Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie för att bedöma effekten av StemAlive®-tillägget på nivåerna av stamceller hos mänskliga frivilliga (Hematoalive)

3 maj 2014 uppdaterad av: Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.

Bedömning av effekten av StemAlive® örttillskott på nivåerna av cirkulerande hematopoetiska stamceller hos frivilliga människor

Kombination av olika örter är känd för att främja mobilisering av hematopoetiska stamceller. Därför har den aktuella studien varit avsedd att studera effekten av Stem Alive® på mobilisering av stamceller. Stem Alive® inkluderar ingredienser som grönt te, ashwagandha, etc som är kända för att användas som traditionell medicin. De testas också kvalitativt i akademiska och näringsvetenskapliga forskningscentra över hela världen och som i hög grad enligt dessa studier stimulerar den ökade tillgängligheten av cirkulerande hematopoetiska celler. Denna studie förväntas undersöka mobilisering av stamceller på friska frivilliga.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400072
        • Dhanwantari Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska manliga och kvinnliga volontärer
  • Villig att underteckna formulär för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Anemi
  • SGOT och serumkreatininvärden två gånger den övre normalgränsen
  • Volontärer som röker / konsumerar alkohol / tar fritidsdroger
  • Feber eller influensa under den sista veckan av screening
  • Historik av mag- eller duodenalsår
  • Volontärer på vitaminer, närings- eller växtbaserade produkter sedan den senaste månaden
  • Gravida, ammande och ammande kvinnor
  • Frivilliga som tagit antibiotika, NSAID, antiinflammatorisk under de senaste 7 dagarna
  • Allergisk mot ingredienserna i testprodukten
  • Varje samsjukligt eller systemiskt tillstånd eller immunförsvagat tillstånd som gör volontären olämplig för deltagande.
  • Volontärer som bedömdes olämpliga för studien av utredaren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: StemAlive®
Stem Alive® innehåller ingredienser som grönt te, ashwagandha. Dos: 3 kapslar två gånger dagligen för att tas oralt i 14 dagar.
Kosttillskott: StemAlive®
Placebo-jämförare: Placebo
Matchande placebokapslar (för StemAlive®) som innehåller polyetylenglykol, rispulver och magnesiumstearat. Dos: 3 kapslar två gånger dagligen för att tas oralt i 14 dagar.
Kosttillskott: Placebo (för StemAlive®)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
CD34+
Tidsram: Dag 0, dag 1, dag 2, dag 7, dag 12 och dag 14
Dag 0, dag 1, dag 2, dag 7, dag 12 och dag 14
CD45+
Tidsram: Dag 0, dag 1, dag 2, dag 7, dag 12 och dag 14
Dag 0, dag 1, dag 2, dag 7, dag 12 och dag 14
CD133+
Tidsram: Dag 0, dag 1, dag 2, dag 7, dag 12 och dag 14
Dag 0, dag 1, dag 2, dag 7, dag 12 och dag 14

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.

Samarbetspartners

Stem Vida International

Utredare

  • Huvudutredare: Sandip Patil, MD

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

6 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • SV/121108/SA/HSC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på StemAlive®

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera