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Estudio para evaluar el efecto del suplemento StemAlive® en los niveles de células madre en voluntarios humanos (Hematoalive)

3 de mayo de 2014 actualizado por: Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.

Evaluación del efecto del suplemento herbario StemAlive® en los niveles de células madre hematopoyéticas circulantes en voluntarios humanos

Se sabe que la combinación de varias hierbas promueve la movilización de células madre hematopoyéticas. Por lo tanto, el estudio actual ha tenido la intención de estudiar el efecto de Stem Alive® en la movilización de células madre. Stem Alive® incluye ingredientes como té verde, ashwagandha, etc., que se sabe que se usan como medicina tradicional. También se prueban cualitativamente en centros de investigación académicos y de ciencias de la nutrición en todo el mundo y, según esos estudios, estimulan sustancialmente la disponibilidad aumentada de células hematopoyéticas circulantes. Se proyecta que este estudio investigue la movilización de células madre en voluntarios humanos sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • India
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400072
        • Dhanwantari Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntarios masculinos y femeninos sanos
  • Dispuesto a firmar el formulario de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Anemia
  • SGOT y valores de creatinina sérica dos veces el límite superior de lo normal
  • Voluntarios que fuman/consumen alcohol/toman drogas recreativas
  • Fiebre o gripe en la última semana de detección
  • Antecedentes de úlcera gástrica o duodenal
  • Voluntarios en vitaminas, productos nutricionales o herbales desde el último mes
  • Mujeres embarazadas, lactantes y lactantes
  • Voluntarios que toman antibióticos, AINE, antiinflamatorios en los últimos 7 días
  • Alérgico a los ingredientes del producto de prueba.
  • Cualquier condición comórbida o sistémica o estado inmunocomprometido que haga que el voluntario no sea apto para participar.
  • Voluntarios considerados no aptos para el estudio por el investigador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: StemAlive®
Stem Alive® incluye ingredientes como té verde, ashwagandha. Dosis: 3 cápsulas dos veces al día por vía oral durante 14 días.
Suplemento dietético: StemAlive®
Comparador de placebos: Placebo
Cápsulas de placebo a juego (para StemAlive®) que contienen polietilenglicol, polvo de arroz y estearato de magnesio. Dosis: 3 cápsulas dos veces al día por vía oral durante 14 días.
Suplemento dietético: Placebo (para StemAlive®)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
CD34+
Periodo de tiempo: Día 0, Día 1, Día 2, Día 7, Día 12 y Día 14
Día 0, Día 1, Día 2, Día 7, Día 12 y Día 14
CD45+
Periodo de tiempo: Día 0, Día 1, Día 2, Día 7, Día 12 y Día 14
Día 0, Día 1, Día 2, Día 7, Día 12 y Día 14
CD133+
Periodo de tiempo: Día 0, Día 1, Día 2, Día 7, Día 12 y Día 14
Día 0, Día 1, Día 2, Día 7, Día 12 y Día 14

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.

Colaboradores

Stem Vida International

Investigadores

  • Investigador principal: Sandip Patil, MD

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • SV/121108/SA/HSC

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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