帕博利珠单抗 (MK-3475) 计划用于治疗包括易普利姆玛 (MK-3475-030) 在内的标准护理治疗失败的转移性黑色素瘤参与者

纳入标准：

• 不可切除（III 期）或转移性黑色素瘤
• 包括易普利姆玛在内的标准护理全身治疗失败或取得进展（除了在 MK-3475-006 易普利姆玛臂上患有进行性疾病的参与者，无论先前使用 BRAF / MEK 抑制剂治疗，只要所有其他资格符合这项研究的标准）
• 愿意签署知情同意书
• Eastern Cooperative Oncology Group 表现状态为 0 或 1
• 有生育能力的女性参与者必须愿意使用充分的避孕措施或进行手术绝育，或从接受第一剂治疗到最后一剂帕博利珠单抗后至少 120 天停止异性恋活动
• 男性参与者必须同意从第一剂治疗开始到最后一剂派姆单抗后 120 天使用适当的避孕方法
• 足够的器官功能

排除标准：

• 有资格参加可获得的 pembrolizumab 临床研究或之前参加过 pembrolizumab 临床研究（在 MK-3475-006 的 ipilimumab 臂上患有进行性疾病的参与者除外）
• 有资格使用已上市的 BRAF 抑制剂或 MEK 抑制剂进行治疗（除了在 MK-3475-006 的易普利姆玛臂上患有进行性疾病的参与者，无论之前是否使用 BRAF/MEK 抑制剂进行治疗，只要所有其他资格符合这项研究的标准）
• 由于之前的化疗、放射性或生物癌症治疗（包括单克隆抗体），未恢复到不良事件通用术语标准 (CTCAE) 1 级或更好
• 未从小手术或大手术中恢复并且大手术后不到 4 周
• 使用另一种免疫疗法治疗时发生危及生命或严重免疫相关不良事件的病史
• 预计在接受派姆单抗治疗时需要任何其他形式的全身抗肿瘤治疗
• 临床上严重的自身免疫性疾病史（例如，需要长期免疫抑制治疗）
• 肺炎、器官移植、人类免疫缺陷病毒 (HIV)、活动性乙型肝炎或丙型肝炎病史
• 活动性中枢神经系统转移、癌性脑膜炎、未经治疗的脑转移
• 怀孕或哺乳，或预期在 pembrolizumab 治疗的预计持续时间内怀孕或生孩子
• 需要全身治疗的活动性感染