BrUOG 292：FOLFOX-A 治疗转移性胰腺癌：布朗大学肿瘤学研究小组 II 期试验

纳入标准：

1. 经病理或细胞学证实的胰腺导管腺癌。 病理学或细胞学显示胰腺癌或胰腺鳞状细胞癌的患者也符合条件。
2. 转移性晚期疾病。
3. 胰腺癌之前没有化疗
4. 研究治疗开始后 3 周内未进行大手术。 在研究治疗开始时，患者必须已经从任何大手术的副作用中恢复过来。 对于手术是否被视为“大手术”的问题，可以使用外科医生的定义来澄清。 腹腔镜检查和中心静脉导管放置不属于大手术。
5. 过去两年内没有先前的侵袭性恶性肿瘤。 但是，预计在未来 2 年内不需要治疗的早期恶性肿瘤患者（例如早期、已切除的乳腺癌或无症状的前列腺癌）符合条件。
6. ECOG 体能状态 0 或 1。
7. 年龄 ≥ 18
8. 没有怀孕也没有哺乳。 有生育潜力的妇女必须在开始治疗前 7 天内进行血清或尿液妊娠试验阴性（最低灵敏度 25 IU/L 或等效的 HCG 单位）。 绝经后妇女（手术绝经或绝经 >12 个月）不需要进行妊娠试验，请记录状态。
9. 有生育能力的女性和性活跃的男性在治疗期间和完成治疗后的三个月内必须使用有效的避孕方法。 需要讨论此问题的文档。

10. 所需的初始实验室值：

    • 中性粒细胞≥1,500/mm3
    • 血小板计数≥100,000/mm3
    • 肌酐≤ 1.5 mg/dL - 或- 肌酐清除率 ≥ 60 mL/min
    • 总胆红素 ≤ 1.25 x ULN
    • AST (SGOT) & ALT (SGPT) ≤ 2.5 x ULN（对于肝转移患者，AST&ALT < 5xULN）
    • 碱性磷酸酶 < 2.5xULN，除非存在骨转移且没有肝转移

排除标准：

1. 已知有脑转移的患者
2. 既往对奥沙利铂或 Abraxane ® 过敏，研究者认为如果再次暴露，会使患者处于危险之中
3. 先前存在的神经病
4. 具有涉及任何主要器官系统的严重医疗风险因素的患者，以至于研究者认为患者接受 FOLFOX-A 是不安全的 5. 胆道支架不稳定或塑料支架患者。 注册时需要有关支架类型的信息。

6.活动性感染或发热患者（不排除因感染而服用抗生素的患者或感冒或季节性病毒感染者），或已知有HIV、乙型肝炎或丙型肝炎病毒感染史或活动性感染者。

7.败血症或肺炎患者。 8. 有间质性肺病史、缓慢进行性呼吸困难和干咳、结节病、矽肺、特发性肺纤维化、肺过敏性肺炎或研究者认为会增加患者风险的多种过敏史的患者。

10. 不受控制的糖尿病。 如果患者患有糖尿病，则需要在注册时确认其状态（受控或不受控）。