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Sinnzentrierte Beratung für chinesische Patienten, die wegen fortgeschrittenem Krebs behandelt werden

20. Mai 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Anpassung der individuellen bedeutungszentrierten Psychotherapie für Krebserkrankungen chinesischer Einwanderer

Ziel der Studie ist es, eine Beratungsform namens „Individuelle Bedeutungszentrierte Psychotherapie“ so zu modifizieren, dass sie den Bedürfnissen chinesischer Krebspatienten gerecht wird. Viele Krebspatienten nutzen Beratung oder andere Hilfsmittel, um mit der emotionalen Belastung ihrer Krankheit fertig zu werden. Beratung hilft ihnen oft, mit Krebs fertig zu werden, indem sie ihnen einen Ort gibt, an dem sie ihre Gefühle ausdrücken können. „Sinnzentrierte“ Beratung zielt darauf ab, Krebspatienten zu vermitteln, wie sie trotz Krebs einen Sinn und Zweck in ihrem Leben bewahren oder sogar steigern können.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Phasen 1 und 2: Formative Forschung und Anpassung Dies ist eine Studie zur Anpassung der IMCP-Intervention, um sie kulturell und sprachlich auf chinesische Krebspatienten zuzuschneiden. Diese Studie wird in zwei Phasen durchgeführt: 1) prägende Forschung und 2) Anpassung. In unserer Studie zur Untersuchung der Bedürfnisse und Prioritäten der Gemeinschaft anhand des Ausnahmeantrags X13-034 haben vorläufige formative Untersuchungen begonnen. Für diese Anwendung werden wir die prägende Forschung (Phase 1) fortsetzen, indem wir 12 ausführliche Interviews mit chinesischen Einwanderern mit fortgeschrittenem Krebs durchführen, um die Anpassung der Intervention zu informieren. Die Ergebnisse der ausführlichen Patienteninterviews werden Aufschluss darüber geben, wie der IMCP-Prozess und die Sitzungsthemen an die Bedürfnisse der Gemeinschaft angepasst werden können. In der Anpassungsphase (Phase 2) hat das Breitbart IMCP-Forschungsteam (einschließlich Dr. Breitbart, Lichtenthal und Applebaum), Dr. Leng, Gany und Frau Huang werden a priori Anpassungen der Intervention besprechen. Eventuelle Änderungen im Ablauf und Inhalt werden besprochen. Anpassungen werden in ein modifiziertes IMCP-Ch-Behandlungshandbuch, eine Therapeuten-Checkliste/-Übersicht und ein Handbuch zur Kodierung der Behandlungsintegrität integriert.

Phase 3: Machbarkeitspilot In dieser Phase wird eine offene Machbarkeitsstudie mit einem Pretest- vs. Posttest-Design durchgeführt, wobei die Intervention per Telemedizin auf Mandarin-Chinesisch von einem zweisprachigen Interventionisten oder einem englischsprachigen Therapeuten auf Englisch (für zweisprachiges Chinesisch und Chinesisch) durchgeführt werden soll Englischsprachige Patienten, die Englisch bevorzugen) oder durch Englisch-Mandarin-Remote-Simultaneous-Medical-Dolmetschen (RSMI), je nach Präferenz der Teilnehmer

Es wurde eine neue Phase (Phase 4) hinzugefügt, um die Auswirkungen der Verwendung von Ferndolmetschermodalitäten zur Bereitstellung von IMCP bei chinesischen Patienten mit fortgeschrittenem Krebs genauer zu untersuchen. und (2) ein Mindestbelastungsniveau für die Eignung hinzuzufügen, um die Zulassungskriterien für Studien an die in früheren MCP-Studien verwendeten anzugleichen, bei denen ein DistressThermometer (DT)-Grenzwert von >4 verwendet wurde, um Patienten mit klinisch signifikanter Belastung zu identifizieren (Teilnehmer, bei denen dies nicht der Fall ist). Personen, die diese Kriterien erfüllen, werden in Phase 3 eingeschrieben. In Phase 4 wird eine dreiarmige randomisierte kontrollierte Pilotstudie (RCT) eingesetzt, um die Machbarkeit und Akzeptanz des Einsatzes von (1) Remote Consecutive Medical Interpretation (RCMI), (2) Remote Simultaneous Medical Interpretation (RSMI) und (3) zweisprachigem Anbieter zu testen (Kontrolle/Goldstandard) bei der Bereitstellung von IMCP-Ch.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
      • Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
      • Montvale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
    • New York
      • Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Suffolk- Commack (Limited Protocol Activities)
      • Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10031
        • City College of New York (Data Collection AND Data Analysis)
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10035
        • MSK at Ralph Lauren (Limited Protocol Activities)
      • Uniondale, New York, Vereinigte Staaten, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer der Phase I werden über MSKCC und Empfehlungen von Qcc, CCHC, ACS Asian Initiatives, CBWCHC, NYHQ und NYCAAMH sowie der Cheung and Kan Medical Group rekrutiert.

Die Teilnehmer der Phase 3 werden über MSKCC und Empfehlungen von Klinikern/Kooperationspartnern aus der Gemeinde rekrutiert. Flyer (Phase 3, Anhang H) in chinesischer Sprache, in denen die Studie angekündigt wird, werden über MSKCC und Gemeinschaftsorganisationen und Krankenhäuser verteilt (z. B. QCC, WCMC, NYP LMH, CCHC, ACS Asian Initiatives, CBWCHC, NYHQ, die Cheung and Kan Medical Group und NYCAAMH).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Phasen 1 und 2:

Interview-Einschlusskriterien (per Selbstauskunft):

  • Nicht in den USA geboren;
  • Chinesischer Abstammung;
  • Alter 21 Jahre bis 80 Jahre;
  • Gesprochene Sprache: Mandarin und/oder Englisch
  • Diagnose von Krebs im Stadium IV (jeder Art).

Phase 3:

  • Fortgeschrittener Krebs (gemäß ärztlicher Beurteilung oder auf dem MSKCC EMR)
  • Alter 18 oder älter
  • Chinesischer Abstammung
  • Mandarin sprechend
  • Haben Sie eine geschätzte Lebenserwartung von mindestens 6 Monaten (laut Selbstauskunft oder auf dem MSKCC EMR)
  • Wohnhaft im Bundesstaat New York

Ausschlusskriterien:

Phasen 1 und 2:

  • Vorhandensein einer kognitiven Beeinträchtigungsstörung (z. B. Delirium oder Demenz), die ausreicht, um eine sinnvolle Einverständniserklärung und/oder Datenerhebung auszuschließen. Als kognitives Screening-Tool wird die chinesische Version der Mini Mental State Examination (MMSE) (46) verwendet. Patienten mit MMSE-Werten unter 20 werden ausgeschlossen. Für englischsprachige Patienten verwenden wir die englische Version des MMSE.
  • Hat ein Haushaltsmitglied, das bereits teilgenommen hat (oder einer Teilnahme zugestimmt hat).

Phase 3:

