Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for å vurdere effekten av StemAlive®-supplement på nivåene av stamceller hos frivillige mennesker (Hematoalive)

3. mai 2014 oppdatert av: Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.

Vurdering av effekten av StemAlive® urtetilskudd på nivåene av sirkulerende hematopoietiske stamceller hos frivillige mennesker

Kombinasjon av ulike urter er kjent for å fremme mobilisering av hematopoietiske stamceller. Derfor har den nåværende studien vært ment å studere effekten av Stem Alive® på mobilisering av stamceller. Stem Alive® inkluderer ingredienser som grønn te, ashwagandha, etc som er kjent for å bli brukt som tradisjonell medisin. De er også testet kvalitativt i akademiske og ernæringsvitenskapelige forskningssentre over hele verden, og som i stor grad i henhold til disse studiene stimulerer den økte tilgjengeligheten av sirkulerende hematopoietiske celler. Denne studien er anslått å undersøke mobilisering av stamceller på friske frivillige.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400072
        • Dhanwantari Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige mannlige og kvinnelige
  • Villig til å signere skjema for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Anemi
  • SGOT- og serumkreatininverdier to ganger øvre normalgrense
  • Frivillige som røyker/konsumerer alkohol/bruker rusmidler
  • Feber eller influensa den siste uken av screeningen
  • Historie om magesår eller duodenalsår
  • Frivillige på vitaminer, ernærings- eller urteprodukter siden siste måned
  • Gravide, ammende og ammende kvinner
  • Frivillige som tar antibiotika, NSAIDS, anti-inflammatorisk i løpet av de siste 7 dagene
  • Allergisk mot ingrediensene i testproduktet
  • Enhver komorbid eller systemisk tilstand eller immunkompromittert tilstand som gjør frivillige uegnet for deltakelse.
  • Frivillige ansett som uegnet for studien av etterforskeren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: StemAlive®
Stem Alive® inneholder ingredienser som grønn te, ashwagandha. Dose: 3 kapsler to ganger daglig som skal tas oralt i 14 dager.
Kosttilskudd: StemAlive®
Placebo komparator: Placebo
Matchende placebokapsler (for StemAlive®) som inneholder polyetylenglykol, rispulver og magnesiumstearat. Dose: 3 kapsler to ganger daglig som skal tas oralt i 14 dager.
Kosttilskudd: Placebo (for StemAlive®)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
CD34+
Tidsramme: Dag 0, dag 1, dag 2, dag 7, dag 12 og dag 14
Dag 0, dag 1, dag 2, dag 7, dag 12 og dag 14
CD45+
Tidsramme: Dag 0, dag 1, dag 2, dag 7, dag 12 og dag 14
Dag 0, dag 1, dag 2, dag 7, dag 12 og dag 14
CD133+
Tidsramme: Dag 0, dag 1, dag 2, dag 7, dag 12 og dag 14
Dag 0, dag 1, dag 2, dag 7, dag 12 og dag 14

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.

Samarbeidspartnere

Stem Vida International

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sandip Patil, MD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

6. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SV/121108/SA/HSC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på StemAlive®

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere