对正在接受晚期癌症治疗的中国患者进行以意义为中心的咨询
以个体意义为中心的心理治疗对中国移民癌症的适应性
研究概览
详细说明
第一阶段和第二阶段：形成性研究和适应 这是一项针对中国癌症患者在文化和语言上调整 IMCP 干预措施的研究。 这项研究将分两个阶段进行：1）形成性研究和2）适应。 我们的研究已开始初步形成性研究，通过豁免申请 X13-034 探索社区需求和优先事项。 对于本申请，我们将继续进行形成性研究（第一阶段），对患有晚期癌症的中国移民进行 12 次深度访谈，以告知干预措施的调整。 患者深度访谈的结果将告知如何调整 IMCP 流程和会议主题以反映社区的需求。 在适应阶段（第二阶段），Breitbart IMCP 研究团队（包括 Drs. Breitbart、Lichtenthal 和 Applebaum），博士。 Leng、Gany 和 Huang 女士将讨论对干预措施的先验调整。 将讨论流程和内容的潜在变化。 改编内容将纳入修改后的 IMCP-Ch 治疗手册、治疗师清单/大纲和治疗完整性编码手册中。
第 3 阶段：可行性试点 此阶段将采用预测试与后测试设计进行开放式可行性研究，干预措施将由双语干预医生或英语治疗师用英语（适用于双语中文和喜欢英语的英语患者）或通过英语到普通话远程同步医疗翻译 (RSMI)，具体取决于参与者的偏好
增加了一个新阶段（第 4 阶段），以更严格地检验使用远程口译模式向中国晚期癌症患者提供 IMCP 的效果； (2) 增加了资格的最低痛苦水平，以便使试验资格标准与之前的 MCP 试验中采用的标准保持一致，该试验使用 >4 的痛苦温度计 (DT) 截止值来识别具有临床显着痛苦的患者（不患有临床显着痛苦的受试者）符合此标准的将被纳入第 3 阶段）。 第四阶段将采用三组试点随机对照试验（RCT）来测试使用（1）远程连续医疗口译（RCMI）、（2）远程同步医疗口译（RSMI）和（3）双语提供者的可行性和可接受性（控制/黄金标准）交付 IMCP-Ch。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Francesca Gany, MD, MS
- 电话号码：646-888-8054
研究联系人备份
- 姓名：Florence Lui, PhD
- 电话号码：646-888-8369
学习地点
-
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New Jersey
-
Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
接触：
- Florence Lui, PhD
- 电话号码：646-888-8369
-
Middletown、New Jersey、美国、07748
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
-
接触：
- Florence Lui, PhD
- 电话号码：646-888-8369
-
Montvale、New Jersey、美国、07645
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
接触：
- Florence Lui, PhD
- 电话号码：646-888-8369
-
-
New York
-
Commack、New York、美国、11725
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Suffolk- Commack (Limited Protocol Activities)
-
接触：
- Florence Lui, PhD
- 电话号码：646-888-8369
-
Harrison、New York、美国、10604
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
-
接触：
- Florence Lui, PhD
- 电话号码：646-888-8369
-
New York、New York、美国、10065
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
接触：
- Francesca Gany, MD,MS
- 电话号码：646-888-8054
-
接触：
- Florence Lui, PhD
- 电话号码：646-888-8369
-
首席研究员：
- Florence Lui, PhD
-
New York、New York、美国、10035
- 招聘中
- MSK at Ralph Lauren (Limited Protocol Activities)
-
接触：
- Florence Lui, PhD
- 电话号码：646-888-8369
-
New York、New York、美国、10031
- 招聘中
- City College of New York (Data Collection AND Data Analysis)
-
接触：
- Adriana Espinosa, MD
- 电话号码：212-650-8404
- 邮箱：aespinosa@ccny.cuny.edu
-
Uniondale、New York、美国、11553
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)