  • Vorherige Teilnahme an Phase 1 oder 2 der Studie
  • Nicht in der Lage/nicht bereit, eine Telemedizinplattform (z. B. Telefon- oder Videokonferenz) zu nutzen oder darauf zuzugreifen
  • Für Teilnehmer, die Interesse an RSMI bekunden und die Zoom-Videokonferenzplattform nicht nutzen können/wollen
  • Unfähig oder nicht bereit, sich auf bis zu 16 Wochen zu verpflichten, um die 6-Sitzungen-Intervention und Follow-up-Bewertungen abzuschließen
  • Schwerwiegende psychiatrische Erkrankung oder kognitive Beeinträchtigung, die nach Einschätzung der Studienärzte oder des Studienpersonals die Teilnahme an der Studie ausschließen würde
  • Patienten, bei denen primäre Hirntumoren diagnostiziert wurden (per Selbstbericht oder auf der MSKCC EMR), da sie möglicherweise Schwierigkeiten haben, die Intervention abzuschließen und Fragebögen zu beantworten
  • Sich einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT) unterziehen (per Selbstauskunft oder auf dem MSKCC EMR)
  • Derzeit in psychotherapeutischer Behandlung (Patienten, die mit Psychopharmaka behandelt werden, werden nicht ausgeschlossen, solange sie nicht in Psychotherapie sind; per Selbstauskunft)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Chinesische Patienten mit fortgeschrittenem Krebs
Die IMCP-Intervention soll kulturell und sprachlich auf chinesische Krebspatienten zugeschnitten sein. Diese Studie wird in drei Phasen durchgeführt: 1) prägende Forschung und 2) Anpassung. Für diese Anwendung werden wir die prägende Forschung (Phase 1) fortsetzen, indem wir 20 bis 30 ausführliche Interviews mit chinesischen Einwanderern mit fortgeschrittenem Krebs durchführen, um die Anpassung der Intervention zu informieren. Die Ergebnisse der ausführlichen Patienteninterviews werden Aufschluss darüber geben, wie der IMCP-Prozess und die Sitzungsthemen an die Bedürfnisse der Gemeinschaft angepasst werden können. In der Anpassungsphase (Phase 2) hat das Breitbart IMCP-Forschungsteam (einschließlich Dr. Breitbart, Lichtenthal & Applebaum), Dr. Leng, Gany und Frau Huang werden a priori Anpassungen der Intervention besprechen. Eventuelle Änderungen am Ablauf und Inhalt werden besprochen. Anpassungen werden in ein modifiziertes IMCP-Ch-Behandlungshandbuch, eine Therapeuten-Checkliste/-Übersicht und ein Handbuch zur Kodierung der Behandlungsintegrität integriert. PHASE 3, 4 Durchführung einer Machbarkeitsstudie von IMCP-Ch für chinesische Krebspatienten.
Verhalten: Ausführliche Patientengespräche
Verhalten: Anpassung von IMCP für chinesische eingewanderte Krebspatienten
Verhalten: Individuelle bedeutungszentrierte Psychotherapie für Chinesen (IMCP-Ch) (für Phase 3 und Phase 4)
Die sechs Sitzungen werden alle oder alle zwei Wochen über einen Zeitraum von 6 bis 16 Wochen durchgeführt, je nach Verfügbarkeit der Teilnehmer und Interventionisten. Sitzungen können je nach Zeitplan auch innerhalb von zwei Wochen durchgeführt werden. Die Sitzungen finden über von MSK zugelassene Videokonferenzplattformen statt (z. B. Zoom) oder telefonisch, je nach Wunsch des Teilnehmers. Die IMCP-Ch-Intervention wird per Telemedizin auf Mandarin-Chinesisch von einem zweisprachigen Interventionisten oder auf Englisch (für zweisprachige chinesische und englischsprachige Patienten, die Englisch bevorzugen) von einem englischsprachigen Therapeuten oder durch simultanes medizinisches Ferndolmetschen vom Englischen ins Mandarin-Chinesisch durchgeführt (RSMI), je nach Wunsch der Teilnehmer. Alle Sitzungen der Phase 4 werden digital aufgezeichnet und in der Zoom-Cloud gespeichert. Die Cloud-Aufzeichnung wird nach dem Hochladen der Dateien aus Zoom gelöscht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anpassung der Individuellen Sinnzentrierten Psychotherapie (IMCP)
Zeitfenster: 2 Jahre
durch formative Forschung, einschließlich Tiefeninterviews, um kulturell und sprachlich auf chinesische eingewanderte Krebspatienten zugeschnitten zu sein (IMCP-Ch), unter Verwendung des Ecological Validity Model (EVM) von Bernal et al. (3) und das Modell des kulturellen Anpassungsprozesses (CAP) von Domenech-Rodriquez und Weiling (1). Es befasst sich mit existenziellen Problemen unter Verwendung von Didaktik und Erfahrungsübungen und hat sich als wirksam erwiesen, um existenzielles Leiden zu reduzieren und die psychosoziale Funktionsfähigkeit bei fortgeschrittenen Krebspatienten zu verbessern.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mitarbeiter

The City College of New York
Queens Cancer Center of Queens Hospital
New York Hospital Queens
MediSys Health Network
Charles B. Wang Community Health Center (CBWCHC)
American Cancer Society - Asian Initiatives
New York Coalition for Asian American Mental Health (NYCAAMH)
Chinese Christian Herald Crusades (CCHC)
Cheung and Kan Medical Group, PLLC

Ermittler

  • Hauptermittler: Florence Lui, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2014

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

11. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-076

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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