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Studie zur Bewertung der Wirkung des StemAlive®-Supplements auf die Stammzellwerte bei menschlichen Freiwilligen (Hematoalive)

3. Mai 2014 aktualisiert von: Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.

Bewertung der Wirkung von StemAlive® Kräuterergänzung auf das Niveau zirkulierender hämatopoetischer Stammzellen bei menschlichen Freiwilligen

Es ist bekannt, dass die Kombination verschiedener Kräuter die Mobilisierung von hämatopoetischen Stammzellen fördert. Daher sollte die aktuelle Studie die Wirkung von Stem Alive® auf die Mobilisierung von Stammzellen untersuchen. Stem Alive® enthält Inhaltsstoffe wie grünen Tee, Ashwagandha usw., die bekanntermaßen als traditionelle Medizin verwendet werden. Sie werden auch qualitativ in akademischen und ernährungswissenschaftlichen Forschungszentren auf der ganzen Welt getestet und stimulieren laut diesen Studien wesentlich die erhöhte Verfügbarkeit zirkulierender hämatopoetischer Zellen. Diese Studie soll die Mobilisierung von Stammzellen bei gesunden menschlichen Freiwilligen untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400072
        • Dhanwantari Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde männliche und weibliche Freiwillige
  • Bereit, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Anämie
  • SGOT- und Serum-Kreatinin-Werte sind doppelt so hoch wie die Obergrenze des Normalwerts
  • Freiwillige, die rauchen / Alkohol konsumieren / Freizeitdrogen nehmen
  • Fieber oder Grippe in der letzten Screening-Woche
  • Geschichte des Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwürs
  • Freiwillige für Vitamine, Ernährungs- oder Kräuterprodukte seit dem letzten Monat
  • Schwangere, stillende und stillende Frauen
  • Freiwillige, die innerhalb der letzten 7 Tage Antibiotika, NSAIDs und Entzündungshemmer einnahmen
  • Allergisch gegen Inhaltsstoffe des Testprodukts
  • Jeder komorbide oder systemische Zustand oder immungeschwächte Zustand, der den Freiwilligen für die Teilnahme ungeeignet macht.
  • Freiwillige, die vom Ermittler für die Studie als ungeeignet erachtet werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: StemAlive®
Stem Alive® enthält Zutaten wie grünen Tee, Ashwagandha. Dosis: 3 Kapseln zweimal täglich zum Einnehmen für 14 Tage.
Nahrungsergänzungsmittel: StemAlive®
Placebo-Komparator: Placebo
Passende Placebo-Kapseln (für StemAlive®) mit Polyethylenglycol, Reispulver und Magnesiumstearat. Dosis: 3 Kapseln zweimal täglich zum Einnehmen für 14 Tage.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo (für StemAlive®)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
CD34+
Zeitfenster: Tag 0, Tag 1, Tag 2, Tag 7, Tag 12 und Tag 14
Tag 0, Tag 1, Tag 2, Tag 7, Tag 12 und Tag 14
CD45+
Zeitfenster: Tag 0, Tag 1, Tag 2, Tag 7, Tag 12 und Tag 14
Tag 0, Tag 1, Tag 2, Tag 7, Tag 12 und Tag 14
CD133+
Zeitfenster: Tag 0, Tag 1, Tag 2, Tag 7, Tag 12 und Tag 14
Tag 0, Tag 1, Tag 2, Tag 7, Tag 12 und Tag 14

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.

Mitarbeiter

Stem Vida International

Ermittler

  • Hauptermittler: Sandip Patil, MD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SV/121108/SA/HSC

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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