心脏骤停后导管室的早期靶向脑冷却 (COOLCATH)
心脏骤停后在导管室进行早期靶向脑冷却。 RhinoChill 与 Blanketrol 院内诱导心脏骤停后低温治疗的随机对照试验
COOLCATH 研究的目的是比较 RhinoChill 经鼻冷却系统与当前标准 Blanketrol III 冷却毯对心脏骤停后接受 TH 患者诱导治疗性低温 (TH) 的能力的影响。
COOLCATH 研究将是一项前瞻性、开放标签的随机对照试验,比较诱导 TH 疗效和心脏骤停后患者的预后。 任何在埃塞克斯心胸中心 (CTC) 心脏骤停后恢复自主循环 (ROSC) 的患者,或被带到埃塞克斯 CTC 并且是 TH 候选者的患者都将被考虑参加本研究。
研究概览
详细说明
根据标准做法,患者将被完全麻醉、插管和通气。 患者将进行基线鼓室温度测量,然后随机接受 RhinoChill 经鼻冷却系统诱导 TH,或使用 Blanketrol III 冷却毯进行标准护理。
所有患者每 10 分钟测量一次鼓膜和食道温度,直到达到 TH(<34 摄氏度)。 一旦达到 TH,将停止使用 RhinoChill,然后所有患者将接受 Blanketrol III 冷却毯以在标准 24 小时内维持 TH。 如果患者在接受 RhinoChill 冷却期间达到 34 摄氏度的核心体温并且仍在导管室手术台上,则该设备将转为低流量以确保维持温度,直到可以转移到 Blanketrol 系统。 对于使用 RhinoChill 进入 ICU 且体温 >34(即未达到 TH)的患者,这些患者将接受 RhinoChill 和毯式治疗,直到他们达到 <34 摄氏度,此时 RhinoChill 将停止使用。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Essex
-
Basildon、Essex、英国、SS16 5NL
- The Essex Cardiothoracic Centre
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- ≥ 18 岁
- 心脏骤停后恢复自主循环
- 接受低温治疗作为心脏骤停后护理的一部分
排除标准:
- 外伤、头部受伤、大出血、药物过量、脑血管意外、溺水、触电或上吊等引起的心脏骤停
- 已经体温过低
- 鼻塞阻止插入鼻导管
- 不要尝试复苏 (DNAR) 命令
- 已知的绝症(例如。 终末期的恶性肿瘤)
- 已知或明显怀孕
- 已知的凝血障碍(药物引起的凝血障碍除外,例如 溶栓药)
- 已知的 O2 依赖性
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:A 臂 - Blanketroll lll
皮肤冷却毯,Blanketroll lll,用于将患者冷却至 32C。
标准护理
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直接比较两种标准护理设备/治疗(RhinoChill 与 Blanketroll lll)以评估诱导治疗性低温的时间
其他名称:
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有源比较器:B 臂 - RhinoChill
鼻腔内冷却系统 RhinoChill,可将患者体温降至 32C - 标准护理
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直接比较两种标准护理设备/治疗(RhinoChill 与 Blanketroll lll)以评估诱导治疗性低温的时间
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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将鼓室温度降至 < 34C 的时间
大体时间:第一天
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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住院和 30 天死亡率
大体时间:第 30 天
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第 30 天
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重症监护室住院时间
大体时间:第 30 天
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第 30 天
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:John R Davies, MBBS MRCP、BTUH
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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心脏骤停的临床试验
诱导治疗性低温的临床试验
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University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research Foundation; University Hospital Tuebingen完全的