Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at vurdere effekten af ​​StemAlive®-supplementet på niveauet af stamceller hos frivillige mennesker (Hematoalive)

3. maj 2014 opdateret af: Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.

Vurdering af virkningen af ​​StemAlive® urtetilskud på niveauet af cirkulerende hæmatopoietiske stamceller hos frivillige mennesker

Kombination af forskellige urter er kendt for at fremme mobilisering af hæmatopoietiske stamceller. Derfor har den aktuelle undersøgelse været beregnet til at studere effekten af ​​Stem Alive® på mobilisering af stamceller. Stem Alive® inkluderer ingredienser som grøn te, ashwagandha osv., som er kendt for at blive brugt som traditionel medicin. De testes også kvalitativt i akademiske og ernæringsvidenskabelige forskningscentre over hele verden, og som i det væsentlige ifølge disse undersøgelser stimulerer den øgede tilgængelighed af cirkulerende hæmatopoietiske celler. Denne undersøgelse forventes at undersøge mobiliseringen af ​​stamceller på raske menneskelige frivillige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400072
        • Dhanwantari Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde mandlige og kvindelige frivillige
  • Villig til at underskrive informeret samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Anæmi
  • SGOT og serum kreatinin værdier to gange den øvre grænse for normal
  • Frivillige, der ryger / indtager alkohol / tager rekreative stoffer
  • Feber eller influenza i den sidste uge af screeningen
  • Anamnese med mave- eller duodenalsår
  • Frivillige på vitaminer, ernærings- eller urteprodukter siden sidste måned
  • Gravide, ammende og ammende kvinder
  • Frivillige, der tager antibiotika, NSAIDS, anti-inflammatorisk inden for de sidste 7 dage
  • Allergisk over for ingredienser i testproduktet
  • Enhver komorbid eller systemisk tilstand eller immunkompromitteret tilstand, der gør en frivillig uegnet til deltagelse.
  • Frivillige vurderet uegnede til undersøgelsen af ​​Investigator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: StemAlive®
Stem Alive® indeholder ingredienser som grøn te, ashwagandha. Dosis: 3 kapsler to gange dagligt, som skal tages oralt i 14 dage.
Kosttilskud: StemAlive®
Placebo komparator: Placebo
Matchende placebokapsler (til StemAlive®) indeholdende polyethylenglycol, rispulver og magnesiumstearat. Dosis: 3 kapsler to gange dagligt, som skal tages oralt i 14 dage.
Kosttilskud: Placebo (til StemAlive®)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
CD34+
Tidsramme: Dag 0, dag 1, dag 2, dag 7, dag 12 og dag 14
Dag 0, dag 1, dag 2, dag 7, dag 12 og dag 14
CD45+
Tidsramme: Dag 0, dag 1, dag 2, dag 7, dag 12 og dag 14
Dag 0, dag 1, dag 2, dag 7, dag 12 og dag 14
CD133+
Tidsramme: Dag 0, dag 1, dag 2, dag 7, dag 12 og dag 14
Dag 0, dag 1, dag 2, dag 7, dag 12 og dag 14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.

Samarbejdspartnere

Stem Vida International

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sandip Patil, MD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2014

Først opslået (Skøn)

6. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SV/121108/SA/HSC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med StemAlive®

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner