진행성 암 치료를 받고 있는 중국 환자를 위한 의미 중심 상담
중국 이민자 암에 대한 개인의 의미 중심 정신 요법의 적응
연구 개요
상태
정황
상세 설명
1단계 및 2단계: 형성 연구 및 적응 이것은 IMCP 개입을 중국 암 환자에게 문화적으로나 언어적으로 맞춤화하기 위한 연구입니다. 본 연구는 1) 형성 연구와 2) 적응의 두 단계로 진행됩니다. 면제 신청서 X13-034를 통해 지역 사회의 요구와 우선 순위를 탐구하는 연구에서 예비 형성 연구가 시작되었습니다. 이 적용을 위해 우리는 중재의 적응을 알리기 위해 진행성 암을 앓고 있는 중국 이민자들과 12번의 심층 인터뷰를 수행하여 형성 연구(1단계)를 계속할 것입니다. 환자 심층 인터뷰의 결과는 지역 사회의 요구를 반영하기 위해 IMCP 프로세스와 세션 주제를 조정하는 방법을 알려줄 것입니다. 적응 단계(2단계)에서는 Breitbart IMCP 연구팀(Drs. Breitbart, Lichtenthal 및 Applebaum), Drs. Leng, Gany 및 Ms. Huang은 개입에 대한 사전 적응에 대해 논의할 것입니다. 프로세스와 내용에 대한 잠재적인 변경 사항이 논의됩니다. 적응은 수정된 IMCP-Ch 치료 매뉴얼, 치료사 체크리스트/개요 및 치료 무결성 코딩 매뉴얼에 통합됩니다.
3단계: 타당성 파일럿 이 단계에서는 사전 테스트와 사후 테스트 설계를 사용하는 공개 타당성 조사를 특징으로 하며, 중재는 이중 언어 중재자 또는 영어를 구사하는 치료사가 중국어로 원격 의료를 통해 전달됩니다(이중 언어 중국어 및 영어의 경우). 영어를 선호하는 영어권 환자) 또는 참가자의 선호도에 따라 영어-북경어 원격 동시 의료 통역(RSMI)을 통해
중국의 진행성 암 환자에게 IMCP를 제공하기 위해 원격 통역 방식을 사용하는 효과를 보다 엄격하게 조사하기 위해 새로운 단계(4단계)를 추가했습니다. (2) 임상적으로 심각한 고통을 겪는 환자를 식별하기 위해 4 이상의 DistressThermometer(DT) 컷오프를 사용한 이전 MCP 시험과 시험 자격 기준을 맞추기 위해 자격에 대한 최소 고통 수준을 추가합니다(참가자 이 기준을 충족하면 3단계에 등록됩니다.) 4단계에서는 (1) 원격 순차 의료 통역(RCMI), (2) 원격 동시 의료 통역(RSMI) 및 (3) 이중 언어 제공자 사용의 타당성과 수용 가능성을 테스트하기 위해 세 가지 군 파일럿 무작위 대조 시험(RCT)을 사용합니다. (제어/최적 표준) IMCP-Ch를 제공합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Francesca Gany, MD, MS
- 전화번호: 646-888-8054
연구 연락처 백업
- 이름: Florence Lui, PhD
- 전화번호: 646-888-8369
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
연락하다:
- Florence Lui, PhD
- 전화번호: 646-888-8369
-
Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
-
연락하다:
- Florence Lui, PhD
- 전화번호: 646-888-8369
-
Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
연락하다:
- Florence Lui, PhD
- 전화번호: 646-888-8369
-
-
New York
-
Commack, New York, 미국, 11725
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Suffolk- Commack (Limited Protocol Activities)
-
연락하다:
- Florence Lui, PhD
- 전화번호: 646-888-8369
-
Harrison, New York, 미국, 10604
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
-
연락하다:
- Florence Lui, PhD
- 전화번호: 646-888-8369
-
New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
연락하다:
- Francesca Gany, MD,MS
- 전화번호: 646-888-8054
-
연락하다:
- Florence Lui, PhD
- 전화번호: 646-888-8369
-
수석 연구원:
- Florence Lui, PhD
-
New York, New York, 미국, 10035
- 모병
- MSK at Ralph Lauren (Limited Protocol Activities)
-
연락하다:
- Florence Lui, PhD
- 전화번호: 646-888-8369
-
New York, New York, 미국, 10031
- 모병
- City College of New York (Data Collection AND Data Analysis)
-
연락하다:
- Adriana Espinosa, MD
- 전화번호: 212-650-8404
- 이메일: aespinosa@ccny.cuny.edu
-
Uniondale, New York, 미국, 11553
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)
-
연락하다:
- Florence Lui, PhD
- 전화번호: 646-888-8369
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
1단계 참가자는 MSKCC와 Qcc, CCHC, ACS Asian Initiatives, CBWCHC, NYHQ, NYCAAMH, Cheung and Kan Medical Group에서 제공하는 소개를 통해 모집됩니다.
3단계 참가자는 MSKCC 및 지역사회 임상의/협업 파트너가 제공하는 소개를 통해 모집됩니다. 연구를 알리는 중국어 전단지(3단계, 부록 H)는 MSKCC와 지역사회 단체 및 병원(예: QCC, WCMC, NYP LMH, CCHC, ACS Asian Initiatives, CBWCHC, NYHQ, the Cheung and Kan Medical Group 및 NYCAAMH).
설명
포함 기준:
1단계 및 2단계:
인터뷰 포함 기준(자체 보고 기준):
- 미국 외 출생;
- 중국계;
- 21세 이상 80세 이하
- 사용 언어: 만다린어 및/또는 영어
- IV기 암 진단(모든 유형).
3단계:
- 진행성 암(의사 평가 또는 MSKCC EMR 기준)
- 18세 이상
- 중국계
- 북경어 말하기
- 예상 수명이 최소 6개월 이상이어야 합니다(자가 보고 또는 MSKCC EMR에 따라).
- 뉴욕 주에 거주
제외 기준:
1단계 및 2단계:
- 의미 있는 정보에 입각한 동의 및/또는 데이터 수집을 배제하기에 충분한 인지 장애(예: 섬망 또는 치매)의 존재. 간이 정신 상태 검사(MMSE)(46)의 중국어 버전이 인지 검사 도구로 사용됩니다. MMSE 점수가 20 미만인 환자는 제외됩니다. 영어를 사용하는 환자의 경우 영어 버전의 MMSE를 사용합니다.
- 이미 참여한(또는 참여하기로 동의한) 가구 구성원이 있습니다.
3단계:
- 연구의 1단계 또는 2단계에 대한 이전 참여
- 원격 의료 플랫폼(예: 전화 또는 화상 회의)을 사용할 수 없거나 사용할 의사가 없거나 액세스할 수 없음
- RSMI에 관심을 표명하고 Zoom 화상 회의 플랫폼을 사용할 수 없거나 사용할 의사가 없는 참가자의 경우
- 6 세션 개입 및 후속 평가를 완료하기 위해 최대 16주까지 커밋할 수 없거나 할 의사가 없음
- 연구 조사자 또는 연구 직원의 판단에 따라 연구 참여를 배제할 주요 정신 질환 또는 인지 장애
- 중재를 완료하고 설문지에 응답하는 데 어려움이 있을 수 있으므로 원발성 뇌종양 진단을 받은 환자(자가 보고 또는 MSKCC EMR 기준)
- 조혈 줄기 세포 이식(HSCT)을 받고 있는 경우(자가 보고 또는 MSKCC EMR에 따라)
- 현재 정신 요법 치료 중(정신 요법 치료를 받고 있는 환자는 정신 요법을 받고 있지 않는 한 제외되지 않습니다. 자체 보고서에 따라)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
중국의 진행성 암환자
IMCP 개입은 중국 암 환자를 위해 문화 및 언어적으로 맞춤화됩니다.
본 연구는 1) 형성 연구와 2) 적응의 3단계로 진행됩니다.
이 적용을 위해 우리는 중재의 적응을 알리기 위해 진행성 암을 앓고 있는 중국 이민자들과 20~30명의 심층 인터뷰를 실시하여 형성 연구(1단계)를 계속할 것입니다.
환자 심층 인터뷰의 결과는 지역 사회의 요구를 반영하기 위해 IMCP 프로세스 및 세션 주제를 조정하는 방법을 알려줄 것입니다.
적응 단계(2단계)에서는 Breitbart IMCP 연구팀(Drs.
Breitbart, Lichtenthal 및 Applebaum), Drs.
Leng, Gany 및 Ms. Huang은 개입에 대한 사전 적응에 대해 논의할 것입니다.
프로세스 및 내용에 대한 잠재적인 변경 사항이 논의됩니다.
적응은 수정된 IMCP-Ch 치료 매뉴얼, 치료사 체크리스트/개요 및 치료 무결성 코딩 매뉴얼에 통합됩니다.
PHASE 3, 4 중국 암환자를 대상으로 IMCP-Ch 타당성 연구를 실시합니다.
|
6개의 세션은 참가자 및 중재자의 가용성에 따라 6~16주에 걸쳐 매주 또는 격주로 제공됩니다.
일정에 따라 세션이 2주 이내에 전달될 수도 있습니다.
세션은 MSK가 승인한 화상 회의 플랫폼(예:
줌) 또는 전화로 참가자 선호도에 따라 결정됩니다.
IMCP-Ch 개입은 원격 의료를 통해 이중 언어 중재자가 중국어로, 영어(이중 언어 중국어 및 영어를 선호하는 영어 사용 환자의 경우) 또는 영어-북경어 원격 동시 의료 통역을 통해 원격 의료를 통해 전달됩니다. (RSMI), 참가자의 선호도에 따라 다름.
모든 4단계 세션은 디지털 오디오로 녹음되어 Zoom 클라우드에 저장됩니다.
클라우드 녹화는 파일이 업로드된 후 Zoom에서 삭제됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
IMCP(개별 의미 중심 심리 요법) 적용
기간: 2 년
|
심층 인터뷰를 포함한 형성 연구를 통해 Bernal et al. (3) 및 Domenech-Rodriquez 및 Weiling의 문화적 적응 과정(CAP) 모델(1).
이것은 교훈과 경험적 연습을 사용하여 실존적 문제를 해결하고 진행성 암 환자의 실존적 고통을 줄이고 심리사회적 기능을 개선하는 데 효능이 있음을 입증했습니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Florence Lui, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14-076
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