-
接触：
- Florence Lui, PhD
- 电话号码：646-888-8369
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
第一阶段参与者将通过 MSKCC 招募，并由 Qcc、CCHC、ACS 亚洲倡议、CBWCHC、NYHQ 和 NYCAAMH 以及 Cheung and Kan Medical Group 提供转介。
第 3 阶段参与者将通过 MSKCC 招募，并由社区临床医生/合作伙伴提供转介。 将通过 MSKCC 和社区组织和医院（例如 QCC、WCMC、NYP LMH、CCHC、ACS Asian Initiatives、CBWCHC、NYHQ、Cheung and Kan Medical Group 和纽约市政厅）。
描述
纳入标准：
第一阶段和第二阶段：
面试纳入标准（根据自我报告）：
- 非美国出生；
- 中国血统；
- 21 岁至 80 岁；
- 使用语言：普通话和/或英语
- IV 期癌症（任何类型）的诊断。
第三阶段：
- 晚期癌症（根据医生评估或在 MSKCC EMR 上）
- 年满 18 岁
- 中国血统
- 普通话
- 估计预期寿命至少为 6 个月（根据自我报告或 MSKCC EMR）
- 居住在纽约州
排除标准：
第一阶段和第二阶段：
- 存在足以排除有意义的知情同意和/或数据收集的认知障碍（例如，谵妄或痴呆）。 中文版的简易精神状态量表（MMSE）（46）将被用作认知筛查工具。 MMSE 分数低于 20 的患者将被排除在外。 对于讲英语的患者，我们将使用英文版的 MMSE。
- 有一位家庭成员已经参加（或同意参加）。
第三阶段：
- 以前参加过研究的第 1 或第 2 阶段
- 无法/不愿使用或无法访问远程医疗平台（即电话或视频会议）
- 对于对 RSMI 感兴趣但不能/不愿使用 Zoom 视频会议平台的参与者
- 无法或不愿承诺最多 16 周的时间来完成 6 节课的干预和后续评估
- 根据研究调查人员或研究人员的判断，严重的精神疾病或认知障碍会妨碍研究的参与
- 被诊断患有原发性脑肿瘤的患者（根据自我报告或 MSKCC EMR），因为他们可能难以完成干预和回答问卷
- 正在进行造血干细胞移植 (HSCT)（根据自我报告或在 MSKCC EMR 上）
- 目前正在接受心理治疗（接受精神药物治疗的患者不会被排除在外，只要他们没有接受心理治疗；根据自我报告）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
中国晚期癌症患者
IMCP 干预措施将在文化和语言上针对中国癌症患者进行量身定制。
这项研究将分三个阶段进行：1）形成性研究和2）适应。
对于本申请，我们将继续进行形成性研究（第一阶段），对患有晚期癌症的中国移民进行 20 至 30 次深度访谈，以告知干预措施的调整。
患者深度访谈的结果将告知如何调整 IMCP 流程和会议主题以反映社区的需求。
在适应阶段（第二阶段），Breitbart IMCP 研究团队（包括 Drs.
Breitbart、Lichtenthal 和 Applebaum），博士。
Leng、Gany 和黄女士将讨论对干预措施的先验调整。
将讨论流程和内容的潜在变化。
改编内容将纳入修改后的 IMCP-Ch 治疗手册、治疗师清单/大纲和治疗完整性编码手册中。
第三、四期针对中国癌症患者开展 IMCP-Ch 的可行性研究。
|
这六场会议将在 6-16 周内每隔一周或每隔一周举行一次，具体取决于参与者和干预人员的可用性。
为了适应日程安排，课程也可能在 2 周内进行。
会议将通过 MSK 认可的视频会议平台（例如
Zoom）或通过电话，具体取决于参与者的偏好。
IMCP-Ch 干预将通过远程医疗由双语干预医生以普通话进行，或由英语治疗师以英语（针对双语中文和更喜欢英语的英语患者）进行，或通过英语到普通话的远程同步医疗口译进行（RSMI），取决于参与者的偏好。
所有第 4 阶段的会议都将以数字方式录制并保存到 Zoom 云中。
文件上传后，云录制将从 Zoom 中删除。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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适应以个人意义为中心的心理治疗（IMCP）
大体时间：2年
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通过形成性研究，包括深入访谈，使用 Bernal 等人的生态有效性模型 (EVM) 为中国移民癌症患者 (IMCP-Ch) 在文化和语言上量身定制。 (3) 和 Domenech-Rodriquez 和 Weiling (1) 的文化适应过程 (CAP) 模型。
这解决了使用教学法和体验式练习的存在问题，并已证明在减少晚期癌症患者的存在痛苦和改善心理社会功能方面的有效性。
|
2年
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Florence Lui, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 14-076
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