Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Merkityksellistä neuvontaa kiinalaisille potilaille, joita hoidetaan pitkälle edenneen syövän vuoksi

keskiviikko 17. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yksilölliseen merkitykseen keskittyvän psykoterapian mukauttaminen kiinalaiseen maahanmuuttajasyöpään

Tutkimuksen tarkoituksena on muokata "yksilöllisen merkityksen keskitetty psykoterapia" -nimistä neuvontaa vastaamaan kiinalaisten syöpäpotilaiden tarpeita. Monet syöpäpotilaat käyttävät neuvontaa tai muita resursseja selviytyäkseen sairauksiensa emotionaalisesta taakasta. Neuvonta auttaa usein selviytymään syövästä antamalla heille paikan ilmaista tunteitaan. "Merkityskeskeisen" neuvonnan tavoitteena on opettaa syöpäpotilaille, kuinka säilyttää tai jopa lisätä elämän merkityksen ja tarkoituksen tunnetta syövästä huolimatta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaiheet 1 ja 2: Formatiivinen tutkimus ja sopeutuminen Tämä on tutkimus, jossa IMCP-interventiota mukautetaan kulttuurisesti ja kielellisesti räätälöidyksi kiinalaisille syöpäpotilaille. Tämä tutkimus toteutetaan kahdessa vaiheessa: 1) muokkaava tutkimus ja 2) adaptaatio. Alustava muokkaava tutkimus on aloitettu tutkimuksessamme, jossa selvitetään yhteisön tarpeita ja prioriteetteja vapautushakemuksen X13-034 kautta. Tätä hakemusta varten jatkamme formatiivista tutkimusta (vaihe 1) tekemällä 12 syvähaastattelua kiinalaisten maahanmuuttajien kanssa, joilla on pitkälle edennyt syöpä, tiedottaaksemme intervention mukauttamisesta. Potilaiden syvähaastattelujen tulokset kertovat, kuinka IMCP-prosessia ja istuntojen teemoja voidaan mukauttaa vastaamaan yhteisön tarpeita. Sopeutumisvaiheessa (vaihe 2) Breitbart IMCP -tutkimusryhmä (mukaan lukien Dr. Breitbart, Lichtenthal ja Applebaum), Drs. Leng, Gany ja neiti Huang keskustelevat interventioon liittyvistä ennakkosopeuksista. Mahdollisista muutoksista prosessiin ja sisältöön keskustellaan. Mukautukset sisällytetään muutettuun IMCP-Ch-hoitokäsikirjaan, terapeutin tarkistuslistaan/suunnitelmaan ja Hoidon eheyden koodauksen käsikirjaan.

Vaihe 3: Toteutettavuuspilotti Tämä vaihe sisältää avoimen toteutettavuustutkimuksen, jossa käytetään esitestiä vs. testauksen jälkeistä suunnittelua, jossa interventio toimittaa etäterveyden kautta mandariinikiinaksi kaksikieliselle interventioterapeutille tai englanninkieliselle terapeutille englanniksi (kaksikielisille kiinalle ja Englantia puhuvat potilaat, jotka haluavat englantia) tai englannista mandariinikiineihin perustuvan etäsammutustulkkauksen (RSMI) kautta osallistujien mieltymyksen mukaan

Lisätty uusi vaihe (vaihe 4), jolla tutkitaan tarkemmin etätulkkausmenetelmien käytön vaikutuksia IMCP:n toimittamiseen kiinalaisille potilaille, joilla on edennyt syöpä. ja (2) lisätä vähimmäishätätaso kelpoisuusvaatimuksiin, jotta tutkimukseen kelpoisuuskriteerit voitaisiin yhdenmukaistaa aiemmissa MCP-tutkimuksissa käytettyjen kriteerien kanssa, joissa käytettiin DistressThermometer (DT) -rajaa > 4 kliinisesti merkittävästä kärsimyksestä kärsivien potilaiden tunnistamiseksi (osallistujat, jotka eivät jotka täyttävät nämä kriteerit, kirjataan vaiheeseen 3). Vaiheessa 4 käytetään kolmihaaraista, satunnaistettua kontrolloitua pilottitutkimusta (RCT), jolla testataan (1) peräkkäisen lääketieteellisen etätulkkauksen (RCMI), (2) etänä tapahtuvan lääketieteellisen tulkkauksen (RSMI) ja (3) kaksikielisen palveluntarjoajan käyttökelpoisuutta ja hyväksyttävyyttä. (ohjaus/kultastandardi) IMCP-Ch:n toimittamisessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

84

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Francesca Gany, MD, MS
  • Puhelinnumero: 646-888-8054

