Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ukierunkowane na znaczenie poradnictwo dla chińskich pacjentów leczonych z powodu zaawansowanego raka

20 maja 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Adaptacja indywidualnej psychoterapii skoncentrowanej na znaczeniu dla chińskiego raka imigrantów

Celem badania jest modyfikacja rodzaju poradnictwa zwanego „psychoterapią skoncentrowaną na indywidualnym znaczeniu” w celu zaspokojenia potrzeb chińskich pacjentów chorych na raka. Wielu pacjentów z chorobą nowotworową korzysta z poradnictwa lub innych środków, aby poradzić sobie z emocjonalnym obciążeniem związanym z chorobą. Poradnictwo często pomaga im radzić sobie z rakiem, dając im możliwość wyrażenia swoich uczuć. Poradnictwo „skoncentrowane na znaczeniu” ma na celu nauczenie pacjentów chorych na raka, jak zachować, a nawet zwiększyć poczucie sensu i celu w swoim życiu, pomimo raka.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Fazy ​​1 i 2: Badania kształtujące i adaptacja Jest to badanie mające na celu dostosowanie interwencji IMCP tak, aby była dostosowana kulturowo i językowo do chińskich pacjentów chorych na raka. Badanie to zostanie przeprowadzone w dwóch fazach: 1) badania kształtujące i 2) adaptacja. W naszym badaniu rozpoczęły się wstępne badania formacyjne dotyczące potrzeb i priorytetów społeczności poprzez wniosek o zwolnienie X13-034. W przypadku tego wniosku będziemy kontynuować badania kształtujące (faza 1), przeprowadzając 12 pogłębionych wywiadów z chińskimi imigrantami chorymi na zaawansowanego raka, aby uzyskać informacje na temat adaptacji interwencji. Wyniki pogłębionych wywiadów z pacjentami poinformują, jak dostosować proces IMCP i tematykę sesji, aby odzwierciedlały potrzeby społeczności. W fazie adaptacji (faza 2) zespół badawczy Breitbart IMCP (w skład którego wchodzą dr. Breitbart, Lichtenthal i Applebaum), dr. Leng, Gany i pani Huang omówią a priori adaptacje interwencji. Omówione zostaną potencjalne zmiany w procesie i treści. Dostosowania zostaną włączone do zmodyfikowanego podręcznika leczenia IMCP-Ch, listy kontrolnej/konspektu terapeuty i Podręcznika kodowania integralności leczenia.

Faza 3: Pilotaż wykonalności Ta faza będzie obejmować otwarte studium wykonalności z wykorzystaniem projektu przed testem i po teście, przy czym interwencja będzie prowadzona za pośrednictwem telezdrowia w języku chińskim mandaryńskim przez dwujęzycznego interwencjonistę lub przez anglojęzycznego terapeutę w języku angielskim (w przypadku osób dwujęzycznych w języku chińskim i chińskim) pacjenci anglojęzyczni, którzy preferują angielski) lub poprzez zdalną symultaniczną interpretację medyczną (RSMI) z języka angielskiego na mandaryński, w zależności od preferencji uczestników

Dodano nowy etap (faza 4), aby bardziej rygorystycznie zbadać skutki stosowania metod zdalnego tłumaczenia ustnego w celu dostarczenia IMCP chińskim pacjentom z zaawansowanym nowotworem; oraz (2) dodanie minimalnego poziomu cierpienia do kwalifikowalności w celu dostosowania kryteriów kwalifikowalności badania do kryteriów stosowanych we wcześniejszych badaniach MCP, w których stosowano punkt odcięcia DistressThermometer (DT) > 4 w celu identyfikacji pacjentów z klinicznie znaczącym cierpieniem (uczestnicy, którzy nie spełniają te kryteria, zostaną zapisani do fazy 3). W fazie 4 zostanie przeprowadzone pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie (RCT) z udziałem trzech grup w celu sprawdzenia wykonalności i akceptowalności stosowania (1) zdalnej konsekutywnej interpretacji medycznej (RCMI), (2) zdalnej symultanicznej interpretacji medycznej (RSMI) i (3) usługodawcy dwujęzycznego (kontrola/złoty standard) w dostarczaniu IMCP-Ch.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
      • Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
      • Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
    • New York
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Suffolk- Commack (Limited Protocol Activities)
      • Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10031
        • City College of New York (Data Collection AND Data Analysis)
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10035
        • MSK at Ralph Lauren (Limited Protocol Activities)
      • Uniondale, New York, Stany Zjednoczone, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy fazy I będą rekrutowani za pośrednictwem MSKCC i skierowań dostarczonych przez Qcc, CCHC, ACS Asian Initiatives, CBWCHC, NYHQ i NYCAAMH oraz Cheung and Kan Medical Group.

