评估 StemAlive® 补充剂对人类志愿者干细胞水平影响的研究 (Hematoalive)
2014年5月3日 更新者：Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.
评估 StemAlive® 草药补充剂对人类志愿者循环造血干细胞水平的影响
已知各种草药的组合可促进造血干细胞的动员。
因此，当前的研究旨在研究 Stem Alive® 对干细胞动员的影响。
Stem Alive® 包括绿茶、ashwagandha 等已知用作传统药物的成分。
它们还在世界各地的学术和营养科学研究中心进行了定性测试，并且根据这些研究，它们实质上刺激了循环造血细胞的增强可用性。
这项研究计划调查干细胞对健康人类志愿者的动员。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maharashtra
-
Mumbai、Maharashtra、印度、400072
- Dhanwantari Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康的男性和女性志愿者
- 愿意签署知情同意书
排除标准：
- 贫血
- SGOT 和血清肌酐值是正常上限的两倍
- 吸烟/饮酒/服用消遣性药物的志愿者
- 筛选的最后一周发烧或流感
- 胃或十二指肠溃疡病史
- 自上个月以来担任维生素、营养品或草药产品的志愿者
- 孕妇、哺乳期和哺乳期妇女
- 过去7天内服用抗生素、NSAIDS、消炎药的志愿者
- 对测试产品的成分过敏
- 使志愿者不适合参与的任何合并症或全身性疾病或免疫功能低下状态。
- 研究者认为不适合研究的志愿者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干活®
Stem Alive® 含有绿茶、南非醉茄等成分。
剂量：每天两次，每次 3 粒胶囊，口服服用 14 天。
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安慰剂比较：安慰剂
含有聚乙二醇、米粉和硬脂酸镁的匹配安慰剂胶囊（用于 StemAlive®）。
剂量：每天两次，每次 3 粒胶囊，口服服用 14 天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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CD34+
大体时间：第 0 天、第 1 天、第 2 天、第 7 天、第 12 天和第 14 天
|
第 0 天、第 1 天、第 2 天、第 7 天、第 12 天和第 14 天
|
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CD45+
大体时间：第 0 天、第 1 天、第 2 天、第 7 天、第 12 天和第 14 天
|
第 0 天、第 1 天、第 2 天、第 7 天、第 12 天和第 14 天
|
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CD133+
大体时间：第 0 天、第 1 天、第 2 天、第 7 天、第 12 天和第 14 天
|
第 0 天、第 1 天、第 2 天、第 7 天、第 12 天和第 14 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月2日
首次发布 (估计)
2014年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月3日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
干活®的临床试验
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