Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке влияния добавки StemAlive® на уровни стволовых клеток у людей-добровольцев (Hematoalive)

3 мая 2014 г. обновлено: Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.

Оценка влияния травяной добавки StemAlive® на уровни циркулирующих гемопоэтических стволовых клеток у добровольцев

Известно, что сочетание различных трав способствует мобилизации гемопоэтических стволовых клеток. Следовательно, настоящее исследование было предназначено для изучения влияния Stem Alive® на мобилизацию стволовых клеток. Stem Alive® включает такие ингредиенты, как зеленый чай, ашваганда и т. д., которые, как известно, используются в традиционной медицине. Они также проходят качественные испытания в академических и научно-исследовательских центрах по питанию по всему миру и, согласно этим исследованиям, существенно стимулируют повышенную доступность циркулирующих гемопоэтических клеток. Это исследование предназначено для изучения мобилизации стволовых клеток на здоровых добровольцах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Индия, 400072
        • Dhanwantari Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые добровольцы мужского и женского пола
  • Готов подписать форму информированного согласия

Критерий исключения:

  • анемия
  • SGOT и сывороточный креатинин в два раза превышают верхний предел нормы
  • Волонтеры, которые курят / употребляют алкоголь / принимают рекреационные наркотики
  • Лихорадка или грипп в последнюю неделю скрининга
  • История язвы желудка или двенадцатиперстной кишки
  • Добровольно принимает витамины, пищевые продукты или растительные продукты с последнего месяца.
  • Беременные, кормящие и кормящие женщины
  • Добровольцы, принимающие антибиотики, НПВП, противовоспалительные препараты в течение последних 7 дней
  • Аллергия на ингредиенты тестируемого продукта
  • Любое сопутствующее или системное заболевание или состояние с ослабленным иммунитетом, делающее добровольца непригодным для участия.
  • Добровольцы, признанные исследователем непригодными для исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: StemAlive®
Stem Alive® включает в себя такие ингредиенты, как зеленый чай, ашваганда. Дозировка: по 3 капсулы два раза в день внутрь в течение 14 дней.
Диетическая добавка: StemAlive®
Плацебо Компаратор: Плацебо
Соответствующие капсулы плацебо (для StemAlive®), содержащие полиэтиленгликоль, рисовую пудру и стеарат магния. Дозировка: по 3 капсулы два раза в день внутрь в течение 14 дней.
Диетическая добавка: Плацебо (для StemAlive®)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
CD34+
Временное ограничение: День 0, День 1, День 2, День 7, День 12 и День 14
День 0, День 1, День 2, День 7, День 12 и День 14
CD45+
Временное ограничение: День 0, День 1, День 2, День 7, День 12 и День 14
День 0, День 1, День 2, День 7, День 12 и День 14
CD133+
Временное ограничение: День 0, День 1, День 2, День 7, День 12 и День 14
День 0, День 1, День 2, День 7, День 12 и День 14

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.

Соавторы

Stem Vida International

Следователи

  • Главный следователь: Sandip Patil, MD

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • SV/121108/SA/HSC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования StemAlive®

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться