吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇联合莫美洛替尼治疗先前未治疗的转移性胰腺导管腺癌患者

关键纳入标准：

• 存在转移性胰腺癌加以下 1 项：

  • 经病理证实的胰腺腺癌的组织学诊断，或

  • 病理学家证实腺癌的组织学/细胞学诊断与胰腺起源一致，并结合：

    • 胰腺中存在肿块，或
    • 胰腺癌切除史
• 符合 RECIST v1.1 的可测量疾病

• 足够的器官功能定义如下：

  • 总胆红素 ≤ 1.25 x 正常范围上限 (ULN)；天冬氨酸转氨酶 (AST) 和丙氨酸转氨酶 (ALT) ≤ 3 x ULN
  • 中性粒细胞绝对计数 (ANC) > 1500 个细胞/mm^3，血小板 > 100,000 个细胞/mm^3，血红蛋白 > 9 g/dL
  • 血清肌酐 < ULN 或计算的肌酐清除率 (CrCl) ≥ 60 ml/min
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 0 或 1
• 筛选时改良格拉斯哥预后评分 (mGPS) 为 1 或 2（仅限随机阶段）

关键排除标准：

• 胰腺癌的新辅助或辅助化疗或放化疗
• 目前或以前接受过生物、小分子、免疫疗法、化学疗法或其他药物治疗转移性胰腺癌
• 研究药物首次给药后 28 天内进行过大手术
• 入组后 7 天内的小手术或之前的小手术尚未恢复（入组前 ≥ 1 天放置中心静脉通路装置、细针穿刺或内窥镜胆管支架是可接受的）
• 已知的 HIV 阳性状态
• 慢性活动性或急性病毒性甲型、乙型或丙型肝炎感染（乙型和丙型肝炎需要检测），或乙型或丙型肝炎携带者
• 周围神经病变 ≥ 2 级
• 已知或疑似脑或中枢神经系统转移
• 胰岛肿瘤、腺泡细胞癌、非腺癌、起源于胆管树的腺癌或囊腺癌的诊断
• 间质性肺炎病史和/或需要补充氧气治疗
• 胆汁外引流管
• 入组后 6 个月内有记录的心肌梗死或不稳定/不受控制的心脏病

注意：其他协议定义的包含/排除标准可能适用。