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Estudo para avaliar o efeito do suplemento StemAlive® nos níveis de células-tronco em voluntários humanos (Hematoalive)

3 de maio de 2014 atualizado por: Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.

Avaliação do efeito do suplemento de ervas StemAlive® nos níveis de células-tronco hematopoiéticas circulantes em voluntários humanos

A combinação de várias ervas é conhecida por promover a mobilização de células-tronco hematopoiéticas. Portanto, o presente estudo tem como objetivo estudar o efeito do Stem Alive® na mobilização de células-tronco. Stem Alive® inclui ingredientes como chá verde, ashwagandha, etc., que são conhecidos por serem usados ​​na medicina tradicional. Eles também são testados qualitativamente em centros de pesquisas científicas acadêmicas e nutricionais em todo o mundo e que substancialmente de acordo com esses estudos estimulam a maior disponibilidade de células hematopoiéticas circulantes. Este estudo é projetado para investigar a mobilização de células-tronco em voluntários humanos saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Índia
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Índia, 400072
        • Dhanwantari Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários masculinos e femininos saudáveis
  • Disposto a assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

Critério de exclusão:

  • Anemia
  • Valores de SGOT e creatinina sérica duas vezes acima do limite superior do normal
  • Voluntários que fumam/consomem álcool/usam drogas recreativas
  • Febre ou gripe na última semana de triagem
  • História de úlcera gástrica ou duodenal
  • Voluntários em vitaminas, produtos nutricionais ou fitoterápicos desde o último mês
  • Mulheres grávidas, lactantes e lactantes
  • Voluntários tomando antibióticos, AINEs, anti-inflamatórios nos últimos 7 dias
  • Alérgico aos ingredientes do produto de teste
  • Qualquer condição co-mórbida ou sistêmica ou estado imunocomprometido que torne o voluntário inapto para a participação.
  • Voluntários considerados inaptos para o estudo pelo Investigador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: StemAlive®
Stem Alive® inclui ingredientes como chá verde, ashwagandha. Dose: 3 cápsulas duas vezes ao dia para serem tomadas por via oral durante 14 dias.
Suplemento dietético: StemAlive®
Comparador de Placebo: Placebo
Cápsulas de placebo correspondentes (para StemAlive®) contendo polietilenoglicol, pó de arroz e estearato de magnésio. Dose: 3 cápsulas duas vezes ao dia para serem tomadas por via oral durante 14 dias.
Suplemento dietético: Placebo (para StemAlive®)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
CD34+
Prazo: Dia 0, Dia 1, Dia 2, Dia 7, Dia 12 e Dia 14
Dia 0, Dia 1, Dia 2, Dia 7, Dia 12 e Dia 14
CD45+
Prazo: Dia 0, Dia 1, Dia 2, Dia 7, Dia 12 e Dia 14
Dia 0, Dia 1, Dia 2, Dia 7, Dia 12 e Dia 14
CD133+
Prazo: Dia 0, Dia 1, Dia 2, Dia 7, Dia 12 e Dia 14
Dia 0, Dia 1, Dia 2, Dia 7, Dia 12 e Dia 14

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.

Colaboradores

Stem Vida International

Investigadores

  • Investigador principal: Sandip Patil, MD

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

6 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • SV/121108/SA/HSC

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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