Uczestnicy fazy 3 będą rekrutowani za pośrednictwem MSKCC i skierowań dostarczonych przez klinicystów społecznych/partnerów współpracujących. Ulotki (faza 3, załącznik H) w języku chińskim informujące o badaniu będą dystrybuowane przez MSKCC oraz organizacje społeczne i szpitale (np. NYCAAMH).

Opis

Kryteria przyjęcia:

Fazy ​​1 i 2:

Kryteria włączenia do wywiadu (według samoopisu):

  • Urodzony poza Stanami Zjednoczonymi;
  • Chińskiego pochodzenia;
  • Wiek od 21 lat do 80 lat;
  • Używany język: mandaryński i/lub angielski
  • Rozpoznanie raka w stadium IV (dowolny typ).

Faza 3:

  • Zaawansowany rak (według oceny lekarza lub w MSKCC EMR)
  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Chińskiego pochodzenia
  • mówiący po mandaryńsku
  • Mieć szacowaną długość życia na co najmniej 6 miesięcy (na podstawie samoopisu lub MSKCC EMR)
  • Mieszka w stanie Nowy Jork

Kryteria wyłączenia:

Fazy ​​1 i 2:

  • Obecność zaburzeń funkcji poznawczych (np. delirium lub demencja) wystarczających do wykluczenia znaczącej świadomej zgody i/lub gromadzenia danych. Chińska wersja Mini Testu Stanu Psychicznego (MMSE) (46) zostanie wykorzystana jako poznawcze narzędzie przesiewowe. Pacjenci z wynikiem MMSE poniżej 20 zostaną wykluczeni. W przypadku pacjentów anglojęzycznych będziemy korzystać z angielskiej wersji MMSE.
  • Ma członka gospodarstwa domowego, który już uczestniczył (lub wyraził zgodę na udział).

Faza 3:

