Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Контроль боли у бариатрических пациентов: EXPAREL® в сравнении с обезболивающим шариком On-Q(R)

20 мая 2014 г. обновлено: Pacira Pharmaceuticals, Inc

Контроль боли у бариатрических пациентов: проспективное исследование, сравнивающее эффективность EXPAREL® и обезболивающего шарика On-Q®

Это исследование было проведено для сравнения эффективности двух методов местного обезболивания у бариатрических пациентов путем оценки степени послеоперационной боли и количества необходимых послеоперационных обезболивающих препаратов. Эта информация использовалась для определения того, какой местный анестетик обеспечивает наилучший контроль над болью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи ранее использовали обезболивающий шарик On-Q® для достижения местного контроля путем непрерывной доставки бупивакаина к болевым волокнам в месте разреза. On-Q использует имплантированный катетер и непрерывный инфузионный насос, которые пациент обычно носит с собой в течение 48-72 часов после операции. EXPAREL — это липосомальный носитель длительного действия, который продлевает жизнь бупивакаина в операционном поле до 72 часов. Его можно вводить во все места троакаров, и он предлагает еще одно потенциальное решение для контроля боли у пациентов без необходимости использования катетера и оборудования, необходимого для введения местного анестетика. Для оценки различий между двумя группами лечения использовались баллы пациентов по NRS (числовая оценочная шкала) для послеоперационной боли и общего количества потребляемых лекарств.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

101

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-80 лет, мужчина или женщина

Критерий исключения:

  • Беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ЭКСПАРЕЛЬ
EXPAREL (бупивакаиновая липосомальная суспензия для инъекций)
Лекарство: ЭКСПАРЕЛЬ
Другие имена:
  • бупивакаиновая липосомальная суспензия для инъекций
Активный компаратор: Болевой шар On-Q
Устройство для доставки бупивакаина.
Лекарство: Болевой шар On-Q
бупивакаина HCl 0,25%
Другие имена:
  • бупивакаин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баллы интенсивности боли по числовой шкале оценки (NRS)
Временное ограничение: Через 4-6 часов после операции и утром 1-го и 2-го дня после операции
NRS был от 0 = отсутствие боли до 10 = сильная боль.
Через 4-6 часов после операции и утром 1-го и 2-го дня после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Послеоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: 1 неделя
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pacira Pharmaceuticals, Inc

Следователи

  • Главный следователь: Franchell Richard-Hamilton, MD, Bariatric Medical Institute of Texas

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЭКСПАРЕЛЬ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться