评估转移性乳腺癌患者对两种卡培他滨方案的反应 (CAP7/7)

纳入标准：

• 1 主题纳入标准

  • 已获得知情同意。
  • 转移性乳腺癌。
  • 根据 RECIST 标准可测量或不可测量的疾病。
  • 乳腺癌的病理证实。
  • 对转移性疾病允许的先前化疗方案的数量没有限制。
  • 自上次化疗以来至少 3 周。 患者应该已经从这种治疗的所有急性毒性中恢复过来（不包括脱发）。
  • 年龄≥18岁。
  • 心电图 0-2

  • 中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.0；血红蛋白≥9，血小板

    ≥75.000

  • AST、ALT 和碱性磷酸酶 <2.5 倍正常上限（或在肝转移情况下 <5 倍正常上限）。 总胆红素 <1.5 倍正常上限。
  • 估计肌酐清除率>50ml/min。
  • 如果有生育能力的女性，妊娠试验为阴性，患者同意在研究期间使用有效的方法避免怀孕。

排除标准：

• 通过免疫组织化学 (3+) 或 FISH (>2.0) 确定的 HER2 过表达和/或扩增。

  • 在转移环境中没有先前的氟嘧啶。 如果自治疗后已过去 12 个月以上，则允许使用辅助氟嘧啶。
  • 对先前的激素治疗没有限制。
  • 可能影响口服药物吸收的胃肠道吸收不良综合征。
  • 不鼓励同时使用华法林，因为药物相互作用可能会使 INR 的管理更加困难。
  • 如果先前接受过治疗或临床稳定至少 3 个月，则允许发生中枢神经系统转移。
  • 怀孕或哺乳期患者。
  • 预期寿命<3个月。