Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a StemAlive®-kiegészítőnek az őssejtszintre gyakorolt ​​hatásának felmérésére önkéntesekben (Hematoalive)

2014. május 3. frissítette: Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.

A StemAlive® gyógynövény-kiegészítő hatásának felmérése a keringő hematopoietikus őssejtek szintjére önkénteseknél

Ismeretes, hogy a különböző gyógynövények kombinációja elősegíti a hematopoietikus őssejtek mobilizálását. Ezért a jelenlegi tanulmány célja a Stem Alive® őssejtek mobilizációjára gyakorolt ​​hatásának vizsgálata. A Stem Alive® olyan összetevőket tartalmaz, mint a zöld tea, az ashwagandha stb., amelyeket hagyományos orvoslásként használnak. Minőségileg is tesztelik őket akadémiai és táplálkozástudományi kutatóközpontokban szerte a világon, és e vizsgálatok szerint lényegesen serkentik a keringő vérképző sejtek fokozott elérhetőségét. Ez a tanulmány az őssejtek mobilizációját vizsgálja egészséges önkénteseken.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • India
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400072
        • Dhanwantari Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges férfi és női önkéntesek
  • Hajlandó aláírni a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot

Kizárási kritériumok:

  • Anémia
  • Az SGOT és a szérum kreatinin értéke kétszerese a normál érték felső határának
  • Önkéntesek, akik dohányoznak / alkoholt fogyasztanak / rekreációs drogokat fogyasztanak
  • Láz vagy influenza a szűrés utolsó egy hetében
  • Gyomor- vagy nyombélfekély története
  • Az elmúlt egy hónap óta önkéntesek a vitaminok, táplálkozási vagy gyógynövénytermékek terén
  • Terhes, szoptató és szoptató nők
  • Önkéntesek, akik antibiotikumot, NSAID-okat, gyulladáscsökkentőt szedtek az elmúlt 7 napban
  • Allergiás a teszttermék összetevőire
  • Bármilyen egyidejű morbid vagy szisztémás állapot vagy immunhiányos állapot, amely alkalmatlanná teszi az önkéntest a részvételre.
  • Önkéntesek, akiket a nyomozó alkalmatlannak ítélt a vizsgálatra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: StemAlive®
A Stem Alive® olyan összetevőket tartalmaz, mint a zöld tea, ashwagandha. Adagolás: 3 kapszula naponta kétszer, szájon át 14 napig.
Étrend-kiegészítő: StemAlive®
Placebo Comparator: Placebo
Hozzáillő placebo kapszulák (StemAlive®-hoz), amelyek polietilénglikolt, rizsport és magnézium-sztearátot tartalmaznak. Adagolás: 3 kapszula naponta kétszer, szájon át 14 napig.
Étrend-kiegészítő: Placebo (StemAlive® számára)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
CD34+
Időkeret: 0. nap, 1. nap, 2. nap, 7. nap, 12. nap és 14. nap
0. nap, 1. nap, 2. nap, 7. nap, 12. nap és 14. nap
CD45+
Időkeret: 0. nap, 1. nap, 2. nap, 7. nap, 12. nap és 14. nap
0. nap, 1. nap, 2. nap, 7. nap, 12. nap és 14. nap
CD133+
Időkeret: 0. nap, 1. nap, 2. nap, 7. nap, 12. nap és 14. nap
0. nap, 1. nap, 2. nap, 7. nap, 12. nap és 14. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.

Együttműködők

Stem Vida International

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sandip Patil, MD

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 2.

Első közzététel (Becslés)

2014. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SV/121108/SA/HSC

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a StemAlive®

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel