减肥患者的疼痛控制：EXPAREL(R) 与 On-Q(R) 止痛球
2014年5月20日 更新者：Pacira Pharmaceuticals, Inc
减肥患者的疼痛控制：一项比较 EXPAREL(R) 与 On-Q(R) 止痛球有效性的前瞻性试验
本研究旨在通过评估术后疼痛程度和所需的术后止痛药数量，比较两种局部疼痛控制方法在减肥患者中的有效性。
该信息用于确定哪种局部麻醉剂可提供最佳的疼痛控制。
研究概览
详细说明
研究人员之前曾使用 On-Q® 止痛球通过将布比卡因持续输送到切口部位的止痛纤维来获得局部控制。
On-Q 使用患者通常在手术后 48-72 小时随身携带的植入式导管和连续输液泵。
EXPAREL 是一种长效脂质体递送载体，可将布比卡因在手术部位的寿命延长长达 72 小时。
它可以注射到所有套管针部位，并为控制患者疼痛提供了另一种可能的解决方案，无需导管和提供局部麻醉剂所需的硬件。
患者术后疼痛的 NRS（数字评定量表）评分和药物消耗总量用于评估两个治疗组之间的差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
101
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
San Antonio、Texas、美国、78240
- Bariatric Medical Institute of Texas
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-80岁，男性或女性
排除标准：
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：EXPAREL
EXPAREL（布比卡因脂质体可注射悬浮液）
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其他名称：
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有源比较器：On-Q 痛球
输送布比卡因的装置。
|
布比卡因盐酸盐 0.25%
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数字评定量表 (NRS) 疼痛强度评分
大体时间：术后 4-6 小时以及术后第 1 天和第 2 天的早晨
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NRS 为 0 = 无痛和 10 = 最痛。
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术后 4-6 小时以及术后第 1 天和第 2 天的早晨
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
术后阿片类药物消耗
大体时间：1周
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Franchell Richard-Hamilton, MD、Bariatric Medical Institute of Texas
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月19日
首次发布 (估计)
2014年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月20日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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