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Florence Lui, PhD
  • Puhelinnumero: 646-888-8369

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Florence Lui, PhD
          • Puhelinnumero: 646-888-8369
      • Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Florence Lui, PhD
          • Puhelinnumero: 646-888-8369
      • Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Florence Lui, PhD
          • Puhelinnumero: 646-888-8369
    • New York
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Suffolk- Commack (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Florence Lui, PhD
          • Puhelinnumero: 646-888-8369
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Florence Lui, PhD
          • Puhelinnumero: 646-888-8369
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Francesca Gany, MD,MS
          • Puhelinnumero: 646-888-8054
        • Ottaa yhteyttä:
          • Florence Lui, PhD
          • Puhelinnumero: 646-888-8369
        • Päätutkija:
          • Florence Lui, PhD
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10035
        • Rekrytointi
        • MSK at Ralph Lauren (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Florence Lui, PhD
          • Puhelinnumero: 646-888-8369
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10031
        • Rekrytointi
        • City College of New York (Data Collection AND Data Analysis)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Florence Lui, PhD
          • Puhelinnumero: 646-888-8369

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vaiheen I osallistujat rekrytoidaan MSKCC:n kautta ja Qcc:n, CCHC:n, ACS Asian Initiativesin, CBWCHC:n, NYHQ:n ja NYCAAMH:n sekä Cheung and Kan Medical Groupin toimittamien suositusten kautta.

Vaiheen 3 osallistujat rekrytoidaan MSKCC:n kautta ja paikallisten lääkärien/yhteistyökumppaneiden lähettämien lähetteiden kautta. Tutkimuksesta ilmoittavat kiinankieliset lentolehtiset (vaihe 3, liite H) jaetaan MSKCC:n ja yhteisöorganisaatioiden ja sairaaloiden kautta (esim. QCC, WCMC, NYP LMH, CCHC, ACS Asian Initiatives, CBWCHC, NYHQ, Cheung and Kan Medical Group ja NYCAAMH).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vaiheet 1 ja 2:

Haastattelun osallistumiskriteerit (omaraporttia kohti):

  • Muualla kuin Yhdysvalloissa syntynyt;
  • Kiinan syntyperää;
  • Ikä 21-80 vuotta;
  • Puhuttu kieli: mandariinikiina ja/tai englanti
  • IV-vaiheen syövän diagnoosi (kaikki tyypit).

Vaihe 3:

  • Pitkälle edennyt syöpä (lääkärin arvioinnin tai MSKCC EMR:n mukaan)
  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Kiinalaista syntyperää
  • Mandariinia puhuva
  • Arvioitu elinajanodote on vähintään 6 kuukautta (itseraportin tai MSKCC EMR:n mukaan)
  • Asuu New Yorkin osavaltiossa

Poissulkemiskriteerit:

Vaiheet 1 ja 2:

  • Kognitiivisen heikentyneen häiriön (esim. delirium tai dementia) olemassaolo, joka riittää estämään tarkoituksenmukaisen tietoisen suostumuksen ja/tai tiedonkeruun. Kognitiivisen seulontatyökaluna käytetään kiinalaista versiota Mini Mental State Examinationista (MMSE) (46). Potilaat, joiden MMSE-pistemäärä on alle 20, suljetaan pois. Englanninkielisille potilaille käytämme MMSE:n englanninkielistä versiota.
  • On kotitalouden jäsen, joka on jo osallistunut (tai suostunut osallistumaan).

Vaihe 3:

