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Étude pour évaluer l'effet du supplément StemAlive® sur les niveaux de cellules souches chez des volontaires humains (Hematoalive)

3 mai 2014 mis à jour par: Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.

Évaluation de l'effet du supplément à base de plantes StemAlive® sur les niveaux de cellules souches hématopoïétiques circulantes chez des volontaires humains

La combinaison de diverses herbes est connue pour favoriser la mobilisation des cellules souches hématopoïétiques. Par conséquent, l'étude actuelle a pour but d'étudier l'effet de Stem Alive® sur la mobilisation des cellules souches. Stem Alive® comprend des ingrédients comme le thé vert, l'ashwagandha, etc. qui sont connus pour être utilisés en médecine traditionnelle. Ils sont également testés qualitativement dans des centres de recherche universitaires et en sciences de la nutrition à travers le monde et qui, selon ces études, stimulent considérablement la disponibilité accrue des cellules hématopoïétiques circulantes. Cette étude devrait étudier la mobilisation des cellules souches sur des volontaires humains en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Inde, 400072
        • Dhanwantari Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires masculins et féminins en bonne santé
  • Disposé à signer le formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Anémie
  • Valeurs de SGOT et de créatinine sérique deux fois la limite supérieure de la normale
  • Volontaires qui fument / consomment de l'alcool / prennent des drogues récréatives
  • Fièvre ou grippe au cours de la dernière semaine de dépistage
  • Antécédents d'ulcère gastrique ou duodénal
  • Volontaires sur les vitamines, les produits nutritionnels ou à base de plantes depuis le dernier mois
  • Femmes enceintes, allaitantes et allaitantes
  • Volontaires prenant des antibiotiques, des AINS, des anti-inflammatoires au cours des 7 derniers jours
  • Allergique aux ingrédients du produit testé
  • Toute condition comorbide ou systémique ou état immunodéprimé rendant le volontaire inapte à participer.
  • Volontaires jugés inaptes à l'étude par l'investigateur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: StemAlive®
Stem Alive® comprend des ingrédients comme le thé vert, l'ashwagandha. Dose : 3 gélules deux fois par jour à prendre par voie orale pendant 14 jours.
Complément alimentaire: StemAlive®
Comparateur placebo: Placebo
Capsules placebo assorties (pour StemAlive®) contenant du polyéthylène glycol, de la poudre de riz et du stéarate de magnésium. Dose : 3 gélules deux fois par jour à prendre par voie orale pendant 14 jours.
Complément alimentaire: Placebo (pour StemAlive®)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
CD34+
Délai: Jour 0, Jour 1, Jour 2, Jour 7, Jour 12 et Jour 14
Jour 0, Jour 1, Jour 2, Jour 7, Jour 12 et Jour 14
CD45+
Délai: Jour 0, Jour 1, Jour 2, Jour 7, Jour 12 et Jour 14
Jour 0, Jour 1, Jour 2, Jour 7, Jour 12 et Jour 14
CD133+
Délai: Jour 0, Jour 1, Jour 2, Jour 7, Jour 12 et Jour 14
Jour 0, Jour 1, Jour 2, Jour 7, Jour 12 et Jour 14

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.

Collaborateurs

Stem Vida International

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sandip Patil, MD

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2014

Première publication (Estimation)

6 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • SV/121108/SA/HSC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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