 NRS(Numeric Rating Scale)의 개선이 대조군보다 습식 부항 치료군에서 더 클 것이라는 것입니다.
전체 설계: 무작위, 대기자 명단 제어, 공개 레이블, 병렬 시험.
- 연구 유형: 중재
- 상태: 지속성 비특이적 요통(PNSLBP)
케이스 정의 매개변수:
- 요통: 다리 통증이 있거나 없는 국소적 늑골연 아래 및 하둔근 주름 위의 통증 및 불편함으로 정의됩니다.,
- 지속적인 요통: 최소 12주 동안 지속되는 요통으로 정의됩니다. 우리는 반복적이고 짧은 통증을 구체적으로 다루지 않습니다.
- 비특이성 요통: "인지할 수 있고 알려진 특정 병리(예: 감염, 종양, 골다공증, 골절, 구조적 기형, 염증성 장애(예: 강직성 척추염), 신경근 증후군 또는 꼬리 말 증후군)."
연구 설계:
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jeddah, 사우디 아라비아
- King Fahad Specialist Hospital
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Madinah, 사우디 아라비아
- King Fahad Hospital
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Riyadh, 사우디 아라비아
- Prince Salman Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- - 지금까지 최소 12주 동안 비특이성 요통이 있었던 환자.
- - 습 부항 요법에 관심이 있는 분
- - 만 18세 이상 만 60세 이하.
제외 기준:
1-특이하고 알려진 병인학적 원인(감염, 종양, 골다공증, 강직성 척추염, 골절, 염증 과정, 신경근 증후군, 사마귀 증후군)으로 인한 요통이 있는 환자.
2- 습 부항 치료에 부적합한 환자.
- ◦에이즈, 활동성 간염, 결핵, 매독. (N.B.)의뢰하는 의사는 위에 언급된 질병이 있는 환자를 제외하도록 조언받을 것입니다.
- ◦ 항응고제, 항혈소판제를 정기적으로 복용하는 환자
- ◦ 빈혈, 혈소판감소증
- ◦혈우병과 같은 출혈성 질환
- ◦당뇨병
- ◦심각한 심혈관 질환
◦신장질환(신부전, 만성신부전)
3- 최근 3개월간 습 부항 치료 경험이 있는 환자. 4- 지난 2주 동안 요통으로 치료를 받은 환자. 5-임신 중이거나 임신 계획이 있는 환자. 6- 척추 수술을 받았거나 수술 계획이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 습 부항
환자는 습 부항을 받게 됩니다.
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치료군에 배정된 참가자는 2주 동안 주 3회 습 부항 요법을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
커핑하지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS
기간: 2주간의 습식 부항 세션이 끝날 때.
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기본과 2주간의 부항 세션 종료 시 수치 등급 점수의 차이.
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2주간의 습식 부항 세션이 끝날 때.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 강도(PPI)에 대한 McGill 통증 설문지 점수
기간: 2주간의 부항 세션이 끝나고 2주 후
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기준선에서 점수의 변화
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2주간의 부항 세션이 끝나고 2주 후
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Oswestry 장애 설문지(ODQ),
기간: 2주간의 부항 세션이 끝나고 2주 후
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기준선에서 점수의 변화
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2주간의 부항 세션이 끝나고 2주 후
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심각한 부작용 및 심각하지 않은 부작용이 있는 참가자 수
기간: 마지막 방문 시, 마지막 세션 종료 후 일주일 후
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심각한 부작용과 심각하지 않은 부작용이 있는 참가자 수의 차이.
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마지막 방문 시, 마지막 세션 종료 후 일주일 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Abdullah M AlBedah, MD, National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
- 연구 책임자: Mohamed K.M. Khalil, MD, National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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습 부항에 대한 임상 시험
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RANDBoston University; Clinical Directors Network모병
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University of Wyoming모병
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Boston VA Research Institute, Inc.The University of Texas Health Science Center at San Antonio완전한
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Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모병
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University Hospital, LilleMinistry of Health, France완전한
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Palo Alto Veterans Institute for ResearchBoston University; The University of Texas Health Science Center at San Antonio; University... 그리고 다른 협력자들모병
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Seoul National University HospitalRF medical모병
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Seoul National University HospitalRF medical모집하지 않고 적극적으로