심정지 후 Cath Lab의 조기 표적 뇌 냉각 (COOLCATH)
심정지 후 Cath Lab의 조기 표적 뇌 냉각. 심정지 후 치료적 저체온증의 병원 내 유도 RhinoChill 대 Blanketrol의 무작위 통제 시험
COOLCATH 연구의 목적은 RhinoChill 비강 냉각 시스템의 효과를 현재 표준 Blanketrol III 냉각 블랭킷과 심정지 후 TH를 겪고 있는 환자를 위한 치료적 저체온증(TH) 유도 달성 능력과 비교하는 것입니다.
COOLCATH 연구는 TH 효능의 유도와 심정지 후 환자의 결과를 비교하는 전향적 공개 라벨 무작위 통제 시험이 될 것입니다. Essex Cardiothoracic Center(CTC) 내에서 심정지 후 자발 순환 회복(ROSC)이 있는 모든 환자 또는 Essex CTC로 이송되어 TH 후보인 환자는 이 연구에서 고려될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
표준 관행에 따라 환자는 완전히 마취되고 삽관되고 환기됩니다. 환자는 기본 고막 온도를 측정한 다음 RhinoChill Transnasal 냉각 시스템 또는 Blanketrol III 냉각 블랭킷을 사용하는 표준 치료를 통해 TH 유도를 받도록 무작위 배정됩니다.
모든 환자는 TH(섭씨 34도 미만)에 도달할 때까지 10분마다 고막 및 식도 온도를 측정합니다. TH가 달성되면 RhinoChill이 중단되고 모든 환자는 표준 24시간 동안 TH 유지를 위해 Blanketrol III 냉각 블랭킷을 받게 됩니다. RhinoChill 냉각을 받는 동안 환자가 섭씨 34도의 심부 체온에 도달하고 여전히 cath lab 테이블에 있는 경우 장치는 저유량으로 전환되어 Blanketrol 시스템으로 옮길 수 있을 때까지 온도가 유지되도록 합니다. 체온이 34도를 초과하는(즉, TH에 도달하지 않은) RhinoChill에서 ICU에 도착한 환자의 경우, 이러한 환자는 RhinoChill이 중단될 때 섭씨 34도 미만에 도달할 때까지 RhinoChill 및 담요 요법을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Essex
-
Basildon, Essex, 영국, SS16 5NL
- The Essex Cardiothoracic Centre
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- 자발 순환 회복을 동반한 심정지 후
- 심정지 후 치료의 일환으로 치료적 저체온 요법 받기
제외 기준:
- 외상, 두부손상, 대량출혈, 약물과용, 뇌혈관사고, 익사, 감전 또는 교수형에 의한 심정지
- 이미 저체온
- 비강 카테터 삽입을 방해하는 비강 폐쇄
- 소생술 시도 금지(DNAR) 명령
- 알려진 불치병(예: 말기 악성종양)
- 알려진 또는 명백한 임신
- 알려진 응고 장애(예: 약물에 의해 유발된 장애 제외) 혈전용해제)
- 알려진 O2 의존성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 암 A - Blanketroll lll
피부 냉각 담요, Blanketroll III, 환자를 32C로 식히기 위해 적용됨.
스탠다드 케어
|
유도 치료 저체온증에 걸리는 시간을 평가하기 위한 두 가지 표준 관리 장치/치료(RhinoChill 대 Blanketroll III)의 일대일 직접 비교
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 팔 B - RhinoChill
비강 내 냉각 시스템인 RhinoChill으로 환자를 32C로 냉각 - 표준 치료
|
유도 치료 저체온증에 걸리는 시간을 평가하기 위한 두 가지 표준 관리 장치/치료(RhinoChill 대 Blanketroll III)의 일대일 직접 비교
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
고막 온도를 < 34C로 낮추는 시간
기간: 1일차
|
1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
입원 및 30일 사망
기간: 30일
|
30일
|
|
중환자실 체류 기간
기간: 30일
|
30일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: John R Davies, MBBS MRCP, BTUH
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
유도 치료 저체온증에 대한 임상 시험
-
University of Alabama at Birmingham완전한
-
VA Salt Lake City Health Care System빼는
-
Nanjing University of Traditional Chinese Medicine모집하지 않고 적극적으로
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research Foundation완전한
-
Cairo University완전한
-
A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIIIRegional Hospital of Bolzano; Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza완전한
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research Foundation; University Hospital Tuebingen완전한