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Studio per valutare l'effetto del supplemento StemAlive® sui livelli di cellule staminali nei volontari umani (Hematoalive)

3 maggio 2014 aggiornato da: Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.

Valutazione dell'effetto dell'integratore a base di erbe StemAlive® sui livelli delle cellule staminali ematopoietiche circolanti nei volontari umani

È noto che la combinazione di varie erbe promuove la mobilizzazione delle cellule staminali ematopoietiche. Quindi il presente studio ha avuto lo scopo di studiare l'effetto di Stem Alive® sulla mobilizzazione delle cellule staminali. Stem Alive® include ingredienti come tè verde, ashwagandha, ecc. che sono noti per essere usati come medicina tradizionale. Sono anche testati qualitativamente nei centri di ricerca accademici e di scienze nutrizionali di tutto il mondo e che sostanzialmente secondo quegli studi stimolano la maggiore disponibilità di cellule ematopoietiche circolanti. Questo studio è progettato per studiare la mobilizzazione delle cellule staminali su volontari umani sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400072
        • Dhanwantari Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari maschi e femmine sani
  • Disponibilità a firmare il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Anemia
  • SGOT e valori di creatinina sierica due volte superiori al limite superiore della norma
  • Volontari che fumano/consumano alcolici/assumono droghe ricreative
  • Febbre o influenza nell'ultima settimana di screening
  • Storia di ulcera gastrica o duodenale
  • Volontari su vitamine, prodotti nutrizionali o erboristici dall'ultimo mese
  • Donne incinte, che allattano e che allattano
  • Volontari che assumono antibiotici, FANS, antinfiammatori negli ultimi 7 giorni
  • Allergico agli ingredienti del prodotto in esame
  • Qualsiasi condizione di comorbilità o sistemica o stato di immunocompromissione che renda il volontario non idoneo alla partecipazione.
  • Volontari ritenuti non idonei allo studio dall'Investigatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: StemAlive®
Stem Alive® include ingredienti come tè verde, ashwagandha. Dose: 3 capsule due volte al giorno da assumere per via orale per 14 giorni.
Integratore alimentare: StemAlive®
Comparatore placebo: Placebo
Capsule placebo corrispondenti (per StemAlive®) contenenti polietilenglicole, polvere di riso e stearato di magnesio. Dose: 3 capsule due volte al giorno da assumere per via orale per 14 giorni.
Integratore alimentare: Placebo (per StemAlive®)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
CD34+
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 1, Giorno 2, Giorno 7, Giorno 12 e Giorno 14
Giorno 0, Giorno 1, Giorno 2, Giorno 7, Giorno 12 e Giorno 14
CD45+
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 1, Giorno 2, Giorno 7, Giorno 12 e Giorno 14
Giorno 0, Giorno 1, Giorno 2, Giorno 7, Giorno 12 e Giorno 14
CD133+
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 1, Giorno 2, Giorno 7, Giorno 12 e Giorno 14
Giorno 0, Giorno 1, Giorno 2, Giorno 7, Giorno 12 e Giorno 14

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.

Collaboratori

Stem Vida International

Investigatori

  • Investigatore principale: Sandip Patil, MD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

6 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SV/121108/SA/HSC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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