  • Aikaisempi osallistuminen tutkimuksen vaiheisiin 1 tai 2
  • Ei pysty/halua käyttää tai ei ole pääsyä etäterveysalustaan ​​(eli puhelin- tai videoneuvotteluun)
  • Osallistujat, jotka ilmaisevat kiinnostuksensa RSMI:tä kohtaan, eivät voi/halua käyttää Zoom-videoneuvottelualustaa
  • Ei pysty tai halua sitoutua 16 viikkoon kuuden istunnon interventio- ja seurantaarviointien suorittamiseen
  • Vakava psykiatrinen sairaus tai kognitiivinen heikentyminen, joka tutkimuksen tutkijoiden tai tutkimushenkilökunnan arvion mukaan estäisi tutkimukseen osallistumisen
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu primaariset aivokasvaimet (itseraportin tai MSKCC EMR:n mukaan), koska heillä voi olla vaikeuksia suorittaa interventio ja vastata kyselylomakkeisiin
  • Hematopoieettinen kantasolusiirto (HSCT) (itseraportin tai MSKCC EMR:n mukaan)
  • Tällä hetkellä psykoterapeuttisessa hoidossa (psykotrooppisilla lääkkeillä hoidettavia potilaita ei suljeta pois, kunhan he eivät ole psykoterapiassa; omakohtaisen selvityksen mukaan)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kiinalaiset potilaat, joilla on pitkälle edennyt syöpä
IMCP-interventio on kulttuurisesti ja kielellisesti räätälöity kiinalaisille syöpäpotilaille. Tämä tutkimus toteutetaan kolmessa vaiheessa: 1) muokkaava tutkimus & 2) sopeutuminen. Tätä hakemusta varten jatkamme formatiivista tutkimusta (vaihe 1) tekemällä 20-30 syvähaastattelua kiinalaisten maahanmuuttajien kanssa, joilla on pitkälle edennyt syöpä, tiedottaaksemme intervention mukauttamisesta. Potilaiden syvähaastattelujen tulokset kertovat, kuinka IMCP-prosessia ja istunnon teemoja voidaan mukauttaa vastaamaan yhteisön tarpeita. Sopeutumisvaiheessa (vaihe 2) Breitbart IMCP -tutkimusryhmä (mukaan lukien Dr. Breitbart, Lichtenthal ja Applebaum), Drs. Leng, Gany ja neiti Huang keskustelevat interventioon liittyvistä ennakkosopeuksista. Mahdollisista muutoksista prosessiin ja sisältöön keskustellaan. Mukautukset sisällytetään muutettuun IMCP-Ch-hoitokäsikirjaan, terapeutin tarkistuslistaan/suunnitelmaan ja hoidon eheyden koodauskäsikirjaan. VAIHE 3, 4 Suorita IMCP-Ch:n toteutettavuustutkimus kiinalaisille syöpäpotilaille.
Käyttäytyminen: Syvälliset potilashaastattelut
Käyttäytyminen: IMCP:n mukauttaminen kiinalaisille maahanmuuttajasyöpäpotilaille
Käyttäytyminen: Yksilöllinen merkityskeskeinen psykoterapia kiinalaisille (IMCP-Ch) (vaihe 3 ja vaihe 4)
Kuusi istuntoa pidetään joka tai joka toinen viikko 6-16 viikon ajanjaksolla riippuen osallistujien ja interventioiden saatavuudesta. Istunnot voidaan toimittaa myös 2 viikon sisällä aikataulujen mukaan. Istunnot järjestetään MSK:n hyväksymien videoneuvottelualustojen kautta (esim. Zoom) tai puhelimitse osallistujien toiveiden mukaan. IMCP-Ch-intervention toimittaa etäterveyden kautta mandariinikiinaksi kaksikielinen interventioterapeutti tai englanniksi (kaksikielisille kiina- ja englanninkielisille potilaille, jotka pitävät englantia) englanninkielinen terapeutti tai englannista mandariinikiinaksi etäohjautuvan samanaikaisen lääketieteellisen tulkkauksen kautta. (RSMI), riippuen osallistujien mieltymyksistä. Kaikki vaiheen 4 istunnot tallennetaan digitaalisesti ja tallennetaan Zoom-pilveen. Pilvitallenne poistetaan Zoomista, kun tiedostot on ladattu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mukauttaa yksilölliseen merkitykseen keskittyvää psykoterapiaa (IMCP)
Aikaikkuna: 2 vuotta
muokkaava tutkimus, mukaan lukien syvähaastattelut, kulttuurisesti ja kielellisesti räätälöityjä kiinalaisille maahanmuuttajasyöpäpotilaille (IMCP-Ch) käyttämällä Bernalin et al.:n ekologista kelpoisuusmallia (EVM). (3) sekä Domenech-Rodriquezin ja Weilingin CAP (Cultural Adaptation Process) -malli (1). Tämä käsittelee eksistentiaalisia kysymyksiä didaktiikkaa ja kokemuksellisia harjoituksia käyttäen ja on osoittanut tehokkuutta eksistentiaalisen kärsimyksen vähentämisessä ja psykososiaalisen toiminnan parantamisessa pitkälle edenneiden syöpäpotilaiden keskuudessa.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yhteistyökumppanit

The City College of New York
Queens Cancer Center of Queens Hospital
New York Hospital Queens
Charles B. Wang Community Health Center (CBWCHC)
American Cancer Society - Asian Initiatives
New York Coalition for Asian American Mental Health (NYCAAMH)
Chinese Christian Herald Crusades (CCHC)
Cheung and Kan Medical Group, PLLC

Tutkijat

  • Päätutkija: Florence Lui, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 11. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-076

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pitkälle edennyt syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa