- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02027467
Tutkimus StemAlive® -lisän vaikutuksen arvioimiseksi vapaaehtoisten ihmisten kantasolujen tasoon (Hematoalive)
lauantai 3. toukokuuta 2014 päivittänyt: Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.
Arvio StemAlive® -yrttilisän vaikutuksesta kiertävien hematopoieettisten kantasolujen tasoon vapaaehtoistyössä
Eri yrttien yhdistelmän tiedetään edistävän hematopoieettisten kantasolujen mobilisaatiota.
Tästä syystä tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Stem Alive®:n vaikutusta kantasolujen mobilisaatioon.
Stem Alive® sisältää ainesosia, kuten vihreää teetä, ashwagandhaa jne., joita tiedetään käytettävän perinteisenä lääketieteessä.
Niitä testataan myös laadullisesti akateemisissa ja ravitsemustieteen tutkimuskeskuksissa eri puolilla maailmaa ja jotka näiden tutkimusten mukaan olennaisesti stimuloivat kiertävien hematopoieettisten solujen lisääntynyttä saatavuutta.
Tämän tutkimuksen ennustetaan tutkivan kantasolujen mobilisaatiota terveillä vapaaehtoisilla ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Intia, 400072
- Dhanwantari Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet mies- ja naispuoliset vapaaehtoiset
- Halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Anemia
- SGOT- ja seerumin kreatiniiniarvot kaksinkertaiset normaalin ylärajan yläpuolelle
- Vapaaehtoiset, jotka tupakoivat / käyttävät alkoholia / käyttävät huumeita
- Kuume tai flunssa seulonnan viimeisen viikon aikana
- Maha- tai pohjukaissuolihaavan historia
- Vapaaehtoisia vitamiineja, ravintoaineita tai kasviperäisiä tuotteita viime kuukaudesta lähtien
- Raskaana olevat, imettävät ja imettävät naiset
- Vapaaehtoiset ottaneet antibioottia, tulehduskipulääkkeitä, tulehduskipulääkettä viimeisen 7 päivän aikana
- Allerginen testituotteen aineosille
- Mikä tahansa samanaikainen sairaus tai systeeminen sairaus tai immuunipuutostila, joka tekee vapaaehtoisesta kelpaamattoman osallistumaan.
- Vapaaehtoiset, jotka tutkija katsoi sopimattomiksi tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: StemAlive®
Stem Alive® sisältää ainesosia, kuten vihreää teetä, ashwagandhaa.
Annostus: 3 kapselia kahdesti päivässä suun kautta 14 päivän ajan.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Sopivat lumekapselit (StemAlive®), jotka sisältävät polyetyleeniglykolia, riisijauhetta ja magnesiumstearaattia.
Annostus: 3 kapselia kahdesti päivässä suun kautta 14 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
CD34+
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 7, päivä 12 ja päivä 14
|
Päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 7, päivä 12 ja päivä 14
|
CD45+
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 7, päivä 12 ja päivä 14
|
Päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 7, päivä 12 ja päivä 14
|
CD133+
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 7, päivä 12 ja päivä 14
|
Päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 7, päivä 12 ja päivä 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sandip Patil, MD
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 6. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 6. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SV/121108/SA/HSC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset StemAlive®
-
Galderma R&DValmisAtooppinen ihottumaFilippiinit, Kiina
-
Dong-A ST Co., Ltd.ValmisFunktionaalinen dyspepsiaKorean tasavalta
-
Amir AzarpazhoohInstitut Straumann AGValmisParodontaalin tulehdus | Kruunun pidennysKanada
-
Novartis PharmaceuticalsValmisKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen (COPD)Argentiina
-
GuerbetValmisPrimaarinen aivokasvainKolumbia, Korean tasavalta, Yhdysvallat, Meksiko
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...TuntematonFunktionaalinen dyspepsiaKorean tasavalta
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalValmis
-
University of MiamiBSN Medical IncRekrytointi
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyValmisPertussis | Kurkkumätä | PolioYhdysvallat
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyValmis