- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02027467
Badanie oceniające wpływ suplementu StemAlive® na poziom komórek macierzystych u ochotników (Hematoalive)
3 maja 2014 zaktualizowane przez: Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.
Ocena wpływu suplementu ziołowego StemAlive® na poziom krążących hematopoetycznych komórek macierzystych u ochotników
Wiadomo, że połączenie różnych ziół sprzyja mobilizacji hematopoetycznych komórek macierzystych.
Dlatego obecne badanie miało na celu zbadanie wpływu Stem Alive® na mobilizację komórek macierzystych.
Stem Alive® zawiera składniki takie jak zielona herbata, ashwagandha itp., o których wiadomo, że są stosowane w tradycyjnej medycynie.
Są one również testowane jakościowo w ośrodkach akademickich i naukach żywieniowych na całym świecie i które, zgodnie z tymi badaniami, istotnie stymulują zwiększoną dostępność krążących komórek krwiotwórczych.
To badanie ma na celu zbadanie mobilizacji komórek macierzystych u zdrowych ochotników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indie, 400072
- Dhanwantari Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy płci męskiej i żeńskiej
- Gotowość do podpisania formularza świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Niedokrwistość
- Wartości SGOT i kreatyniny w surowicy dwukrotnie przekraczają górną granicę normy
- Wolontariusze, którzy palą / spożywają alkohol / zażywają narkotyki
- Gorączka lub grypa w ostatnim tygodniu badania przesiewowego
- Historia choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy
- Wolontariat na witaminach, odżywkach lub produktach ziołowych od ostatniego miesiąca
- Kobiety w ciąży, karmiące piersią i karmiące piersią
- Ochotnicy przyjmujący antybiotyki, NLPZ, przeciwzapalne w ciągu ostatnich 7 dni
- Uczulenie na składniki testowanego produktu
- Jakiekolwiek współistniejące lub ogólnoustrojowe schorzenie lub stan obniżonej odporności, czyniący ochotnika niezdolnym do udziału.
- Ochotnicy uznani przez Badacza za nienadających się do badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: StemAlive®
Stem Alive® zawiera takie składniki jak zielona herbata, ashwagandha.
Dawkowanie: 3 kapsułki dwa razy dziennie doustnie przez 14 dni.
|
|
|
Komparator placebo: Placebo
Dopasowane kapsułki placebo (dla StemAlive®) zawierające glikol polietylenowy, proszek ryżowy i stearynian magnezu.
Dawkowanie: 3 kapsułki dwa razy dziennie doustnie przez 14 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
CD34+
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 7, Dzień 12 i Dzień 14
|
Dzień 0, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 7, Dzień 12 i Dzień 14
|
|
CD45+
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 7, Dzień 12 i Dzień 14
|
Dzień 0, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 7, Dzień 12 i Dzień 14
|
|
CD133+
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 7, Dzień 12 i Dzień 14
|
Dzień 0, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 7, Dzień 12 i Dzień 14
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sandip Patil, MD
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SV/121108/SA/HSC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na StemAlive®
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalZakończony
-
Dong-A ST Co., Ltd.ZakończonyDyspepsja funkcjonalnaRepublika Korei
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyZakończonyKrztusiec | Błonica | Paraliż dziecięcyStany Zjednoczone
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...NieznanyDyspepsja funkcjonalnaRepublika Korei
-
University of MiamiBSN Medical IncZakończony
-
Amir AzarpazhoohInstitut Straumann AGZakończony
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyChoroba płuc, przewlekła obturacyjna (POChP)Argentyna
-
GuerbetZakończonyPierwotny guz mózguKolumbia, Republika Korei, Stany Zjednoczone, Meksyk
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyZakończonyKrztusiecStany Zjednoczone
-
University Hospital, CaenZakończony