Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k posouzení vlivu doplňku StemAlive® na hladiny kmenových buněk u lidských dobrovolníků (Hematoalive)

3. května 2014 aktualizováno: Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.

Hodnocení účinku bylinného doplňku StemAlive® na hladiny cirkulujících krvetvorných kmenových buněk u lidských dobrovolníků

Je známo, že kombinace různých bylin podporuje mobilizaci hematopoetických kmenových buněk. Proto byla současná studie zamýšlena ke studiu účinku Stem Alive® na mobilizaci kmenových buněk. Stem Alive® obsahuje přísady jako zelený čaj, ashwagandha atd., o kterých je známo, že se používají jako tradiční medicína. Jsou také kvalitativně testovány v akademických a nutričních vědeckých výzkumných centrech po celém světě a které podle těchto studií podstatně stimulují zvýšenou dostupnost cirkulujících krvetvorných buněk. Tato studie má zkoumat mobilizaci kmenových buněk na zdravých lidských dobrovolnících.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400072
        • Dhanwantari Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví mužští a ženský dobrovolníci
  • Ochota podepsat formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Anémie
  • Hodnoty SGOT a sérového kreatininu dvojnásobek horní hranice normálu
  • Dobrovolníci, kteří kouří / konzumují alkohol / berou rekreační drogy
  • Horečka nebo chřipka v posledním týdnu screeningu
  • Historie žaludečního nebo duodenálního vředu
  • Dobrovolníci na vitamínech, nutričních nebo bylinných produktech od posledního měsíce
  • Těhotné, kojící a kojící ženy
  • Dobrovolníci užívající antibiotika, NSAID, protizánětlivé látky během posledních 7 dnů
  • Alergický na složky testovaného produktu
  • Jakýkoli komorbidní nebo systémový stav nebo stav s oslabenou imunitou, který činí dobrovolníka nezpůsobilým k účasti.
  • Dobrovolníky, které vyšetřovatel považoval za nevhodné pro studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: StemAlive®
Stem Alive® obsahuje přísady jako zelený čaj, ashwagandha. Dávkování: 3 kapsle 2x denně perorálně po dobu 14 dnů.
Doplněk stravy: StemAlive®
Komparátor placeba: Placebo
Odpovídající placebo kapsle (pro StemAlive®) obsahující polyethylenglykol, rýžový prášek a stearát hořečnatý. Dávkování: 3 kapsle 2x denně perorálně po dobu 14 dnů.
Doplněk stravy: Placebo (pro StemAlive®)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
CD34+
Časové okno: Den 0, den 1, den 2, den 7, den 12 a den 14
Den 0, den 1, den 2, den 7, den 12 a den 14
CD45+
Časové okno: Den 0, den 1, den 2, den 7, den 12 a den 14
Den 0, den 1, den 2, den 7, den 12 a den 14
CD133+
Časové okno: Den 0, den 1, den 2, den 7, den 12 a den 14
Den 0, den 1, den 2, den 7, den 12 a den 14

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.

Spolupracovníci

Stem Vida International

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sandip Patil, MD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

6. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SV/121108/SA/HSC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na StemAlive®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit