BrUOG 295：用于切除胰腺癌的辅助 FOLFOX-A：II 期布朗大学肿瘤学研究组试验

纳入标准：

• 原发性胰腺浸润性腺癌或腺鳞癌的组织学证据，通过可能治愈的切除术（即切除所有肉眼可见的肿瘤）进行治疗。 患有浸润性腺癌并含有导管内乳头状粘液性肿瘤 (IPMN) 成分的患者符合条件。
• 确定性肿瘤相关手术与登记之间的间隔为 21-70 天。
• 患者将根据第 6 版 AJCC 分期系统进行分期，病理分期 T1-3、N0-1、M-0 符合条件。
• 研究登记后 21 天内，切除后血清 CA19-9 ≤ 180 单位/mL。
• 先前存在的神经病变 < 1 级（根据 CTCAE）。
• ECOG 体能状态 0 或 1。
• 年龄 ≥ 18
• 没有怀孕也没有哺乳。 有生育潜力的妇女必须在开始治疗前 7 天内进行血清或尿液妊娠试验阴性（最低灵敏度 25 IU/L 或等效的 HCG 单位）。 绝经后妇女（手术绝经超过 12 个月）不需要进行妊娠试验，请记录状态。
• 有生育能力的女性和性活跃的男性在治疗期间和完成治疗后的三个月内必须使用有效的避孕方法。

• 所需的初始实验室值：

  • 中性粒细胞≥1,500/mm3
  • 血小板计数≥100,000/mm3
  • 肌酐≤ 1.5 mg/dL - 或- 肌酐清除率 ≥ 60 mL/min
  • 总胆红素≤ 1.5 x ULN
  • AST (SGOT) & ALT (SGPT) ≤ 2.5 x ULN
  • 碱性磷酸酶 < 2.5x ULN
• 在注册研究后 6 周内进行腹部 CT 扫描和胸部 CT/X 光检查（首选胸部 CT）。 患者可以改为进行胸部/腹部的 PET/MRI。

排除标准：

• 具有涉及任何主要器官系统的严重医疗风险因素的患者，以至于研究者认为患者接受 FOLFOX-A 是不安全的
• 之前对奥沙利铂或 Abraxane 过敏，研究人员认为如果再次暴露，患者将面临风险
• 患有胰岛细胞（神经内分泌）肿瘤、囊腺瘤、囊腺癌、类癌、十二指肠癌、远端胆管和壶腹癌的患者。
• 先前对胰腺癌进行全身化疗；请注意，允许对不同的癌症进行先前的化疗。 患者必须在注册研究前一年内未接受过化疗
• 过去两年内没有先前的侵袭性恶性肿瘤。 但是，预计在未来 2 年内不需要治疗的早期恶性肿瘤患者（例如早期、已切除的乳腺癌或无症状的前列腺癌）符合条件。 这必须记录在案。