  • Wcześniejszy udział w fazie 1 lub 2 badania
  • Niemożność/niechęć korzystania lub brak dostępu do platformy telezdrowotnej (tj. telefonu lub wideokonferencji)
  • Dla uczestników wyrażających zainteresowanie RSMI, którzy nie mogą/nie chcą korzystać z platformy wideokonferencyjnej Zoom
  • Niezdolność lub niechęć do zobowiązania się do 16 tygodni na ukończenie 6-sesyjnej interwencji i oceny uzupełniającej
  • Poważna choroba psychiczna lub upośledzenie funkcji poznawczych, które w ocenie badaczy lub personelu badawczego wykluczałyby udział w badaniu
  • Pacjenci z rozpoznaniem pierwotnych guzów mózgu (na podstawie samoopisu lub na MSKCC EMR), ponieważ mogą mieć trudności z wypełnieniem interwencji i wypełnieniem kwestionariuszy
  • W trakcie przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT) (na podstawie zgłoszenia własnego lub MSKCC EMR)
  • Obecnie w trakcie leczenia psychoterapeutycznego (pacjenci leczeni lekami psychotropowymi nie będą wykluczeni, o ile nie są w trakcie psychoterapii; samoopis)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chińscy pacjenci z zaawansowanym nowotworem
Interwencja IMCP ma być dostosowana kulturowo i językowo do chińskich pacjentów chorych na raka. Badanie to zostanie przeprowadzone w 3 fazach: 1) badania kształtujące i 2) adaptacja. W przypadku tego wniosku będziemy kontynuować badania kształtujące (faza 1), przeprowadzając od 20 do 30 pogłębionych wywiadów z chińskimi imigrantami chorymi na zaawansowanego raka, aby uzyskać informacje na temat adaptacji interwencji. Wyniki pogłębionych wywiadów z pacjentami poinformują, jak dostosować proces IMCP i tematy sesji, aby odzwierciedlały potrzeby społeczności. W fazie adaptacji (faza 2) zespół badawczy Breitbart IMCP (w skład którego wchodzą dr. Breitbart, Lichtenthal i Applebaum), dr. Leng, Gany i pani Huang omówią a priori adaptacje interwencji. Omówione zostaną potencjalne zmiany w procesie i treści. Dostosowania zostaną włączone do zmodyfikowanego podręcznika leczenia IMCP-Ch, listy kontrolnej/konspektu terapeuty i Podręcznika kodowania integralności leczenia. FAZA 3, 4 Przeprowadzenie studium wykonalności IMCP-Ch dla chińskich pacjentów chorych na raka.
Behawioralne: Dogłębne wywiady z pacjentami
Behawioralne: Adaptacja IMCP dla chińskich imigrantów chorych na raka
Behawioralne: Indywidualna psychoterapia skoncentrowana na znaczeniu dla języka chińskiego (IMCP-Ch) (dla fazy 3 i fazy 4)
Sześć sesji będzie realizowanych co lub co drugi tydzień przez okres 6–16 tygodni, w zależności od dostępności uczestników i interweniunta. Sesje mogą być również realizowane w ciągu 2 tygodni, aby dostosować się do harmonogramu. Sesje będą odbywać się za pośrednictwem platform wideokonferencyjnych zatwierdzonych przez MSK (np. Zoom) lub telefonicznie, w zależności od preferencji uczestnika. Interwencja IMCP-Ch będzie prowadzona za pośrednictwem telezdrowia w języku chińskim mandaryńskim przez dwujęzycznego interweniunta lub w języku angielskim (w przypadku pacjentów dwujęzycznych chińskich i anglojęzycznych, którzy preferują angielski) przez anglojęzycznego terapeutę lub poprzez zdalną symultaniczną interpretację medyczną z języka angielskiego na mandaryński (RSMI), w zależności od preferencji uczestników. Wszystkie sesje fazy 4 zostaną cyfrowo nagrane i zapisane w chmurze Zoom. Nagranie w chmurze zostanie usunięte z Zoom po przesłaniu plików.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dostosować indywidualną psychoterapię skoncentrowaną na znaczeniu (IMCP)
Ramy czasowe: 2 lata
poprzez badania formatywne, w tym pogłębione wywiady, w celu dostosowania kulturowego i językowego do chińskich imigrantów chorych na raka (IMCP-Ch), przy użyciu modelu ważności ekologicznej (EVM) Bernala i in. (3) oraz model procesu adaptacji kulturowej (CAP) Domenecha-Rodriqueza i Weilinga (1). Odnosi się to do problemów egzystencjalnych za pomocą dydaktyki i ćwiczeń empirycznych i wykazało skuteczność w zmniejszaniu cierpienia egzystencjalnego i poprawie funkcjonowania psychospołecznego wśród pacjentów z zaawansowanym rakiem.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Współpracownicy

The City College of New York
Queens Cancer Center of Queens Hospital
New York Hospital Queens
MediSys Health Network
Charles B. Wang Community Health Center (CBWCHC)
American Cancer Society - Asian Initiatives
New York Coalition for Asian American Mental Health (NYCAAMH)
Chinese Christian Herald Crusades (CCHC)
Cheung and Kan Medical Group, PLLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Florence Lui, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-076

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaawansowany rak

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj