Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie om het effect van het StemAlive®-supplement op de niveaus van stamcellen bij menselijke vrijwilligers te beoordelen (Hematoalive)

3 mei 2014 bijgewerkt door: Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.

Beoordeling van het effect van StemAlive® kruidensupplement op de niveaus van circulerende hematopoëtische stamcellen bij menselijke vrijwilligers

Het is bekend dat de combinatie van verschillende kruiden de mobilisatie van hematopoietische stamcellen bevordert. Daarom is de huidige studie bedoeld om het effect van Stem Alive® op de mobilisatie van stamcellen te bestuderen. Stem Alive® bevat ingrediënten zoals groene thee, ashwagandha, enz. waarvan bekend is dat ze worden gebruikt als traditionele geneeskunde. Ze zijn ook kwalitatief getest in academische en voedingswetenschappelijke onderzoekscentra over de hele wereld en stimuleren volgens die studies aanzienlijk de verhoogde beschikbaarheid van circulerende hematopoëtische cellen. Deze studie zal naar verwachting de mobilisatie van stamcellen op gezonde menselijke vrijwilligers onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indië, 400072
        • Dhanwantari Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers
  • Bereid om het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Bloedarmoede
  • SGOT- en serumcreatininewaarden tweemaal de bovengrens van normaal
  • Vrijwilligers die roken / alcohol gebruiken / recreatieve drugs gebruiken
  • Koorts of griep in de laatste week van de screening
  • Geschiedenis van maag- of duodenumzweer
  • Vrijwilligers op vitamines, voedings- of kruidenproducten sinds een maand
  • Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven en vrouwen die borstvoeding geven
  • Vrijwilligers die de afgelopen 7 dagen antibiotica, NSAID's of ontstekingsremmers gebruikten
  • Allergisch voor ingrediënten van testproduct
  • Elke co-morbide of systemische aandoening of immuungecompromitteerde toestand die de vrijwilliger ongeschikt maakt voor deelname.
  • Vrijwilligers die door de onderzoeker ongeschikt worden geacht voor het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: StemAlive®
Stem Alive® bevat ingrediënten zoals groene thee, ashwagandha. Dosering: tweemaal daags 3 capsules oraal in te nemen gedurende 14 dagen.
Voedingssupplement: StemAlive®
Placebo-vergelijker: Placebo
Bijpassende placebocapsules (voor StemAlive®) met polyethyleenglycol, rijstpoeder en magnesiumstearaat. Dosering: tweemaal daags 3 capsules oraal in te nemen gedurende 14 dagen.
Voedingssupplement: Placebo (voor StemAlive®)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
CD34+
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 1, Dag 2, Dag 7, Dag 12 en Dag 14
Dag 0, Dag 1, Dag 2, Dag 7, Dag 12 en Dag 14
CD45+
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 1, Dag 2, Dag 7, Dag 12 en Dag 14
Dag 0, Dag 1, Dag 2, Dag 7, Dag 12 en Dag 14
CD133+
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 1, Dag 2, Dag 7, Dag 12 en Dag 14
Dag 0, Dag 1, Dag 2, Dag 7, Dag 12 en Dag 14

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.

Medewerkers

Stem Vida International

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sandip Patil, MD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

6 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • SV/121108/SA/HSC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op StemAlive®

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren