PEDIACAM プロジェクトで早期に治療された HIV 感染乳児の 5 年間の転帰 (PEDIACAM)

HIV に感染した子供のフォローアップは、抗レトロ ウイルス薬へのアクセスの重要な部分です。 この治療のフォローアップは、乳児の罹患率と死亡率に影響を与え、その複雑さ (多剤併用療法)、子供に十分に適応していないガレヌス製剤の使用、毒性と長期投与のリスク、および患者の両親におけるこの症候群の進展。 現在、サハラ以南のアフリカの子供たちの ARV へのアクセスが改善されていますが、ARV 治療を受けている早期治療を受けた HIV 感染乳児の中長期的な進化に関する情報はほとんどありません。 カメルーンでは、PEDIACAM ANRS 12140 研究が 2 年間にわたって評価され、HIV に感染した子供における早期 ARV 治療の影響と実現可能性、および EPI ワクチンに対する体液性反応が評価されました。

この最初の研究 (PEDIACAM ANRS 12140) は 2007 年 11 月に開始され、2 つのフェーズで構成されていました。 第 1 段階では、参加病院の産科病棟で HIV 陽性の母親から生まれたすべての子供が参加するよう招待されました。 HIV+ の母親から生まれたすべての乳児に対して、HIV- の母親から生まれた乳児がマッチングされました。 合計 2052 組の乳児が募集され、14 週齢まで全員が追跡されました。 血清陽性の母親から生まれたすべての乳児は、6 週齢で PCR HIV 診断検査を受けました。

第 2 段階は 14 週齢以降に始まりました。 それは乳児の4つのグループで構成されていました。 HIV陽性の母親から生まれ、誕生から追跡されたHIV陰性の乳児のグループ（n=205）。誕生以来追跡されてきたHIV母親から生まれたHIV子供のサブセットを含む対照群（n = 196）。この段階で追加された最終グループには、出生以来追跡されていないが、いずれかの試験施設で生後 7 か月前に診断された HIV 陽性の子供が含まれます (n=141)。 この段階では、子供たちは 2 歳まで追跡されました。 この 2 年間 (第 I 相および第 II 相) で、次の基準が評価されました: 乳児における早期 ARV 治療の実現可能性、治療耐性、有効性および遵守、乳児における HIV 感染の臨床的および免疫ウイルス学的予後、予防による MTCT の割合。ワクチンに対する戦略と液性反応。

研究の第II相に参加している子供たちの5年間の追跡調査への延長は、現在の研究、ANRS 12225 PEDIACAM IIを構成しています。 このフォローアップには、HIV に感染していない子供が含まれ、子供の HIV 感染の中長期的な臨床的および免疫ウイルス学的予後を説明し、治療の失敗に関連する要因をさらに特定するユニークな機会です。

PEDIACAM のこの 2 番目の部分は、2 つの乳児グループを含む前向き縦断的、観察的、全国的な多施設共同研究です。感染していない母親）。 研究への参加は、PEDIACAM ANRS 12140 のフェーズ II に含まれるすべての乳児に、可能であれば 2 歳までに提案されます。 親または法定後見人がこのフォローアップの継続に同意した子供のみが含まれます。 研究に参加する子供は、含まれる最後の子供が5歳に達するまで、6か月ごとに診察を受けます。 各訪問の過程で、臨床検査と完全な臨床検査が行われます。 抗レトロウイルス治療は、国の推奨事項とガイドラインに沿って行われます。

148 人の HIV 感染者と 312 人の HIV 非感染者を含む 460 人の子供が ANRS 12225 - Pediacam II 研究に含まれています。 今後 3 年間の追跡調査期間中、HIV に感染した子供の行方不明 (死亡または追跡不能) の割合は約 5% であり、HIV に感染していない子供の場合は 20% であるという仮説を立てています。 このような仮説を使用すると、調査の最後に、HIV に感染した 140 人の子供と HIV に感染していない 250 人の子供の情報を分析に使用できます。

このコホートにより、HIV に感染した子供の臨床的予後と免疫学の観点からの長期的な転帰、および家族環境とライフスタイルが ARV 治療のアドヒアランスに与える影響に関して生じる疑問に答えることができます。 また、カメルーンで ARV 治療を受けた子供たちのフォローアップの構築にも役立ちます。 さらに、この研究では、ワクチンへの反応を観察し続けます。 これにより、予防接種プログラムの失敗の可能性を特定できるようになり、必要に応じてワクチンカレンダーの調整を提案できるようになります。