비만 환자의 통증 조절: EXPAREL(R) 대 On-Q(R) 통증 공
2014년 5월 20일 업데이트: Pacira Pharmaceuticals, Inc
비만 환자의 통증 조절: EXPAREL(R) 대 On-Q(R) Pain Ball의 효과를 비교하는 전향적 시험
본 연구는 수술 후 통증의 양과 필요한 수술 후 진통제의 양을 평가하여 비만 환자에서 두 가지 국소 통증 조절 방법의 효과를 비교하기 위해 수행되었습니다.
이 정보는 어떤 국소 마취제가 최상의 통증 조절을 제공하는지 결정하는 데 사용되었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 이전에 절개 부위의 통증 섬유에 부피바카인을 지속적으로 전달하여 국소 제어를 얻기 위해 On-Q® 통증 볼을 활용했습니다.
On-Q는 환자가 일반적으로 수술 후 48-72시간 동안 가지고 다니는 이식된 카테터와 연속 주입 펌프를 사용합니다.
엑스파렐(EXPAREL)은 수술 부위에서 부피바카인의 수명을 최대 72시간까지 연장하는 지속형 리포솜 전달체다.
모든 트로카 부위에 주사할 수 있으며 국소 마취제를 전달하는 데 필요한 카테터 및 하드웨어 없이도 환자 통증 조절을 위한 또 다른 잠재적인 솔루션을 제공합니다.
수술 후 통증에 대한 환자 NRS(숫자 등급 척도) 점수와 소비된 총 약물을 사용하여 두 치료 그룹 간의 차이를 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
101
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78240
- Bariatric Medical Institute of Texas
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-80세, 남성 또는 여성
제외 기준:
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 엑스파렐
EXPAREL(부피바카인 리포좀 주사형 현탁액)
|
다른 이름들:
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|
활성 비교기: 온큐 페인볼
부피바카인 전달 장치.
|
부피바카인 HCl 0.25%
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
NRS(Numeric Rating Scale) 통증 강도 점수
기간: 수술 후 4-6시간 및 수술 후 1일 및 2일 아침
|
NRS는 0 = 통증 없음, 10 = 심한 통증입니다.
|
수술 후 4-6시간 및 수술 후 1일 및 2일 아침
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 후 오피오이드 소비
기간: 일주
|
일주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Franchell Richard-Hamilton, MD, Bariatric Medical Institute of Texas
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
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