PEDIACAM 项目中早期治疗的 HIV 感染婴儿 5 年的结果 (PEDIACAM)

对感染艾滋病毒的儿童进行随访是他们获得抗逆转录病毒药物的重要组成部分。 这种治疗随访对婴儿发病率和死亡率有影响，并且由于其复杂性（多药治疗）、使用不太适合儿童的盖仑制剂形式、毒性风险和长期给药，以及该综合征在患者父母中的演变。 目前，虽然撒哈拉以南非洲儿童获得 ARV 的机会正在改善，但关于早期治疗的 HIV 感染婴儿接受 ARV 治疗的中长期演变的信息很少。 在喀麦隆，PEDIACAM ANRS 12140 研究评估了为期 2 年的早期 ARV 治疗对 HIV 感染儿童的影响和可行性以及他们对 EPI 疫苗的体液反应。

第一项研究 (PEDIACAM ANRS 12140) 于 2007 年 11 月开始，包括两个阶段。 在第一阶段，参与医院产科病房的所有 HIV 阳性母亲所生的孩子都被邀请参加。 对于 HIV 阳性母亲所生的每个婴儿，都会匹配 HIV 母亲所生的婴儿。 共招募2052对婴儿，随访至14周龄。 血清阳性母亲所生的所有婴儿都在 6 周龄时进行了 PCR HIV 诊断检测。

第二阶段开始于 14 周龄后。 它由四组婴儿组成：一组 HIV+ 母亲所生的 HIV+ 婴儿，并在出生后进行随访（n=69）；一组 HIV- 婴儿由 HIV+ 母亲所生并从出生开始就被跟踪（n=205）；一个对照组，包括自出生以来一直被跟踪的 HIV 母亲所生的 HIV 儿童的子集（n=196）；以及在此阶段添加的最后一组，包括 HIV 阳性儿童，这些儿童自出生以来未接受过随访，但在任何试验地点 (n=141) 在 7 个月大之前被确诊。 在此阶段，儿童随访至 2 岁。 在这两年（第一阶段和第二阶段）中，评估了以下标准：婴儿早期 ARV 治疗的可行性、治疗耐受性、疗效和依从性、婴儿 HIV 感染的临床和免疫病毒学预后、根据预防的母婴传播率策略和对疫苗的体液反应，。

对参与第二阶段研究的儿童进行为期 5 年的随访，构成了本研究 ANRS 12225 PEDIACAM II。 这次随访包括未感染 HIV 的儿童，是描述儿童 HIV 感染的中长期临床和免疫病毒学预后并进一步确定与治疗失败相关的因素的独特机会。

PEDIACAM 的第二部分是一项前瞻性纵向、观察性、全国多中心研究，包括两组婴儿：一组早期接受 HIV 感染的婴儿和一组未感染 HIV 的婴儿（出生时感染 HIV 或 HIV未感染的母亲）。 如果可能，将建议 PEDIACAM ANRS 12140 II 期的所有婴儿在 2 岁之前参与该研究。 只有父母或法定监护人同意继续随访的儿童才会被包括在内。 参与研究的儿童将每 6 个月接受一次咨询，直到最后一名儿童年满 5 岁。 在每次访问过程中，将进行临床检查以及完整的实验室检查。 抗逆转录病毒治疗将符合国家建议和指南。

ANRS 12225 - Pediacam II 研究包括四百六十 (460) 名儿童，包括 148 名 HIV 感染者和 312 名 HIV 未感染者。 我们假设在接下来的三年随访期间，HIV 感染儿童的失踪率（死亡或失访）约为 5%，未感染 HIV 儿童的失踪率为 20%。 有了这样的假设，在研究结束时，我们将有 140 名 HIV 感染者和 250 名 HIV 未感染者的信息供我们分析

该队列将使我们能够回答有关 HIV 感染儿童在临床预后和免疫学方面的长期结果以及家庭环境和生活方式对 ARV 治疗依从性的影响方面出现的问题。 它还将有助于构建喀麦隆接受抗逆转录病毒药物治疗的儿童的后续行动。 此外，这项研究将继续观察对疫苗的反应。 这将使我们能够识别疫苗接种计划中可能存在的失败，并使我们能够在必要时提出调整疫苗日程的建议。