Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Betydningscentreret rådgivning til kinesiske patienter, der er i behandling for avanceret kræft

20. maj 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tilpasning af individuel meningscentreret psykoterapi for kinesisk immigrantkræft

Formålet med undersøgelsen er at modificere en form for rådgivning kaldet "Individuel meningscentreret psykoterapi" for at imødekomme behovene hos kinesiske kræftpatienter. Mange kræftpatienter bruger rådgivning eller andre ressourcer til at hjælpe med at klare den følelsesmæssige byrde af deres sygdom. Rådgivning hjælper dem ofte med at håndtere kræft ved at give dem et sted at udtrykke deres følelser. "Meningscentreret" rådgivning har til formål at lære kræftpatienter, hvordan de kan bevare eller endda øge en følelse af mening og formål i deres liv, på trods af kræft.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fase 1 og 2: Formativ forskning og tilpasning Dette er et studie, der skal tilpasse IMCP-interventionen til at være kulturelt og sprogligt skræddersyet til kinesiske kræftpatienter. Denne undersøgelse vil blive udført i to faser: 1) formativ forskning og 2) tilpasning. Foreløbig formativ forskning er begyndt i vores undersøgelse, der udforsker samfundets behov og prioriteter gennem undtagelsesansøgning X13-034. Til denne ansøgning vil vi fortsætte den formative forskning (fase 1) ved at gennemføre 12 dybdegående interviews med kinesiske immigranter med fremskreden kræft for at informere om tilpasningen af ​​interventionen. Resultaterne af patientens dybdegående interviews vil informere om, hvordan man tilpasser IMCP-processen og sessionstemaerne, så de afspejler samfundets behov. I tilpasningsfasen (fase 2) har Breitbart IMCP-forskerholdet (inklusive Drs. Breitbart, Lichtenthal og Applebaum), Drs. Leng, Gany og fru Huang vil diskutere a priori tilpasninger til interventionen. Potentielle ændringer i processen og indholdet vil blive diskuteret. Tilpasninger vil blive indarbejdet i en modificeret IMCP-Ch behandlingsmanual, terapeutens tjekliste/oversigt og behandlingsintegritetskodningsmanual.

Fase 3: Feasibility Pilot Denne fase vil indeholde et åbent gennemførlighedsstudie, der anvender et prætest vs. posttest design, hvor interventionen skal leveres via telehealth på mandarin kinesisk af en tosproget interventionist eller af en engelsktalende terapeut på engelsk (til tosproget kinesisk og Engelsktalende patienter, der foretrækker engelsk) eller gennem engelsk-til-mandarin Remote Simultaneous Medical Interpretation (RSMI), afhængigt af deltagernes præference

Tilføjet en ny fase (fase 4), for mere grundigt at undersøge virkningerne af at bruge fjerntolkningsmodaliteter til at levere IMCP til kinesiske patienter med fremskreden cancer; og (2) at tilføje et minimumsniveau for berettigelse for at tilpasse forsøgsberettigelseskriterierne med dem, der er ansat i tidligere MCP-forsøg, som brugte en DistressThermometer (DT) cutoff på >4 til at identificere patienter med klinisk signifikant nød (deltagere, der ikke opfylder disse kriterier vil blive tilmeldt fase 3). Fase 4 vil anvende et randomiseret kontrolleret pilotforsøg med tre arme (RCT) for at teste gennemførligheden og acceptablen af ​​at bruge (1) Remote Consecutive Medical Interpretation (RCMI), (2) Remote Simultaneous Medical Interpretation (RSMI) og (3) tosproget udbyder (kontrol/guldstandard) ved levering af IMCP-Ch.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

84

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
      • Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
      • Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
    • New York
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Suffolk- Commack (Limited Protocol Activities)
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10031
        • City College of New York (Data Collection AND Data Analysis)
      • New York, New York, Forenede Stater, 10035
        • MSK at Ralph Lauren (Limited Protocol Activities)
      • Uniondale, New York, Forenede Stater, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fase I-deltagere vil blive rekrutteret gennem MSKCC og henvisninger leveret af Qcc, CCHC, ACS Asian Initiatives, CBWCHC, NYHQ og NYCAAMH og Cheung and Kan Medical Group.

Fase 3-deltagere vil blive rekrutteret gennem MSKCC og henvisninger leveret af lokale klinikere/samarbejdspartnere. Flyers (fase 3, appendiks H) på kinesisk, der annoncerer undersøgelsen, vil blive distribueret gennem MSKCC og lokale organisationer og hospitaler (f.eks. QCC, WCMC, NYP LMH, CCHC, ACS Asian Initiatives, CBWCHC, NYHQ, Cheung and Kan Medical Group og NYCAAMH).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Fase 1 og 2:

Inklusionskriterier for interview (pr. selvrapportering):

  • Ikke-amerikansk født;
  • Af kinesisk afstamning;
  • Alder 21 år til 80 år;
  • Talt sprog: Mandarin og/eller engelsk
  • Diagnose af fase IV cancer (enhver type).

Fase 3:

  • Avanceret cancer (pr. lægevurdering eller på MSKCC EMR)
  • Alder 18 eller ældre
  • Af kinesisk afstamning
  • Mandarin-talende
  • Har en estimeret forventet levetid på mindst 6 måneder (pr. selvrapport eller på MSKCC EMR)
  • Bor i staten New York

Ekskluderingskriterier:

Fase 1 og 2:

  • Tilstedeværelse af kognitiv svækkelsesforstyrrelse (f.eks. delirium eller demens) tilstrækkelig til at udelukke meningsfuldt informeret samtykke og/eller dataindsamling. Den kinesiske version af Mini Mental State Examination (MMSE) (46) vil blive brugt som et kognitivt screeningsværktøj. Patienter med MMSE-score under 20 vil blive udelukket. Til engelsktalende patienter vil vi bruge den engelske version af MMSE.
  • Har et husstandsmedlem, der allerede har deltaget (eller sagt ja til at deltage).

Fase 3:

  • Tidligere deltagelse i fase 1 eller 2 af undersøgelsen
  • Kan/vil ikke bruge eller ingen adgang til en telesundhedsplatform (dvs. telefon eller videokonference)
  • For deltagere, der udtrykker interesse for RSMI, kan/vil ikke bruge Zoom videokonferenceplatform
  • Ude af stand til eller uvillig til at forpligte sig til op til 16 uger til at gennemføre 6-sessions intervention og opfølgende vurderinger
  • Større psykiatrisk sygdom eller kognitiv svækkelse, som efter undersøgelsens efterforskere eller undersøgelsespersonales vurdering ville udelukke undersøgelsesdeltagelse
  • Patienter diagnosticeret med primære hjernetumorer (pr. selvrapport eller på MSKCC EMR), da de kan have svært ved at gennemføre interventionen og besvare spørgeskemaer
  • Gennemgår hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) (pr. selvrapport eller på MSKCC EMR)
  • I øjeblikket i psykoterapeutisk behandling (patienter, der behandles med psykotrope medicin, vil ikke blive udelukket, så længe de ikke er i psykoterapi; pr. selvrapportering)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kinesiske patienter med fremskreden cancer
IMCP-intervention skal være kulturelt og sprogligt skræddersyet til kinesiske kræftpatienter. Denne undersøgelse vil blive udført i 3 faser: 1) formativ forskning & 2) tilpasning. Til denne ansøgning vil vi fortsætte den formative forskning (fase 1) ved at gennemføre 20 til 30 dybdeinterviews med kinesiske immigranter med fremskreden kræft for at informere om tilpasningen af ​​interventionen. Resultaterne af patientens dybdegående interviews vil informere om, hvordan man tilpasser IMCP-processen og sessionstemaerne, så de afspejler samfundets behov. I tilpasningsfasen (fase 2) har Breitbart IMCP-forskerholdet (inklusive Drs. Breitbart, Lichtenthal og Applebaum), Drs. Leng, Gany og fru Huang vil diskutere a priori tilpasninger til interventionen. Potentielle ændringer i processen og indholdet vil blive diskuteret. Tilpasninger vil blive indarbejdet i en modificeret IMCP-Ch behandlingsmanual, terapeutens tjekliste/oversigt & Behandlingsintegritetskodningsmanual. FASE 3, 4 Udfør feasibility-undersøgelse af IMCP-Ch for kinesiske cancerpatienter.
Adfærdsmæssigt: Dybdegående patientinterview
Adfærdsmæssigt: Tilpasning af IMCP for kinesiske immigrantkræftpatienter
Adfærdsmæssigt: Individuel meningscentreret psykoterapi for kinesisk (IMCP-Ch) (til fase 3 og fase 4)
De seks sessioner vil blive leveret hver eller hver anden uge over et tidsrum på 6-16 uger, afhængigt af deltagernes og interventionistens tilgængelighed. Sessioner kan også leveres inden for 2 uger for at imødekomme tidsplaner. Sessioner vil finde sted via MSK-godkendte videokonferenceplatforme (f. Zoom) eller telefonisk, afhængigt af deltagernes præference. IMCP-Ch-interventionen vil blive leveret via telehealth på mandarin-kinesisk af en tosproget interventionist eller på engelsk (for tosprogede kinesiske og engelsktalende patienter, der foretrækker engelsk) af en engelsktalende terapeut eller gennem engelsk-til-mandarin fjern simultan medicinsk tolkning (RSMI), afhængig af deltagernes præference. Alle fase 4-sessioner bliver digitalt lydoptaget og gemt i Zoom-skyen. Cloud-optagelse vil blive slettet fra Zoom, efter at filerne er blevet uploadet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilpasse den individuelle meningscentrerede psykoterapi (IMCP)
Tidsramme: 2 år
gennem formativ forskning, herunder dybdegående interviews, for at blive skræddersyet kulturelt og sprogligt til kinesiske immigrantkræftpatienter (IMCP-Ch), ved brug af den økologiske validitetsmodel (EVM) af Bernal et al. (3) og Cultural Adaptation Process (CAP) modellen af ​​Domenech-Rodriquez og Weiling (1). Dette behandler eksistentielle problemstillinger ved hjælp af didaktik og erfaringsbaserede øvelser og har vist effektivitet i at reducere eksistentiel lidelse og forbedre psykosocial funktion blandt fremskredne kræftpatienter.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

The City College of New York
Queens Cancer Center of Queens Hospital
New York Hospital Queens
MediSys Health Network
Charles B. Wang Community Health Center (CBWCHC)
American Cancer Society - Asian Initiatives
New York Coalition for Asian American Mental Health (NYCAAMH)
Chinese Christian Herald Crusades (CCHC)
Cheung and Kan Medical Group, PLLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Florence Lui, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2014

Først opslået (Anslået)

11. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-076

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret kræft

Kliniske forsøg med Dybdegående patientinterview

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner